- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05335096
HIV 테스트를 개선하기 위한 AI 기반 mHealth 개입
말레이시아에서 HIV 테스트를 개선하기 위한 인공 지능(AI) 기반 mHealth 개입 개발
연구 개요
상세 설명
HIV 테스트를 주요 결과로 하여 AI 챗봇 기반 mHealth 개입과 일반 치료(TAU)의 효능을 평가하기 위해 말레이시아에서 무작위 대조 시험(RCT)을 실시할 예정입니다. 주요 결과는 180일 이내에 테스트를 받는 참가자의 비율입니다.
참가자는 챗봇 그룹과 TAU 그룹으로 무작위 배정됩니다. 개입 그룹의 참가자는 AI 챗봇에 액세스할 수 있으며 언제든지 AI 챗봇과 상호 작용할 수 있습니다. 대화형 커뮤니케이션의 각 라운드에서 챗봇은 참가자의 답변을 기반으로 사전 노출 예방(PrEP), 정신 건강 또는 HIV 테스트 관련 정보, 동기 및 기술을 포함하는 자동화된 개인화된 메시지를 제공하며 시간이 지남에 따라 지속적으로 업데이트됩니다. TAU 그룹에 할당된 참가자는 Attention-Chatbot에 액세스할 수 있으며 언제든지 Attention-Chatbot과 상호 작용할 수 있습니다. 상호 작용의 각 라운드에서 챗봇은 미리 작성된 시간 주의 건강 교육 메시지를 참가자에게 제공합니다.
위의 개입 외에도 연구 보조원은 30일마다(30일, 60일, 90일, 120일, 150일 및 180일) 교육 자료와 온라인 설문 조사 링크를 참가자의 전화로 수동으로 보냅니다. HIV 테스트의 주요 결과는 설문 조사를 통해 수집됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kuala Lumpur, 말레이시아, 50603
- University of Malaysia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 시스젠더 남성
- 지난 6개월 동안 남성과 콘돔 없이 섹스
- HIV 상태를 알 수 없거나 이전에 음성 판정을 받은 적이 있음
- 말레이시아어 또는 영어를 구사합니다.
제외 기준:
- 스마트폰이 없다
- 이전에 양성으로 테스트된 HIV 상태
- 말레이시아어 또는 영어를 구사할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
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개입 그룹에 할당된 참가자는 AI 챗봇에 액세스할 수 있으며 언제든지 AI 챗봇과 상호 작용할 수 있습니다.
대화형 커뮤니케이션의 각 라운드에서 챗봇은 참가자의 답변을 기반으로 PrEP, 정신 건강 또는 HIV 테스트 관련 정보, 동기 및 기술을 포함하는 자동화된 개인화 메시지를 제공하며 시간이 지남에 따라 지속적으로 업데이트됩니다.
연구 조교는 30일마다(30일, 60일, 90일, 120일, 150일 및 180일) 교육 자료와 온라인 설문 조사 링크를 참가자의 전화로 수동으로 보냅니다.
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활성 비교기: 타우 그룹
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연구 조교는 30일마다(30일, 60일, 90일, 120일, 150일 및 180일) 교육 자료와 온라인 설문 조사 링크를 참가자의 전화로 수동으로 보냅니다.
제어 그룹에 할당된 참가자는 Attention-Chatbot에 액세스할 수 있으며 언제든지 Attention-Chatbot과 상호 작용할 수 있습니다.
상호 작용의 각 라운드에서 챗봇은 미리 작성된 시간 주의 건강 교육 메시지를 참가자에게 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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180일 이내에 HIV 검사를 받은 참가자 수
기간: 최대 180일
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최대 180일까지 30일마다 연구 보조원이 참가자의 전화로 수동으로 전송하는 온라인 설문 조사 링크로 평가된 180일 이내에 HIV 검사를 받은 참가자의 수입니다.
설문 조사는 참가자가 지난 30일 동안 HIV 검사를 받았는지 묻는 질문으로 예 또는 아니오로 구성됩니다.
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최대 180일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Zhao Ni, PhD, Yale University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2000032663
- 1R21TW011663-01 (미국 NIH 보조금/계약)
- 4R33TW011663 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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