Częstość występowania FID i QOL u pacjentów z nowotworami onkologicznymi i hematologicznymi
25 marca 2025 zaktualizowane przez: Axel Rüfer, MD, Luzerner Kantonsspital
Częstość występowania funkcjonalnego niedoboru żelaza (FID) i jakości życia (QOL) u pacjentów z onkologicznym i hematologicznym nowotworami
Prospektywne badanie obserwacyjne z jednym ośrodkiem oceniając rozpowszechnienie FID (obróbka laboratoryjna) i jakość życia (kwestionariusz) u dorosłych pacjentów z nowotworami onkologicznymi i hematologicznymi w ciągu czterech tygodni przed terapią ukierunkowaną na chorobę.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Pacjenci objęci badaniem będą miały pracę w laboratorium oceniającym występowanie funkcjonalnego niedoboru żelaza przy użyciu parametrów laboratoryjnych (pełna liczba krwi, retikulocyty, nasycenie transferryny, ferrytyna surowicy, CRP, ALAT) i będą musieli wypełnić, gdy kwestionariusz faktów wygeneruje dane dotyczące jakości życia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
160
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Luzern, Szwajcaria, 6000
- Luzerner Kantonsspital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z onkologicznym (guzy lityczne) i nowotworami hematologicznymi (nowotworowe guzy, w tym szpiczak komórkowy osocza, chłoniak, nowotwory mieloproliferacyjne [MPN], zespoły mielodysplastyczne [MDS] i przewlekły białaczka)
Wejście do badania w ciągu czterech tygodni przed ukierunkowaną chorobą terapią ogólnoustrojową
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek> 18 lat
- Pacjenci z onkologicznym (guzy lityczne) i nowotworami hematologicznymi (nowotworowe guzy, w tym szpiczak komórkowy osocza, chłoniak, nowotwory mieloproliferacyjne [MPN], zespoły mielodysplastyczne [MDS] i przewlekły białaczka)
- W ciągu czterech tygodni przed ukierunkowaną chorobą terapią ogólnoustrojową
- Udział w innych próbach jest możliwy
Kryteria wykluczenia:
- Znany niedobór żelaza z lub bez podstawienia żelaza P.O. lub i.v. w ciągu ostatnich 8 tygodni przed włączeniem do tego procesu
- Terapia z transfuzją RBC w ciągu ostatnich 8 tygodni przed włączeniem do tego badania
- Terapia z ESA w ciągu ostatnich 8 tygodni przed włączeniem do tego badania
- Nowotwości z ostrą potrzebą interwencji terapeutycznej (np. Ostre białaczki, najwyższa niedrożność żyły głównej itp.)
- Ciąża
- Wszelkie inne poważne podstawowe, psychiatryczne, psychologiczne, rodzinne lub geograficzne stan, które w wyroku śledczego mogą zakłócać próbę
- Niemożność wyrażania zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głównym punktem końcowym jest określenie częstości występowania FID u pacjentów z onkologicznymi i hematologicznymi nowotworami złośliwymi.
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
Częstość występowania funkcjonalnego niedoboru żelaza w badanej populacji z wykorzystaniem pełnej liczby krwi, retikulocytów, nasycenia transferryny, ferrytyny surowicy, CRP i ALAT.
|
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wtórnym punktem końcowym jest gromadzenie danych na temat jakości życia za pomocą faktów-an.
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
Dane dotyczące jakości życia za pomocą faktów-an, które obejmują podskalę zmęczeniową i niedokrwistość, a także ogólne domeny QOL, w tym dobre samopoczucie, funkcjonalne samopoczucie, dobre samopoczucie emocjonalne i dobrostan SOCAL-odbywa się to w wynikach szacowania wpisu w badaniu w różnych podskalach faktów.
|
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Axel Ruefer, MD, Hematology Department, Luzerner Kantonsspital, 6000 Luzern 16, Switzerland
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Kantonsspital_Luzern
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .