FID: n ja QOL: n esiintyvyys potilailla, joilla on onkologisia ja hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia
tiistai 25. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Axel Rüfer, MD, Luzerner Kantonsspital
Funktionaalisen raudan puutteen (FID) ja elämänlaadun (QOL) esiintyvyys potilailla, joilla on onkologisia ja hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia
Prospektiivinen yhden keskuksen havainnointitutkimus, jossa arvioitiin FID: n (laboratoriotyö) ja elämänlaatua (kyselylomake) aikuispotilailla, joilla on onkologisia ja hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia, neljän viikon kuluessa ennen sairauteen suunnattua hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuvat potilailla on laboratoriotyö, joka arvioidaan funktionaalisen raudan puutteen esiintymisen laboratorioparametreihin (täydet veren määrät, retikulosyytit, transferriinin kylläisyys, seerumin ferritiini, CRP, ALAT) ja heidän on täytettävä kerran tosiasioiden kyselylomakkeet, jotka tuottavat tietoa elämänlaadusta opiskeluun.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
160
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Luzern, Sveitsi, 6000
- Luzerner Kantonsspital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on onkologisia (kiinteät kasvaimet) ja hematologisilla pahanlaatuisilla kasvaimilla (ei-kiinteät kasvaimet, mukaan lukien plasmasolimyelooma, lymfooma, myeloproliferatiiviset neoplasiat [MPN], myelodysplastiset oireyhtymät [MDS] ja krooniset leukemiat) ja krooniset leukemiat)
Tutkimuksen tulo neljä viikkoa ennen sairauteen suunnattua systeemistä terapiaa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 -vuotias ikä
- Potilaat, joilla on onkologisia (kiinteät kasvaimet) ja hematologisilla pahanlaatuisilla kasvaimilla (ei-kiinteät kasvaimet, mukaan lukien plasmasolimyelooma, lymfooma, myeloproliferatiiviset neoplasiat [MPN], myelodysplastiset oireyhtymät [MDS] ja krooniset leukemiat) ja krooniset leukemiat)
- Neljän viikon kuluessa ennen sairauteen suunnattua systeemistä terapiaa
- Osallistuminen muihin kokeisiin on mahdollista
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu raudan puute raudan substituutiolla tai ilman sitä P.O. tai i.v. Viimeisen 8 viikon kuluessa ennen sisällyttämistä tähän tutkimukseen
- Hoito RBC-transfuusioilla viimeisen 8 viikon aikana ennen sisällyttämistä tähän tutkimukseen
- Hoito ESA: n kanssa viimeisen 8 viikon kuluessa ennen sisällyttämistä tähän tutkimukseen
- Pahanlaatuiset kasvaimet, joilla on akuutti tarve terapeuttiseen interventioon (esim. akuutti leukemiat, ylivoimainen vena cavan tukkeutuminen jne.)
- Raskaus
- Kaikki muut vakavat taustalla olevat lääketieteelliset, psykiatriset, psykologiset, perheelliset tai maantieteelliset tilat, jotka tutkijan tuomiossa voi häiritä tutkimusta
- Kyvyttömyys antaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen päätetapahtuma on FID: n esiintyvyyden määrittäminen potilailla, joilla on onkologisia ja hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia.
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Funktionaalisen raudan puutteen esiintyvyys tutkimuspopulaatiossa käyttämällä täydellistä veren määrää, retikulosyyttejä, transferriinin kylläisyyttä, seerumin ferritiiniä, CRP: tä ja ALAT: ta.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijainen päätepiste on elämänlaadusta koskevien tietojen kerääminen tosiasioiden avulla.
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Tiedot elämänlaadusta käyttämällä tosiasiat-AN: tä, joka kattaa väsymys- ja anemia-ala-asteikon, sekä yleiset QOL-alueet, mukaan lukien fyysinen hyvinvointi, toiminnallinen hyvinvointi, emotionaalinen hyvinvointi ja SoCalin hyvinvointi-ala-asteikot-tämä tehdään tutkimuksen syöttämisen arviointipisteissä erilaisissa tosiasioiden ala-asteikissa.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Axel Ruefer, MD, Hematology Department, Luzerner Kantonsspital, 6000 Luzern 16, Switzerland
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 4. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 4. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 16. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 19. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Kantonsspital_Luzern
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .