Prevalenza di FID e QoL in pazienti con neoplasie oncologiche e ematologiche
25 marzo 2025 aggiornato da: Axel Rüfer, MD, Luzerner Kantonsspital
Prevalenza della carenza di ferro funzionale (FID) e qualità della vita (QOL) nei pazienti con neoplasie oncologiche e con maligie ematologiche
Studio osservazionale prospettico singolo che valuta la prevalenza di FID (work-up di laboratorio) e la qualità della vita (questionario) in pazienti adulti con neoplasie oncologiche e con neoplasie ematologiche entro quattro settimane prima della terapia diretta dalla malattia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti inclusi nello studio avranno un lavoro di laboratorio che valuta l'evento di carenza di ferro funzionale mediante parametri di laboratorio (emocromo completo, reticolociti, saturazione di transferrina, ferritina sierica, CRP, ALAT) e dovranno compilare una volta che il questionario che genera fatti sulla qualità della vita al momento dell'iscrizione allo studio.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
160
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Luzern, Svizzera, 6000
- Luzerner Kantonsspital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con oncologici (tumori solidi) e con neoplasie ematologiche (tumori non solidi, tra cui mieloma a cellule plasmatiche, linfoma, neoplasie mieloproliferative [MPN], sindromi mielodisplastiche [MD] e leucemie croniche)
Ingresso dello studio entro quattro settimane prima della terapia sistemica diretta dalla malattia
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età> 18 anni
- Pazienti con oncologici (tumori solidi) e con neoplasie ematologiche (tumori non solidi, tra cui mieloma a cellule plasmatiche, linfoma, neoplasie mieloproliferative [MPN], sindromi mielodisplastiche [MD] e leucemie croniche)
- Entro quattro settimane prima della terapia sistemica diretta dalla malattia
- La partecipazione ad altre prove è possibile
Criteri di esclusione:
- Carenza di ferro nota con o senza sostituzione del ferro P.O. o i.v. entro le ultime 8 settimane prima dell'inclusione in questo processo
- Terapia con trasfusioni di RBC entro le ultime 8 settimane prima dell'inclusione in questo studio
- Terapia con ESA entro 8 settimane prima dell'inclusione in questo studio
- Tumori maligni con acuta necessità di un intervento terapeutico (ad es. Leucemie acute, ostruzione di vena cava superiore, ecc.)
- Gravidanza
- Qualsiasi altra condizione medica, psichiatrica, psicologica, familiare o geografica sottostante, che nel giudizio dell'investigatore può interferire con il processo
- Incapacità di dare il consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'endpoint primario è la determinazione della prevalenza di FID nei pazienti con neoplasie ematologiche oncologiche e ematologiche.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
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Prevalenza della carenza di ferro funzionale nella popolazione dello studio con emocromo completo, reticolociti, saturazione della transferrina, ferritina sierica, CRP e ALAT.
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Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'endpoint secondario è la raccolta di dati sulla qualità della vita utilizzando fact-an.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
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I dati sulla qualità della vita utilizzando Fact-An, che copre una sottoscala di affaticamento e anemia, nonché domini QOL generici tra cui benessere fisico, benessere funzionale, benessere emotivo e sottoscale di benessere SoCal-questo viene fatto alla voce dello studio che stima dei punteggi a vari sottoscale di fatti-un.
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Attraverso il completamento dello studio, in media 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Axel Ruefer, MD, Hematology Department, Luzerner Kantonsspital, 6000 Luzern 16, Switzerland
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 febbraio 2022
Completamento primario (Effettivo)
4 aprile 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
4 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
19 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 marzo 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Kantonsspital_Luzern
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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