Utbredelse av FID og QOL hos pasienter med onkologisk og med hematologisk maligniteter
25. mars 2025 oppdatert av: Axel Rüfer, MD, Luzerner Kantonsspital
Utbredelse av funksjonell jernmangel (FID) og livskvalitet (QoL) hos pasienter med onkologisk og med hematologisk maligniteter
Prospektiv observasjonsstudie med ett senter som vurderer forekomst av FID (laboratorieopparbeidelse) og livskvalitet (spørreskjema) hos voksne pasienter med onkologisk og med hematologiske maligniteter innen fire uker før sykdomsrettet terapi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Pasienter som er inkludert i studien vil ha en laboratorieopparbeiding som vurderer forekomsten av funksjonell jernmangel ved bruk av laboratorieparametere (full blodtelling, retikulocytter, transferrinmetning, serum-ferritin, CRP, ALAT) og må fylle ut en gang fakta-an-spørreskjemaet som genererer data om livskvalitet ved studietid.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
160
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Luzern, Sveits, 6000
- Luzerner Kantonsspital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med onkologiske (faste svulster) og med hematologiske maligniteter (ikke-solide svulster, inkludert plasmacellemyelom, lymfom, myeloproliferative neoplasier [MPN], myelodysplastiske syndromer [MDS] og kroniske leukemier)
Studieinngang innen fire uker før sykdomsrettet systemisk terapi
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder> 18 år
- Pasienter med onkologiske (faste svulster) og med hematologiske maligniteter (ikke-solide svulster, inkludert plasmacellemyelom, lymfom, myeloproliferative neoplasier [MPN], myelodysplastiske syndromer [MDS] og kroniske leukemier)
- Innen fire uker før sykdomsrettet systemisk terapi
- Deltakelse i andre forsøk er mulig
Eksklusjonskriterier:
- Kjent jernmangel med eller uten jernsubstitusjon P.O. eller i.v. I løpet av de siste 8 ukene før inkludering i denne rettssaken
- Terapi med RBC-transfusjoner innen de siste 8 ukene før inkludering i denne studien
- Terapi med ESA innen de siste 8 ukene før inkludering i denne studien
- Maligniteter med akutt behov for terapeutisk intervensjon (f.eks. Akutte leukemier, overlegen vena cava -hindring, etc.)
- Svangerskap
- Eventuelle andre alvorlige underliggende medisinske, psykiatriske, psykologiske, familiære eller geografiske tilstand
- Manglende evne til å gi samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det primære endepunktet er bestemmelsen av forekomsten av FID hos pasienter med onkologisk og med hematologiske maligniteter.
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
|
Utbredelse av funksjonell jernmangel i studiepopulasjonen ved bruk av full blodtelling, retikulocytter, transferrinmetning, serum-ferritin, CRP og Alat.
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det sekundære endepunktet er innsamling av data om livskvalitet ved bruk av fakta-an.
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
|
Data om livskvalitet ved bruk av Fact-An, som dekker en utmattelse og anemi-underskala, samt generiske QOL-domener, inkludert fysisk velvære, funksjonell velvære, emosjonell velvære og SoCal velvære underskalaer-dette gjøres ved studieoppføringen estimerer score på forskjellige undercales av fakta.
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Axel Ruefer, MD, Hematology Department, Luzerner Kantonsspital, 6000 Luzern 16, Switzerland
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. februar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
4. april 2023
Studiet fullført (Faktiske)
4. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
19. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2025
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Kantonsspital_Luzern
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .