Prevalencia de FID y QOL en pacientes con neoplasias oncológicas y hematológicas
25 de marzo de 2025 actualizado por: Axel Rüfer, MD, Luzerner Kantonsspital
Prevalencia de deficiencia funcional de hierro (FID) y calidad de vida (QOL) en pacientes con tumores malignos oncológicos y hematológicos
Estudio observacional prospectivo de un solo centro que evalúa la prevalencia de FID (trabajo de laboratorio) y la calidad de vida (cuestionario) en pacientes adultos con neoplasias malignas hematológicas y hematológicas dentro de las cuatro semanas previas a la terapia dirigida por la enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes incluidos en el estudio tendrán un trabajo de laboratorio que evalúa la ocurrencia de la deficiencia de hierro funcional utilizando parámetros de laboratorio (recuento de sangre completa, reticulocitos, saturación de transferrina, ferritina sérica, CRP, ALAT) y tiene que completar una vez el cuestionario de datos que generan datos sobre calidad de vida en el momento del estudio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
160
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Luzern, Suiza, 6000
- Luzerner Kantonsspital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes con tumores oncológicos (tumores sólidos) y con tumores malignos hematológicos (tumores no sólidos, incluidos mieloma de células plasmáticas, linfoma, neoplasias mieloproliferativas [MPN], síndromes mielodisplásicos [MDS] y leukemias crónicas)
Entrada en el estudio dentro de las cuatro semanas previas a la terapia sistémica dirigida por la enfermedad
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad> 18 años
- Los pacientes con tumores oncológicos (tumores sólidos) y con tumores malignos hematológicos (tumores no sólidos, incluidos mieloma de células plasmáticas, linfoma, neoplasias mieloproliferativas [MPN], síndromes mielodisplásicos [MDS] y leukemias crónicas)
- Dentro de las cuatro semanas anteriores a la terapia sistémica dirigida por la enfermedad
- La participación en otras pruebas es posible
Criterios de exclusión:
- Deficiencia de hierro conocida con o sin sustitución de hierro P.O. o I.V. en las últimas 8 semanas antes de la inclusión en este ensayo
- Terapia con transfusiones RBC dentro de las últimas 8 semanas antes de la inclusión en este ensayo
- Terapia con ESA en las últimas 8 semanas antes de la inclusión en este ensayo
- Malignas con necesidad aguda de intervención terapéutica (p. Ej. Leucemias agudas, obstrucción de cava de vena superior, etc.)
- Embarazo
- Cualquier otra condición médica, psiquiátrica, psicológica, familiar o geográfica subyacente grave que en el juicio del investigador pueda interferir con el juicio
- Incapacidad para dar consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El punto final primario es la determinación de la prevalencia de FID en pacientes con tumores malignos oncológicos y hematológicos.
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Prevalencia de la deficiencia de hierro funcional en la población de estudio utilizando recuento sanguíneo completo, reticulocitos, saturación de transferrina, ferritina sérica, CRP y ALAT.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El punto final secundario es la recopilación de datos sobre la calidad de vida utilizando Fact-An.
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Datos sobre la calidad de vida utilizando Fact-An, que cubre una subescala de fatiga y anemia, así como dominios genéricos de calidad de vida, que incluyen el bienestar físico, el bienestar funcional, el bienestar emocional y las subescalas de bienestar SoCal, esto se hace en las puntuaciones de estimación de la entrada del estudio en varias subescalas de Fact-A.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Axel Ruefer, MD, Hematology Department, Luzerner Kantonsspital, 6000 Luzern 16, Switzerland
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
4 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
4 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
19 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2025
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Kantonsspital_Luzern
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .