Prévalence du FID et de la qualité de vie chez les patients atteints de tumeurs malignes oncologiques et hématologiques
25 mars 2025 mis à jour par: Axel Rüfer, MD, Luzerner Kantonsspital
Prévalence de la carence en fer fonctionnelle (FID) et de la qualité de vie (QoL) chez les patients atteints de tumeurs malignes oncologiques et hématologiques
Étude d'observation prospective monocytoresque évaluant la prévalence du FID (travail de laboratoire) et la qualité de vie (questionnaire) chez les patients adultes atteints de tumeurs malignes oncologiques et hématologiques dans les quatre semaines précédant la maladie dirigée par la maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les patients inclus dans l'étude disposeront d'un bilan de laboratoire évaluant la survenue d'une carence en fer fonctionnelle en utilisant des paramètres de laboratoire (comptation de sang complète, réticulocytes, saturation de transferrine, sérum-ferritine, CRP, alat) et doivent remplir une fois le questionnaire de fait un questionnaire générant des données sur la qualité de vie au moment de l'entrée de l'étude.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
160
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Luzern, Suisse, 6000
- Luzerner Kantonsspital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints de tumeurs malignes oncologiques (tumeurs solides) et hématologiques (tumeurs non solides, y compris le myélome des cellules plasmatiques, le lymphome, les néoplasies myéloprolifératives [MPN], les syndromes myélodysplasiques [MDS] et les leucémies chroniques)
Entrée d'étude dans les quatre semaines précédant la thérapie systémique dirigée par la maladie
La description
Critères d'inclusion:
- Âge> 18 ans
- Patients atteints de tumeurs malignes oncologiques (tumeurs solides) et hématologiques (tumeurs non solides, y compris le myélome des cellules plasmatiques, le lymphome, les néoplasies myéloprolifératives [MPN], les syndromes myélodysplasiques [MDS] et les leucémies chroniques)
- Dans les quatre semaines précédant la thérapie systémique dirigée par la maladie
- La participation à d'autres essais est possible
Critères d'exclusion:
- Une carence en fer connue avec ou sans substitution de fer P.O. ou i.v. Au cours des 8 dernières semaines avant l'inclusion dans ce procès
- Thérapie avec RBC-transfusions au cours des 8 dernières semaines avant l'inclusion dans cet essai
- Thérapie avec ESA au cours des 8 dernières semaines avant l'inclusion dans cet essai
- Ménignes ayant un besoin aigu d'intervention thérapeutique (par ex. Leucémies aiguës, obstruction supérieure de la veine cave, etc.)
- Grossesse
- Tout autre grave sous-jacent sous-jacent à une condition médicale, psychiatrique, psychologique, familiale ou géographique qui, dans le jugement de l'enquêteur, peut interférer avec le procès
- Incapacité à donner son consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le critère d'évaluation principal est la détermination de la prévalence du FID chez les patients atteints de tumeurs malignes oncologiques et hématologiques.
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
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Prévalence de la carence en fer fonctionnelle dans la population d'étude en utilisant la numération sanguine complète, les réticulocytes, la saturation de la transferrine, la ferritine sérique, le CRP et l'ALAT.
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le point final secondaire est la collecte de données sur la qualité de vie en utilisant des faits.
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
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Données sur la qualité de vie à l'aide de faits-an, qui couvre une sous-échelle de fatigue et d'anémie, ainsi que des domaines génériques de la qualité de vie, y compris le bien-être physique, le bien-être fonctionnel, le bien-être émotionnel et le bien-être SoCal - cela se fait lors des scores d'estimation de l'étude à diverses sous-échelles de faits.
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Grâce à l'achèvement de l'étude, une moyenne de 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Axel Ruefer, MD, Hematology Department, Luzerner Kantonsspital, 6000 Luzern 16, Switzerland
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
4 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
4 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2022
Première publication (Réel)
19 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2025
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Kantonsspital_Luzern
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .