종양 학적 및 혈액 학적 악성 종양 환자에서 FID 및 QOL의 유병률
2025년 3월 25일 업데이트: Axel Rüfer, MD, Luzerner Kantonsspital
종양 학적 및 혈액 학적 악성 종양 환자의 기능성 철 결핍 (FID) 및 삶의 질 (QOL)의 유병률
종양 학적 및 질병 지시 치료 전 4 주 이내에 성인 환자의 FID (실험실 워크 업) 및 삶의 질 (설문지)의 유병률을 평가하는 전향 적 단일 센터 관찰 연구.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
연구에 포함 된 환자는 실험실 매개 변수 (전 혈액 수, 망상 세포, 트랜스페린 포화, 혈청-페리틴, CRP, ALAT)를 사용하여 기능성 철 결핍의 발생을 평가하는 실험실 작업을 수행하고 연구 입력시 삶의 질에 대한 데이터를 생성하는 설문지를 작성해야합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
160
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Luzern, 스위스, 6000
- Luzerner Kantonsspital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
종양 학적 (고형 종양) 및 혈액 학적 악성 종양 (혈장 세포 골수종, 림프종, 골수 증식 성 신 생물 [MPN], 골수 형성 형성 증후군 [MDS] 및 만성 백혈병) 환자
질병 지향 전신 치료 전 4 주 이내
설명
포함 기준 :
- 나이> 18 세
- 종양 학적 (고형 종양) 및 혈액 학적 악성 종양 (혈장 세포 골수종, 림프종, 골수 증식 성 신 생물 [MPN], 골수 형성 형성 증후군 [MDS] 및 만성 백혈병) 환자
- 질병 지향 전신 치료 전 4 주 이내에
- 다른 시험에 참여하는 것이 가능합니다
제외 기준 :
- 철 치환의 유무에 관계없이 알려진 철 결핍 P.O. 또는 i.v. 이 시험에 포함되기 전 지난 8 주 내에
- 이 시험에 포함되기 전 지난 8 주 이내에 RBC-transfusions를 이용한 치료
- 이 시험에 포함되기 전 지난 8 주 이내에 ESA와의 치료
- 치료 중재에 대한 급성 필요성 악성 종양 (예 : 급성 백혈병, 우수한 정맥 카바 폐쇄 등)
- 임신
- 다른 심각한 근본적인 의학적, 정신과, 심리적, 가족 또는 지리적 상태로, 조사관의 판단에서 시험을 방해 할 수 있습니다.
- 동의 할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 종말점은 종양 학적 및 혈액 학적 악성 종양 환자에서 FID의 유병률을 결정하는 것입니다.
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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전 혈액 수, 망상 세포, 트랜스페린 포화, 혈청-페리틴, CRP 및 ALAT를 사용한 연구 집단에서 기능성 철 결핍의 유병률.
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2 차 종말점은 사실 An을 사용하여 삶의 질에 대한 데이터 수집입니다.
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
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피로와 빈혈 하위 척도를 다루는 사실 -AN과 물리적 웰빙, 기능적 복지, 정서적 복지 및 사회 복지 하위 척도를 포함한 일반적인 QOL 영역을 포함하는 Fact-An을 사용한 삶의 질에 대한 데이터-이는 사실 -AN의 다양한 하위 스케일에서 점수를 추정하는 연구 항목에서 수행됩니다.
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학습 완료를 통해 평균 1 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Axel Ruefer, MD, Hematology Department, Luzerner Kantonsspital, 6000 Luzern 16, Switzerland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 7일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 4일
연구 완료 (실제)
2023년 4월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
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