Prevalence of FID and QoL in Patients With Oncological and With Haematological Malignancies
16 aprile 2022 aggiornato da: Axel Rüfer, MD, Luzerner Kantonsspital
Prevalence of Functional Iron Deficiency (FID) and Quality of Life (QoL) in Patients With Oncological and With Haematological Malignancies
Prospective single-center observational study assessing prevalence of FID (Laboratory work-up) and Quality of Life (Questionnaire) in adult patients with oncological and with haematological malignancies within four weeks prior to disease-directed therapy.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Patients included into the study will have a laboratory work-up assessing the occurence of functional iron deficiency using laboratory parameters (full blood count, reticulocytes, transferrin saturation, serum-ferritin, CRP, ALAT) and have to fill in once the FACT-An questionnaire generating data on Quality of Life at time of study entry.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
104
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Axel Rüfer, MD
- Numero di telefono: 0041412055147
- Email: axel.ruefer@luks.ch
Luoghi di studio
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Luzern, Svizzera, 6000
- Reclutamento
- Luzerner Kantonsspital
-
Contatto:
- Axel Rüfer, MD
- Numero di telefono: 0041 41 205 51 47
- Email: axel.ruefer@luks.ch
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Patients with oncological (solid tumors) and with haematological malignancies (non-solid tumors, including Plasma cell myeloma, lymphoma, myeloproliferative neoplasias [MPN], myelodysplastic syndromes [MDS] and chronic leukemias)
Study entry within four weeks prior to disease-directed systemic therapy
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years
- Patients with oncological (solid tumors) and with haematological malignancies (non-solid tumors, including Plasma cell myeloma, lymphoma, myeloproliferative neoplasias [MPN], myelodysplastic syndromes [MDS] and chronic leukemias)
- Within four weeks prior to disease-directed systemic therapy
- Participation in other trials is possible
Exclusion Criteria:
- Known iron deficiency with or without iron substitution p.o. or i.v. within last 8 weeks prior to inclusion into this trial
- Therapy with RBC-transfusions within last 8 weeks prior to inclusion into this trial
- Therapy with ESA within last 8 weeks prior to inclusion into this trial
- Malignancies with acute need for therapeutic intervention (e.g. acute leukemias, superior vena cava obstruction, etc.)
- Pregnancy
- Any other serious underlying medical, psychiatric, psychological, familial or geographical condition, which in the judgment of the investigator may interfere with the trial
- Inability to give consent
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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The primary endpoint is the determination of the prevalence of FID in patients with oncological and with haematological malignancies.
Lasso di tempo: through study completion, an average of 1 year
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Prevalence of functional iron deficiency in the study population using full blood count, reticulocytes, transferrin saturation, serum-ferritin, CRP and ALAT.
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through study completion, an average of 1 year
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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The secondary endpoint is the collection of data on quality of life using FACT-An.
Lasso di tempo: through study completion, an average of 1 year
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Data on quality of life using FACT-An, which covers a fatigue and anemia subscale, as well as generic QoL domains including physical well-being, functional well-being, emotional well-being and socal well-being subscales - this is done at study entry estimating scores at various subscales of FACT-An.
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through study completion, an average of 1 year
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Axel Ruefer, MD, Abteilung Hämatologie, Luzerner Kantonsspital, 6000 Luzern 16, Switzerland
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 febbraio 2022
Completamento primario (Anticipato)
31 luglio 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
31 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
19 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Kantonsspital_Luzern
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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