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Eine KI-basierte mHealth-Intervention zur Verbesserung von HIV-Tests

1. Juli 2026 aktualisiert von: Yale University

Entwicklung einer auf künstlicher Intelligenz (KI) basierenden mHealth-Intervention zur Verbesserung der HIV-Tests in Malaysia

Der Zweck dieser Studie ist die Entwicklung einer auf künstlicher Intelligenz (KI)-Chatbots basierenden mobilen Gesundheitsintervention (mHealth), um HIV-Tests in Malaysia zu fördern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In Malaysia wird eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) durchgeführt, um die Wirksamkeit einer KI-Chatbot-basierten mHealth-Intervention im Vergleich zur Behandlung wie gewohnt (TAU) mit HIV-Tests als primärem Ergebnis zu bewerten. Das primäre Ergebnis ist der Anteil der Teilnehmer, die innerhalb von 180 Tagen getestet werden.

Die Teilnehmer werden zufällig der Chatbot-Gruppe und der TAU-Gruppe zugeteilt. Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten Zugang zu einem KI-Chatbot und können jederzeit mit dem KI-Chatbot interagieren. In jeder Runde der interaktiven Kommunikation stellt der Chatbot basierend auf den Antworten der Teilnehmer automatisierte personalisierte Nachrichten bereit, die Informationen zur Präexpositionsprophylaxe (PrEP), zur psychischen Gesundheit oder zu HIV-Tests, Motivation und Fähigkeiten enthalten, und wird im Laufe der Zeit kontinuierlich aktualisiert. Die der TAU-Gruppe zugeordneten Teilnehmer erhalten Zugang zu einem Aufmerksamkeits-Chatbot und können jederzeit mit dem Aufmerksamkeits-Chatbot interagieren. In jeder Runde der Interaktion stellt der Chatbot den Teilnehmern vorgefertigte Nachrichten zur Gesundheitsaufklärung zur Verfügung.

Zusätzlich zu den oben genannten Interventionen sendet der Forschungsassistent alle 30 Tage (an den Tagen 30, 60, 90, 120, 150 und 180) manuell ein Lehrmaterial und einen Link zur Online-Umfrage an das Telefon der Teilnehmer. Das primäre Ergebnis der HIV-Tests wird durch die Umfrage erfasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

307

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50603
        • University of Malaysia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Cis-Geschlecht männlich
  • Kondomloser Sex mit Männern in den letzten 6 Monaten
  • HIV-Status unbekannt oder zuvor negativ getestet
  • spricht Bahasa Malaysia oder Englisch.

Ausschlusskriterien:

  • Besitzt kein Smartphone
  • HIV-Status zuvor positiv getestet
  • kann weder Bahasa Malaysia noch Englisch sprechen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Verhalten: Eine KI-Chatbot-basierte mHealth-Intervention
Die der Interventionsgruppe zugeordneten Teilnehmer erhalten Zugang zu einem KI-Chatbot und können jederzeit mit dem KI-Chatbot interagieren. In jeder Runde der interaktiven Kommunikation stellt der Chatbot basierend auf den Antworten der Teilnehmer automatisierte personalisierte Nachrichten bereit, die PrEP-, psychische Gesundheits- oder HIV-Test-bezogene Informationen, Motivation und Fähigkeiten enthalten, und wird im Laufe der Zeit kontinuierlich aktualisiert.
Verhalten: Lehrmaterial
Der Forschungsassistent sendet alle 30 Tage (an den Tagen 30, 60, 90, 120, 150 und 180) manuell ein Lehrmaterial und einen Link zur Online-Umfrage an das Telefon der Teilnehmer.
Aktiver Komparator: TAU-Gruppe
Verhalten: Lehrmaterial
Der Forschungsassistent sendet alle 30 Tage (an den Tagen 30, 60, 90, 120, 150 und 180) manuell ein Lehrmaterial und einen Link zur Online-Umfrage an das Telefon der Teilnehmer.
Verhalten: Eine Aufmerksamkeits-Chatbot-basierte mHealth-Intervention
Die der Kontrollgruppe zugeordneten Teilnehmer erhalten Zugang zu einem Aufmerksamkeits-Chatbot und können jederzeit mit dem Aufmerksamkeits-Chatbot interagieren. In jeder Runde der Interaktion stellt der Chatbot den Teilnehmern vorgefertigte Nachrichten zur Gesundheitsaufklärung zur Verfügung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die innerhalb von 180 Tagen auf HIV getestet werden
Zeitfenster: bis zu 180 Tage
Die Anzahl der Teilnehmer, die innerhalb von 180 Tagen auf HIV getestet werden, ermittelt durch einen Online-Umfragelink, der alle 30 Tage manuell vom Forschungsassistenten an das Telefon des Teilnehmers gesendet wird, bis zu 180 Tage. Die Umfrage besteht aus einer Frage, ob der Teilnehmer in den letzten 30 Tagen auf HIV getestet wurde, mit einer Antwort von Ja oder Nein.
bis zu 180 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yale University

Mitarbeiter

University of Malaya
Fogarty International Center of the National Institute of Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Zhao Ni, PhD, Yale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. November 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Mai 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2000032663
  • 1R21TW011663-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 4R33TW011663 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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