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Un intervento di mHealth basato sull'intelligenza artificiale per migliorare i test HIV

1 luglio 2026 aggiornato da: Yale University

Sviluppo di un intervento di mHealth basato sull'intelligenza artificiale (AI) per migliorare i test HIV in Malesia

Lo scopo di questo studio è sviluppare un intervento di salute mobile (mHealth) basato su chatbot basato sull'intelligenza artificiale (AI) per promuovere i test HIV in Malesia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio controllato randomizzato (RCT) sarà condotto in Malesia per valutare l'efficacia di un intervento di mHealth basato su chatbot AI rispetto al trattamento come al solito (TAU) con test HIV come risultato primario. L'esito primario sarà la percentuale di partecipanti che vengono testati entro 180 giorni.

I partecipanti saranno randomizzati al gruppo chatbot e al gruppo TAU. I partecipanti al gruppo di intervento avranno accesso a un chatbot AI e potranno interagire con il chatbot AI in qualsiasi momento. In ogni round della comunicazione interattiva, il chatbot fornirà messaggi personalizzati automatizzati contenenti informazioni, motivazioni e competenze relative alla profilassi pre-esposizione (PrEP), alla salute mentale o al test dell'HIV in base alle risposte dei partecipanti e si aggiornerà continuamente nel tempo. I partecipanti assegnati al gruppo TAU avranno accesso a un chatbot di attenzione e potranno interagire con il chatbot di attenzione in qualsiasi momento. In ogni round dell'interazione, il chatbot fornirà ai partecipanti messaggi di educazione sanitaria pre-programmati.

Oltre agli interventi di cui sopra, ogni 30 giorni (ai giorni 30, 60, 90, 120, 150 e 180) l'Assistente alla ricerca invierà manualmente al telefono dei partecipanti un materiale didattico e un link al sondaggio online. L'esito primario del test HIV sarà raccolto attraverso il sondaggio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

307

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50603
        • University of Malaysia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cis-genere maschile
  • sesso senza preservativo con uomini negli ultimi 6 mesi
  • Stato HIV sconosciuto o precedentemente testato negativo
  • parla Bahasa Malaysia o inglese.

Criteri di esclusione:

  • Non ha uno smartphone
  • Stato HIV precedentemente risultato positivo
  • non può parlare Bahasa Malaysia o inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Comportamentale: Un intervento di mHealth basato su chatbot AI
I partecipanti assegnati al gruppo di intervento avranno accesso a un chatbot AI e potranno interagire con il chatbot AI in qualsiasi momento. In ogni round della comunicazione interattiva, il chatbot fornirà messaggi personalizzati automatizzati contenenti informazioni, motivazione e abilità relative alla PrEP, alla salute mentale o al test HIV in base alle risposte dei partecipanti e si aggiornerà continuamente nel tempo.
Comportamentale: Materiali didattici
l'assistente alla ricerca invierà manualmente al telefono dei partecipanti un pezzo di materiale didattico e un link al sondaggio online ogni 30 giorni (ai giorni 30, 60, 90, 120, 150 e 180).
Comparatore attivo: Gruppo TAU
Comportamentale: Materiali didattici
l'assistente alla ricerca invierà manualmente al telefono dei partecipanti un pezzo di materiale didattico e un link al sondaggio online ogni 30 giorni (ai giorni 30, 60, 90, 120, 150 e 180).
Comportamentale: Un intervento di mHealth basato su chatbot di attenzione
I partecipanti assegnati al gruppo di controllo avranno accesso a un chatbot di attenzione e potranno interagire con il chatbot di attenzione in qualsiasi momento. In ogni round dell'interazione, il chatbot fornirà ai partecipanti messaggi di educazione sanitaria pre-programmati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che vengono testati per l'HIV entro 180 giorni
Lasso di tempo: fino a 180 giorni
Il numero di partecipanti che vengono testati per l'HIV entro 180 giorni valutati da un collegamento al sondaggio online che verrà inviato manualmente dall'assistente di ricerca al telefono del partecipante ogni 30 giorni, fino a 180 giorni. Il sondaggio consiste in una domanda che chiede se il partecipante è stato testato per l'HIV negli ultimi 30 giorni con una risposta di sì o no.
fino a 180 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Collaboratori

University of Malaya
Fogarty International Center of the National Institute of Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Zhao Ni, PhD, Yale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 novembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

29 maggio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

5 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

19 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2000032663
  • 1R21TW011663-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 4R33TW011663 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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