- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05333913
Prevalence of FID and QoL in Patients With Oncological and With Haematological Malignancies
16 april 2022 bijgewerkt door: Axel Rüfer, MD, Luzerner Kantonsspital
Prevalence of Functional Iron Deficiency (FID) and Quality of Life (QoL) in Patients With Oncological and With Haematological Malignancies
Prospective single-center observational study assessing prevalence of FID (Laboratory work-up) and Quality of Life (Questionnaire) in adult patients with oncological and with haematological malignancies within four weeks prior to disease-directed therapy.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Patients included into the study will have a laboratory work-up assessing the occurence of functional iron deficiency using laboratory parameters (full blood count, reticulocytes, transferrin saturation, serum-ferritin, CRP, ALAT) and have to fill in once the FACT-An questionnaire generating data on Quality of Life at time of study entry.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
104
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Axel Rüfer, MD
- Telefoonnummer: 0041412055147
- E-mail: axel.ruefer@luks.ch
Studie Locaties
-
-
-
Luzern, Zwitserland, 6000
- Werving
- Luzerner Kantonsspital
-
Contact:
- Axel Rüfer, MD
- Telefoonnummer: 0041 41 205 51 47
- E-mail: axel.ruefer@luks.ch
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patients with oncological (solid tumors) and with haematological malignancies (non-solid tumors, including Plasma cell myeloma, lymphoma, myeloproliferative neoplasias [MPN], myelodysplastic syndromes [MDS] and chronic leukemias)
Study entry within four weeks prior to disease-directed systemic therapy
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age > 18 years
- Patients with oncological (solid tumors) and with haematological malignancies (non-solid tumors, including Plasma cell myeloma, lymphoma, myeloproliferative neoplasias [MPN], myelodysplastic syndromes [MDS] and chronic leukemias)
- Within four weeks prior to disease-directed systemic therapy
- Participation in other trials is possible
Exclusion Criteria:
- Known iron deficiency with or without iron substitution p.o. or i.v. within last 8 weeks prior to inclusion into this trial
- Therapy with RBC-transfusions within last 8 weeks prior to inclusion into this trial
- Therapy with ESA within last 8 weeks prior to inclusion into this trial
- Malignancies with acute need for therapeutic intervention (e.g. acute leukemias, superior vena cava obstruction, etc.)
- Pregnancy
- Any other serious underlying medical, psychiatric, psychological, familial or geographical condition, which in the judgment of the investigator may interfere with the trial
- Inability to give consent
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
The primary endpoint is the determination of the prevalence of FID in patients with oncological and with haematological malignancies.
Tijdsspanne: through study completion, an average of 1 year
|
Prevalence of functional iron deficiency in the study population using full blood count, reticulocytes, transferrin saturation, serum-ferritin, CRP and ALAT.
|
through study completion, an average of 1 year
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
The secondary endpoint is the collection of data on quality of life using FACT-An.
Tijdsspanne: through study completion, an average of 1 year
|
Data on quality of life using FACT-An, which covers a fatigue and anemia subscale, as well as generic QoL domains including physical well-being, functional well-being, emotional well-being and socal well-being subscales - this is done at study entry estimating scores at various subscales of FACT-An.
|
through study completion, an average of 1 year
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Axel Ruefer, MD, Abteilung Hämatologie, Luzerner Kantonsspital, 6000 Luzern 16, Switzerland
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 februari 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 juli 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
31 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Kantonsspital_Luzern
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Functioneel ijzertekort
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbBeëindigdRefractaire of recidiverende gehypermuteerde maligniteiten | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) positieve patiëntenVerenigde Staten, Frankrijk, Canada, Australië, Israël
-
Susan J. HayflickOregon Health and Science UniversityWervingNeurodegeneratie met Brain Iron Accumulation (NBIA)Verenigde Staten
-
University Hospital, BordeauxInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceVoltooidNeurodegeneratie met Brain Iron Accumulation (NBIA)Frankrijk
-
Columbia UniversityVoltooidHumaan Immunodeficiëntie Virus (HIV) | Verworven Immune Deficiency Syndrome (AIDS)Lesotho
-
Makerere UniversityVaccine and Gene Therapy Institute, FloridaVoltooidVerworven Immune Deficiency Syndrome Virus
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...OnbekendHIV-infecties | Verworven Immune Deficiency Syndrome VirusChina
-
Gilead SciencesActief, niet wervendHIV-infecties | Verworven Immune Deficiency Syndrome (AIDS)Verenigde Staten, Thailand, Oeganda, Zuid-Afrika, Zimbabwe
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidHumaan Immunodeficiëntie Virus (HIV) | Verworven Immune Deficiency Syndrome (AIDS)Ethiopië
-
Gilead SciencesBeëindigdHIV-infecties | Verworven Immune Deficiency Syndrome (AIDS)Verenigde Staten, Thailand, Spanje, Oeganda, Zuid-Afrika, Italië
-
Juan A. ArnaizOnbekendVerworven Immune Deficiency Syndrome VirusSpanje