Prävalenz von FID und Lebensqualität bei Patienten mit onkologischer und hämatologischer Malignitäten
25. März 2025 aktualisiert von: Axel Rüfer, MD, Luzerner Kantonsspital
Prävalenz des funktionellen Eisenmangels (FID) und Lebensqualität (QOL) bei Patienten mit onkologischer und hämatologischer Malignitäten
Prospektive Einzel-Zentrum-Beobachtungsstudie zur Bewertung der Prävalenz von FID (Laboraufbau) und der Lebensqualität (Fragebogen) bei erwachsenen Patienten mit onkologisch und mit hämatologischen Malignitäten innerhalb von vier Wochen vor der krankheitsgerichteten Therapie.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die in die Studie einbezogenen Patienten werden ein Laboraufbau haben, das das Auftreten eines funktionellen Eisenmangels unter Verwendung von Laborparametern (Vollblutzahl, Retikulozyten, Transferrinsättigung, Serum-Ferritin, CRP, Alat) bewertet, und müssen einmal ausfüllen, um Daten zur Lebensqualität zum Zeitpunkt des Studiums zu generieren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
160
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Luzern, Schweiz, 6000
- Luzerner Kantonsspital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit onkologischen (soliden Tumoren) und hämatologischen Malignitäten (nicht solide Tumoren, einschließlich Plaskellenmyelom, Lymphom, myeloproliferative Neoplasien [MPN], myelodysplastische Syndrome [MDS] und chronische Leukemien))
Studieneintritt innerhalb von vier Wochen vor einer krankheitsgerichteten systemischen Therapie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter> 18 Jahre
- Patienten mit onkologischen (soliden Tumoren) und hämatologischen Malignitäten (nicht solide Tumoren, einschließlich Plaskellenmyelom, Lymphom, myeloproliferative Neoplasien [MPN], myelodysplastische Syndrome [MDS] und chronische Leukemien))
- Innerhalb von vier Wochen vor einer krankheitsgerichteten systemischen Therapie
- Die Teilnahme an anderen Versuchen ist möglich
Ausschlusskriterien:
- Bekannter Eisenmangel mit oder ohne Eisensubstitution P.O. oder i.v. Innerhalb von 8 Wochen vor der Einbeziehung in diesen Versuch
- Therapie mit RBC-Transfusionen innerhalb der letzten 8 Wochen vor Einschluss in diese Studie
- Therapie mit ESA innerhalb der letzten 8 Wochen vor Einbeziehung in diese Studie
- Malignitäten mit akutem Bedarf an therapeutischer Intervention (z. Akute Leukämien, obere Vena Cava -Obstruktion usw.)
- Schwangerschaft
- Alle anderen schwerwiegenden medizinischen, psychiatrischen, psychologischen, familiären oder geografischen Erkrankungen, die nach dem Urteil des Ermittlers den Versuch beeinträchtigen können
- Unfähigkeit, Zustimmung zu geben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der primäre Endpunkt ist die Bestimmung der Prävalenz von FID bei Patienten mit onkologischer und hämatologischer Malignitäten.
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
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Prävalenz des funktionellen Eisenmangels in der Studienpopulation unter Verwendung des Vollblutbildes, Retikulozyten, Transferrinsättigung, Serum-Ferritin, CRP und ALAT.
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Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der sekundäre Endpunkt ist die Sammlung von Daten zur Lebensqualität unter Verwendung von Fakten.
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
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Daten zur Lebensqualität unter Verwendung von Fakten-an, die eine Subskala für Müdigkeit und Anämie sowie generische QOL-Domänen wie das physische Wohlbefinden, das funktionelle Wohlbefinden, das emotionale Wohlbefinden und das SoCal-Wohlbefinden von Subskalen erfolgen, in verschiedenen Unterkalen von Fakten von Fakten erfolgen.
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Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Axel Ruefer, MD, Hematology Department, Luzerner Kantonsspital, 6000 Luzern 16, Switzerland
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Februar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
4. April 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
4. April 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Kantonsspital_Luzern
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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