우유 생산 개선을 위한 모링가 보충제
2024년 10월 15일 업데이트: Suzanna L Attia, University of Kentucky
Moringa Oleifera 잎 분말이 모유의 양과 질에 미치는 영향 조사: 이중 맹검 무작위 위약 대조 시험
전체적인 목적은 4주간 매일 4g의 모링가 올레이페라 잎 보충제(모링가)의 효과에 대한 예비 데이터를 위약과 비교하여 모유의 양과 질 및 영아 건강을 개선하는 것입니다. 가설: 위약과 비교하여 매일 4g의 모링가를 입으로 섭취하면 모유 생산량이 증가하고, 지방 함량 증가, 포화 지방산 감소 및 불포화 지방산 비율 증가를 통해 모유 구성이 향상되고, 모유 비타민 A 수치가 증가할 것입니다.
또한, 모링가 보충은 대조군에 비해 우유 미생물 군집의 변화, 박테리아 다양성 증가 및 영아 분변 미생물 군집의 "유익한" 개체군과 관련될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40506
- University of Kentucky
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
엄마
- 4주 동안 모유 수유 또는 유축을 할 의향이 있는 경우
- 연구 활동을 완료할 의향이 있는 자(주 1회 24시간 유축량 측정, 모유/아기 똥 샘플 제공, 식이 및 의학적 질문에 답변, 영국에서의 최종 연구 방문)
- 집에서 사용하기 위해 유축기를 구입할 의향이 있음(그녀는 보험을 통해 주문함)
- 필요한 경우 OB에 의료 기록을 요청할 수 있습니다.
- 영어로 말하기
- 18세 이상
- 지난 72시간 이내에 출산한 아기
- 32-36주(36일 및 7일까지)
- 미숙아 이외의 건강 및 일부 호흡 지원
- 싱글톤 출생(예: 쌍둥이, 세쌍둥이 등이 아님)
- (가능: RDS, 호흡기 지원, 항생제)
제외 기준:
엄마
- 현재 또는 등록 후 2주 이내에 메토클로프라미드(레글란) 복용
- 정기적으로 또는 등록 후 2주 이내에 moringa 복용
- 유방 수술(확대, 축소 또는 기타)
- 유방 상태: 불충분한 선 조직
- 임신 중 어느 시점에서든 처방되지 않은 약물 또는 길거리 약물 사용 또는 재활 프로그램에 등록했거나 중독 치료를 받고 있는 경우
- 연구 시작 2주 이내에 1일 2회 4캡슐 복용을 거부
- 연구 시작 2주 이내에 철회하고자 하는 경우
성장, 신진대사 또는 등록 시 경장 영양 섭취 능력에 영향을 미치는 INFANT 의심되는 의학적 상태(예: 유전 질환, 신생아 금욕 증후군, 저산소성 허혈성 뇌병증, 심각한 신경학적 출생 손상, 큰 VSD 또는 PDA 또는 작은 VSD/ASD를 제외한 기타 심장 이상)
- 다음 달에 장관급식을 할 수 없을 것으로 예상되는 경우
- 장 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모링가
모링가 잎 분말 4g을 녹색 캡슐로 4캡슐씩 1일 2회 x 7일 복용
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캡슐 섭취
다른 이름들:
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위약 비교기: 제어
옥수수 전분을 함유한 비슷한 무게의 녹색 캡슐을 4캡슐로 나누어 하루 2회 x 7일
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캡슐 섭취
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우유 생산량
기간: 7 일
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7일 동안 24시간 우유 생산량
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유아가 섭취하는 엄마 젖의 %
기간: 7 일
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7일째 유아가 섭취하는 모유의 %(총 장내 영양분 대비)
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7 일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모유 비타민 A
기간: 기준선, 4주차
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모유 카로티노이드
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기준선, 4주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Suzanna Attia, MD, University of Kentucky
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 17일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 3일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- PED-22-MORINGA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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