Prevalentie van FID en QOL bij patiënten met oncologische en met hematologische maligniteiten
25 maart 2025 bijgewerkt door: Axel Rüfer, MD, Luzerner Kantonsspital
Prevalentie van functioneel ijzertekort (FID) en kwaliteit van leven (QOL) bij patiënten met oncologische en met hematologische maligniteiten
Prospectieve observationele studie met één centrum ter beoordeling van de prevalentie van FID (laboratoriumwerk) en kwaliteit van leven (vragenlijst) bij volwassen patiënten met oncologische en met hematologische maligniteiten binnen vier weken voorafgaand aan ziektegerichte therapie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die in de studie zijn opgenomen, hebben een laboratoriumwerk om het voorkomen van functionele ijzertekort te beoordelen met behulp van laboratoriumparameters (volledig bloedtelling, reticulocyten, transferrine-verzadiging, serum-ferritine, CRP, ALAT) en moeten eenmaal de feiten van een vragenlijst vullen die gegevens genereren over de kwaliteit van het leven op het tijdstip van het onderzoek.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
160
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Luzern, Zwitserland, 6000
- Luzerner Kantonsspital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met oncologische (solide tumoren) en met hematologische maligniteiten (niet-vaste tumoren, waaronder plasmacelmyeloom, lymfoom, myeloproliferatieve neoplasieën [MPN], myelodysplastische syndromen [MDS] en chronische leukemieën)
Studie-invoer binnen vier weken voorafgaand aan ziektegerichte systemische therapie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd> 18 jaar
- Patiënten met oncologische (solide tumoren) en met hematologische maligniteiten (niet-vaste tumoren, waaronder plasmacelmyeloom, lymfoom, myeloproliferatieve neoplasieën [MPN], myelodysplastische syndromen [MDS] en chronische leukemieën)
- Binnen vier weken voorafgaand aan ziektegerichte systemische therapie
- Deelname aan andere proeven is mogelijk
Uitsluitingscriteria:
- Bekend ijzertekort met of zonder ijzersubstitutie P.O. of i.v. Binnen de afgelopen 8 weken voorafgaand aan de opname in deze proef
- Therapie met RBC-transfusies binnen de afgelopen 8 weken voorafgaand aan opname in deze studie
- Therapie met ESA binnen de afgelopen 8 weken voorafgaand aan opname in deze studie
- Maligniteiten met acute behoefte aan therapeutische interventie (bijv. Acute leukemieën, superieure vena cava obstructie, enz.)
- Zwangerschap
- Elke andere ernstige onderliggende medische, psychiatrische, psychologische, familiale of geografische toestand, die naar het oordeel van de onderzoeker de proef kan verstoren
- Onvermogen om toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het primaire eindpunt is de bepaling van de prevalentie van FID bij patiënten met oncologische en met hematologische maligniteiten.
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Prevalentie van functioneel ijzertekort in de onderzoekspopulatie met behulp van volledige bloedtelling, reticulocyten, transferrine-verzadiging, serum-ferritine, CRP en ALAT.
|
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het secundaire eindpunt is het verzamelen van gegevens over de kwaliteit van leven met behulp van FACT-AN.
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Gegevens over de kwaliteit van leven met behulp van FACT-AN, die een subschaal voor vermoeidheid en bloedarmoede omvatten, evenals generieke QOL-domeinen, waaronder fysiek welzijn, functioneel welzijn, emotioneel welzijn en Socal Well-Being-subschalen-dit wordt gedaan bij de schattingen van de studie-schattingen op verschillende subsscales van Fact-AN.
|
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Axel Ruefer, MD, Hematology Department, Luzerner Kantonsspital, 6000 Luzern 16, Switzerland
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 februari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 april 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Kantonsspital_Luzern
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .