Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevalence of FID and QoL in Patients With Oncological and With Haematological Malignancies

16. april 2022 oppdatert av: Axel Rüfer, MD, Luzerner Kantonsspital

Prevalence of Functional Iron Deficiency (FID) and Quality of Life (QoL) in Patients With Oncological and With Haematological Malignancies

Prospective single-center observational study assessing prevalence of FID (Laboratory work-up) and Quality of Life (Questionnaire) in adult patients with oncological and with haematological malignancies within four weeks prior to disease-directed therapy.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Patients included into the study will have a laboratory work-up assessing the occurence of functional iron deficiency using laboratory parameters (full blood count, reticulocytes, transferrin saturation, serum-ferritin, CRP, ALAT) and have to fill in once the FACT-An questionnaire generating data on Quality of Life at time of study entry.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

104

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sveits
      • Luzern, Sveits, 6000
        • Rekruttering
        • Luzerner Kantonsspital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients with oncological (solid tumors) and with haematological malignancies (non-solid tumors, including Plasma cell myeloma, lymphoma, myeloproliferative neoplasias [MPN], myelodysplastic syndromes [MDS] and chronic leukemias)

Study entry within four weeks prior to disease-directed systemic therapy

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age > 18 years
  • Patients with oncological (solid tumors) and with haematological malignancies (non-solid tumors, including Plasma cell myeloma, lymphoma, myeloproliferative neoplasias [MPN], myelodysplastic syndromes [MDS] and chronic leukemias)
  • Within four weeks prior to disease-directed systemic therapy
  • Participation in other trials is possible

Exclusion Criteria:

  • Known iron deficiency with or without iron substitution p.o. or i.v. within last 8 weeks prior to inclusion into this trial
  • Therapy with RBC-transfusions within last 8 weeks prior to inclusion into this trial
  • Therapy with ESA within last 8 weeks prior to inclusion into this trial
  • Malignancies with acute need for therapeutic intervention (e.g. acute leukemias, superior vena cava obstruction, etc.)
  • Pregnancy
  • Any other serious underlying medical, psychiatric, psychological, familial or geographical condition, which in the judgment of the investigator may interfere with the trial
  • Inability to give consent

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
The primary endpoint is the determination of the prevalence of FID in patients with oncological and with haematological malignancies.
Tidsramme: through study completion, an average of 1 year
Prevalence of functional iron deficiency in the study population using full blood count, reticulocytes, transferrin saturation, serum-ferritin, CRP and ALAT.
through study completion, an average of 1 year

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
The secondary endpoint is the collection of data on quality of life using FACT-An.
Tidsramme: through study completion, an average of 1 year
Data on quality of life using FACT-An, which covers a fatigue and anemia subscale, as well as generic QoL domains including physical well-being, functional well-being, emotional well-being and socal well-being subscales - this is done at study entry estimating scores at various subscales of FACT-An.
through study completion, an average of 1 year

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Luzerner Kantonsspital

Etterforskere

  • Studiestol: Axel Ruefer, MD, Abteilung Hämatologie, Luzerner Kantonsspital, 6000 Luzern 16, Switzerland

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. februar 2022

Primær fullføring (Forventet)

31. juli 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

19. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Kantonsspital_Luzern

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Funksjonell jernmangel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere