腫瘍学的および血液悪性腫瘍の患者におけるFIDおよびQOLの有病率
2025年3月25日 更新者：Axel Rüfer, MD、Luzerner Kantonsspital
腫瘍学的および血行性悪性腫瘍の患者における機能的鉄欠乏症（FID）と生活の質（QOL）の有病率
腫瘍療法の4週間以内に腫瘍学的および血行性悪性腫瘍の成人患者におけるFID（実験室の取り組み）と生活の質（アンケート）の有病率を評価する前向きシングルセンター観察研究。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この研究に含まれる患者は、実験室パラメーター（全血数、網状細胞、トランスフリン飽和、血清 - フェリチン、CRP、ALAT）を使用した機能的鉄欠乏の発生を評価する実験室の精密検査を受け、研究の盛り上がった時点での生活の質に関するデータを生成したら、埋める必要があります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
160
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Luzern、スイス、6000
- Luzerner Kantonsspital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
腫瘍学（固形腫瘍）および血液腫瘍の患者（血漿細胞骨髄腫、リンパ腫、骨髄増殖性新生物[MPN]、骨髄異形成症候群[MD]、慢性白血病などの非固体腫瘍）
疾患指向の全身療法の4週間以内に研究侵入
説明
包含基準：
- 18歳以上
- 腫瘍学（固形腫瘍）および血液腫瘍の患者（血漿細胞骨髄腫、リンパ腫、骨髄増殖性新生物[MPN]、骨髄異形成症候群[MD]、慢性白血病などの非固体腫瘍）
- 疾患指向の全身療法の4週間以内
- 他の試験への参加が可能です
除外基準：
- 鉄の置換の有無にかかわらず既知の鉄欠乏P.O.またはi.v. この試験に含める前の最後の8週間以内に
- この試験に含める前の過去8週間以内にRBCトランスフィューズによる治療
- この試験に含める前の8週間以内にESAの治療
- 治療介入の鋭い必要性のある悪性腫瘍（例： 急性白血病、優れたvena cava閉塞など）
- 妊娠
- その他の深刻な根本的な医学的、精神医学的、心理的、家族的、または地理的状態は、調査員の判断において、裁判に干渉する可能性があります
- 同意ができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主要なエンドポイントは、腫瘍学的および止血性悪性腫瘍の患者におけるFIDの有病率の決定です。
時間枠：研究の完了を通じて、平均1年
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全血数、網状赤血球、トランスフリン飽和、血清 - フェリチン、CRP、およびALATを使用した研究集団における機能的鉄欠乏の有病率。
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研究の完了を通じて、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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セカンダリエンドポイントは、Fact-Anを使用した生活の質に関するデータの収集です。
時間枠：研究の完了を通じて、平均1年
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疲労と貧血のサブスケールをカバーするFact-ANを使用した生活の質に関するデータ、および身体的幸福、機能的幸福、感情的な幸福、SoCAL幸福サブスケールなどの一般的なQOLドメイン - これは、事実上のさまざまなサブスケールでの研究入力推定スコアで行われます。
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研究の完了を通じて、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Axel Ruefer, MD、Hematology Department, Luzerner Kantonsspital, 6000 Luzern 16, Switzerland
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月7日
一次修了 (実際)
2023年4月4日
研究の完了 (実際)
2023年4月4日
試験登録日
最初に提出
2022年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月16日
最初の投稿 (実際)
2022年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月25日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。