Prevalence of FID and QoL in Patients With Oncological and With Haematological Malignancies
2022年4月16日 更新者:Axel Rüfer, MD、Luzerner Kantonsspital
Prevalence of Functional Iron Deficiency (FID) and Quality of Life (QoL) in Patients With Oncological and With Haematological Malignancies
Prospective single-center observational study assessing prevalence of FID (Laboratory work-up) and Quality of Life (Questionnaire) in adult patients with oncological and with haematological malignancies within four weeks prior to disease-directed therapy.
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
Patients included into the study will have a laboratory work-up assessing the occurence of functional iron deficiency using laboratory parameters (full blood count, reticulocytes, transferrin saturation, serum-ferritin, CRP, ALAT) and have to fill in once the FACT-An questionnaire generating data on Quality of Life at time of study entry.
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
104
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Axel Rüfer, MD
- 電話番号:0041412055147
- メール:axel.ruefer@luks.ch
研究場所
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Luzern、スイス、6000
- 募集
- Luzerner Kantonsspital
-
コンタクト:
- Axel Rüfer, MD
- 電話番号:0041 41 205 51 47
- メール:axel.ruefer@luks.ch
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Patients with oncological (solid tumors) and with haematological malignancies (non-solid tumors, including Plasma cell myeloma, lymphoma, myeloproliferative neoplasias [MPN], myelodysplastic syndromes [MDS] and chronic leukemias)
Study entry within four weeks prior to disease-directed systemic therapy
説明
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years
- Patients with oncological (solid tumors) and with haematological malignancies (non-solid tumors, including Plasma cell myeloma, lymphoma, myeloproliferative neoplasias [MPN], myelodysplastic syndromes [MDS] and chronic leukemias)
- Within four weeks prior to disease-directed systemic therapy
- Participation in other trials is possible
Exclusion Criteria:
- Known iron deficiency with or without iron substitution p.o. or i.v. within last 8 weeks prior to inclusion into this trial
- Therapy with RBC-transfusions within last 8 weeks prior to inclusion into this trial
- Therapy with ESA within last 8 weeks prior to inclusion into this trial
- Malignancies with acute need for therapeutic intervention (e.g. acute leukemias, superior vena cava obstruction, etc.)
- Pregnancy
- Any other serious underlying medical, psychiatric, psychological, familial or geographical condition, which in the judgment of the investigator may interfere with the trial
- Inability to give consent
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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The primary endpoint is the determination of the prevalence of FID in patients with oncological and with haematological malignancies.
時間枠:through study completion, an average of 1 year
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Prevalence of functional iron deficiency in the study population using full blood count, reticulocytes, transferrin saturation, serum-ferritin, CRP and ALAT.
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through study completion, an average of 1 year
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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The secondary endpoint is the collection of data on quality of life using FACT-An.
時間枠:through study completion, an average of 1 year
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Data on quality of life using FACT-An, which covers a fatigue and anemia subscale, as well as generic QoL domains including physical well-being, functional well-being, emotional well-being and socal well-being subscales - this is done at study entry estimating scores at various subscales of FACT-An.
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through study completion, an average of 1 year
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア:Axel Ruefer, MD、Abteilung Hämatologie, Luzerner Kantonsspital, 6000 Luzern 16, Switzerland
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月7日
一次修了 (予想される)
2022年7月31日
研究の完了 (予想される)
2023年7月31日
試験登録日
最初に提出
2022年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月16日
最初の投稿 (実際)
2022年4月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月16日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。