Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространенность FID и QOL у пациентов с онкологическими и гематологическими злокачественными новообразованиями

25 марта 2025 г. обновлено: Axel Rüfer, MD, Luzerner Kantonsspital

Распространенность функционального дефицита железа (FID) и качества жизни (QOL) у пациентов с онкологическими и гематологическими злокачественными новообразованиями

Проспективное одноцентровое обсервационное исследование, оценивающее распространенность FID (лабораторная работа) и качество жизни (вопросник) у взрослых пациентов с онкологическими и гематологическими злокачественными новообразованиями в течение четырех недель до терапии направленной на заболевание.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Пациенты, включенные в исследование, будут иметь лабораторную работу, оценивающую возникновение функционального дефицита железа с использованием лабораторных параметров (полное количество крови, ретикулоциты, насыщенность трансферрина, сывороточный ферритин, СРБ, ALAT), и придется заполнить вопрос о том, что анкету, образуя данные о качеством жизни во время начала исследования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

160

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с онкологическими (твердыми опухолями) и гематологическими злокачественными новообразованиями (несулидными опухолями, включая миелому плазматических клеток, лимфому, миелопролиферативные неоплазии [MPN], миелодиспластические синдромы [MDS] и хронические лейкозы))

Исследование в течение четырех недель до управляемой заболевания системной терапии

Описание

Критерии включения:

  • Возраст> 18 лет
  • Пациенты с онкологическими (твердыми опухолями) и гематологическими злокачественными новообразованиями (несулидными опухолями, включая миелому плазматических клеток, лимфому, миелопролиферативные неоплазии [MPN], миелодиспластические синдромы [MDS] и хронические лейкозы))
  • За четыре недели до управляемой заболеванием системной терапии
  • Возможно участие в других испытаниях

Критерии исключения:

  • Известный дефицит железа с или без замены железа P.O. ИЛИ I.V. За последние 8 недель до включения в это испытание
  • Терапия с помощью эритроцитов в течение последних 8 недель до включения в это исследование
  • Терапия с ЕКА в течение последних 8 недель до включения в это исследование
  • Злокачественные новообразования с острой потребностью в терапевтическом вмешательстве (например, Острые лейкемии, обструкция превосходной вены и т. Д.)
  • Беременность
  • Любое другое серьезное лежащее в основе медицинское, психиатрическое, психологическое, семейное или географическое состояние, которое, по решению следователя, может мешать испытанию
  • Неспособность дать согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Первичной конечной точкой является определение распространенности FID у пациентов с онкологическими и гематологическими злокачественными новообразованиями.
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
Распространенность функционального дефицита железа в исследуемой популяции с использованием полного количества крови, ретикулоцитов, насыщения трансферрина, сывороточного ферритина, СРБ и Алата.
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вторичная конечная точка-это сбор данных о качестве жизни с использованием фактов.
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
Данные о качестве жизни с использованием Fact-An, который охватывает подшкалу усталости и анемии, а также общие домены QOL, включая физическое благополучие, функциональное благополучие, эмоциональное благополучие и подшкалы благополучия SoCAL-это делается при оценке оценки в изучении в различных подкладах.
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Axel Ruefer, MD, Hematology Department, Luzerner Kantonsspital, 6000 Luzern 16, Switzerland

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться