- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05333913
Распространенность FID и QOL у пациентов с онкологическими и гематологическими злокачественными новообразованиями
Распространенность функционального дефицита железа (FID) и качества жизни (QOL) у пациентов с онкологическими и гематологическими злокачественными новообразованиями
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Luzern, Швейцария, 6000
- Luzerner Kantonsspital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Пациенты с онкологическими (твердыми опухолями) и гематологическими злокачественными новообразованиями (несулидными опухолями, включая миелому плазматических клеток, лимфому, миелопролиферативные неоплазии [MPN], миелодиспластические синдромы [MDS] и хронические лейкозы))
Исследование в течение четырех недель до управляемой заболевания системной терапии
Описание
Критерии включения:
- Возраст> 18 лет
- Пациенты с онкологическими (твердыми опухолями) и гематологическими злокачественными новообразованиями (несулидными опухолями, включая миелому плазматических клеток, лимфому, миелопролиферативные неоплазии [MPN], миелодиспластические синдромы [MDS] и хронические лейкозы))
- За четыре недели до управляемой заболеванием системной терапии
- Возможно участие в других испытаниях
Критерии исключения:
- Известный дефицит железа с или без замены железа P.O. ИЛИ I.V. За последние 8 недель до включения в это испытание
- Терапия с помощью эритроцитов в течение последних 8 недель до включения в это исследование
- Терапия с ЕКА в течение последних 8 недель до включения в это исследование
- Злокачественные новообразования с острой потребностью в терапевтическом вмешательстве (например, Острые лейкемии, обструкция превосходной вены и т. Д.)
- Беременность
- Любое другое серьезное лежащее в основе медицинское, психиатрическое, психологическое, семейное или географическое состояние, которое, по решению следователя, может мешать испытанию
- Неспособность дать согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первичной конечной точкой является определение распространенности FID у пациентов с онкологическими и гематологическими злокачественными новообразованиями.
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
Распространенность функционального дефицита железа в исследуемой популяции с использованием полного количества крови, ретикулоцитов, насыщения трансферрина, сывороточного ферритина, СРБ и Алата.
|
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вторичная конечная точка-это сбор данных о качестве жизни с использованием фактов.
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
Данные о качестве жизни с использованием Fact-An, который охватывает подшкалу усталости и анемии, а также общие домены QOL, включая физическое благополучие, функциональное благополучие, эмоциональное благополучие и подшкалы благополучия SoCAL-это делается при оценке оценки в изучении в различных подкладах.
|
Благодаря завершению исследования в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Axel Ruefer, MD, Hematology Department, Luzerner Kantonsspital, 6000 Luzern 16, Switzerland
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Kantonsspital_Luzern
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .