Prævalens af FID og QOL hos patienter med onkologiske og med hæmatologiske maligniteter
25. marts 2025 opdateret af: Axel Rüfer, MD, Luzerner Kantonsspital
Udbredelse af funktionel jernmangel (FID) og livskvalitet (QOL) hos patienter med onkologisk og med hæmatologiske maligniteter
Prospektiv observationsundersøgelse af enkeltcentre vurderer forekomsten af FID (laboratorieoparbejdning) og livskvalitet (spørgeskema) hos voksne patienter med onkologiske og med hæmatologiske maligniteter inden for fire uger før sygdomsstyret terapi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patienter inkluderet i undersøgelsen vil have en laboratorieoparbejdning, der vurderer forekomsten af funktionel jernmangel ved hjælp af laboratorieparametre (fuldt blodantal, reticulocytter, transferrin-mætning, serum-ferritin, CRP, ALAT) og skal udfylde, når det faktum-et spørgeskema genererer data om livskvaliteten på livstidspunktet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
160
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Luzern, Schweiz, 6000
- Luzerner Kantonsspital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med onkologiske (faste tumorer) og med hæmatologiske maligniteter (ikke-faste tumorer, inklusive plasmacelle-myelom, lymfom, myeloproliferative neoplasier [MPN], myelodysplastiske syndromer [MDS] og kroniske leukemier)
Undersøgelsesindgang inden for fire uger før sygdomsstyret systemisk terapi
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder> 18 år
- Patienter med onkologiske (faste tumorer) og med hæmatologiske maligniteter (ikke-faste tumorer, inklusive plasmacelle-myelom, lymfom, myeloproliferative neoplasier [MPN], myelodysplastiske syndromer [MDS] og kroniske leukemier)
- Inden for fire uger før sygdomsstyret systemisk terapi
- Deltagelse i andre forsøg er mulig
Ekskluderingskriterier:
- Kendt jernmangel med eller uden jernsubstitution P.O. eller i.v. Inden for de sidste 8 uger før optagelse i dette forsøg
- Terapi med RBC-transfusioner inden for de sidste 8 uger før optagelse i dette forsøg
- Terapi med ESA inden for de sidste 8 uger før optagelse i denne prøve
- Maligniteter med akut behov for terapeutisk intervention (f.eks. Akutte leukæmier, overlegen vena cava obstruktion osv.)
- Graviditet
- Enhver anden alvorlig underliggende medicinsk, psykiatrisk, psykologisk, familiær eller geografisk tilstand, som i efterforskerens dom kan forstyrre retssagen
- Manglende evne til at give samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det primære slutpunkt er bestemmelsen af forekomsten af FID hos patienter med onkologisk og med hæmatologiske maligniteter.
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Prævalens af funktionel jernmangel i undersøgelsespopulationen ved anvendelse af fuldt blodantal, reticulocytter, transferrinmætning, serum-ferritin, CRP og Alat.
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det sekundære slutpunkt er indsamling af data om livskvalitet ved hjælp af Fact-An.
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Data om livskvalitet ved hjælp af FACT-AN, der dækker en trætheds- og anæmi-underskala, såvel som generiske QOL-domæner, herunder fysisk velvære, funktionel velvære, følelsesmæssigt velvære og SOCAL-trivsel-dette gøres ved studieindgangsestimering af scoringer på forskellige underskal af fakta-an.
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Axel Ruefer, MD, Hematology Department, Luzerner Kantonsspital, 6000 Luzern 16, Switzerland
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. februar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
4. april 2023
Studieafslutning (Faktiske)
4. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. april 2022
Først opslået (Faktiske)
19. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. marts 2025
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Kantonsspital_Luzern
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .