Prevalência de FID e QV em pacientes com neoplasias oncológicas e hematológicas
25 de março de 2025 atualizado por: Axel Rüfer, MD, Luzerner Kantonsspital
Prevalência de deficiência funcional de ferro (FID) e qualidade de vida (QV) em pacientes com neoplasias oncológicas e hematológicas
Estudo observacional prospectivo de centro único, avaliando a prevalência de FID (trabalho de laboratório) e qualidade de vida (questionário) em pacientes adultos com neoplasias oncológicas e hematológicas dentro de quatro semanas antes da terapia dirigida por doenças.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes incluídos no estudo terão um acréscimo em laboratório avaliando a ocorrência de deficiência funcional de ferro usando parâmetros de laboratório (hemograma total, reticulócitos, saturação de transferência, ferritina sérica, PCR, ALAT) e precisam preencher uma vez que o questionário que gera dados sobre a vida da vida em tempo de entrada no estudo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
160
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Luzern, Suíça, 6000
- Luzerner Kantonsspital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com tumores oncológicos (sólidos) e com neoplasias hematológicas (tumores não sólidos, incluindo mieloma de células plasmáticas, linfoma, neoplasias mieloproliferativas [MPN], síndromes mielodisplásticas [MDS] e leucemias crônicas)
Entrada do estudo dentro de quatro semanas antes da terapia sistêmica direcionada à doença
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade> 18 anos
- Pacientes com tumores oncológicos (sólidos) e com neoplasias hematológicas (tumores não sólidos, incluindo mieloma de células plasmáticas, linfoma, neoplasias mieloproliferativas [MPN], síndromes mielodisplásticas [MDS] e leucemias crônicas)
- Dentro de quatro semanas antes da terapia sistêmica direcionada à doença
- A participação em outros ensaios é possível
Critérios de exclusão:
- Deficiência conhecida de ferro com ou sem substituição de ferro P.O. ou I.V. nas últimas 8 semanas antes da inclusão neste estudo
- Terapia com transfusões de RBC nas últimas 8 semanas antes da inclusão neste estudo
- Terapia com ESA nas últimas 8 semanas antes da inclusão neste estudo
- Malignidades com necessidade aguda de intervenção terapêutica (por exemplo Leucemias agudas, obstrução superior da veia cava, etc.)
- Gravidez
- Qualquer outra condição séria subjacente médica, psiquiátrica, psicológica, familiar ou geográfica, que no julgamento do investigador pode interferir no julgamento
- Incapacidade de dar consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O endpoint primário é a determinação da prevalência de FID em pacientes com neoplasias oncológicas e hematológicas.
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Prevalência de deficiência funcional de ferro na população do estudo usando hemograma total, reticulócitos, saturação de transferência, ferritina sérica, PCR e ALAT.
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Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O terminal secundário é a coleta de dados sobre a qualidade de vida usando o FACT-AN.
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Dados sobre qualidade de vida usando FACT-AN, que abrange uma subescala de fadiga e anemia, bem como domínios genéricos de QV, incluindo bem-estar físico, bem-estar funcional, bem-estar emocional e subescalas de bem-estar SoCal-isso é realizado nas pontuações de estimativa de entrada em várias subescalas de fatos.
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Através da conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Axel Ruefer, MD, Hematology Department, Luzerner Kantonsspital, 6000 Luzern 16, Switzerland
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
4 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
4 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
19 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2025
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Kantonsspital_Luzern
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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