Interwencja m-zdrowia oparta na sztucznej inteligencji w celu poprawy testów na obecność wirusa HIV
Opracowanie interwencji m-zdrowia opartej na sztucznej inteligencji (AI) w celu poprawy testów na obecność wirusa HIV w Malezji
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Randomizowane badanie kontrolowane (RCT) zostanie przeprowadzone w Malezji w celu oceny skuteczności interwencji mHealth opartej na chatbocie AI w porównaniu ze zwykłym leczeniem (TAU) z testem na obecność wirusa HIV jako głównym wynikiem. Podstawowym wynikiem będzie odsetek uczestników, którzy zostaną przetestowani w ciągu 180 dni.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy chatbota i grupy TAU. Uczestnicy grupy interwencyjnej uzyskają dostęp do chatbota AI i mogą w dowolnym momencie wchodzić z nim w interakcję. W każdej rundzie interaktywnej komunikacji chatbot będzie dostarczał zautomatyzowane spersonalizowane wiadomości zawierające informacje dotyczące profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP), zdrowia psychicznego lub testów na obecność wirusa HIV, motywacji i umiejętności w oparciu o odpowiedzi uczestników i będzie stale aktualizowany w czasie. Uczestnicy przydzieleni do grupy TAU otrzymają dostęp do chatbota uwagi i mogą w dowolnym momencie wchodzić z nim w interakcję. W każdej rundzie interakcji chatbot będzie dostarczał uczestnikom wstępnie ustawione komunikaty dotyczące edukacji zdrowotnej.
Oprócz powyższych interwencji, co 30 dni (w dniach 30, 60, 90, 120, 150 i 180) asystent naukowy będzie ręcznie wysyłał na telefon uczestników fragment materiału edukacyjnego oraz link do ankiety online. Główny wynik testu na obecność wirusa HIV zostanie zebrany za pomocą ankiety.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kuala Lumpur, Malezja, 50603
- University of Malaysia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna cis
- seks bez prezerwatywy z mężczyznami w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Status HIV nieznany lub wcześniej testowany z wynikiem negatywnym
- mówi po malezyjsku lub angielsku.
Kryteria wyłączenia:
- Nie posiada smartfona
- Status HIV, wcześniej testowany pozytywnie
- nie mówi po malezyjsku ani po angielsku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
|
Uczestnicy przydzieleni do grupy interwencyjnej otrzymają dostęp do AI-chatbota i mogą wchodzić w interakcje z AI-chatbotem w dowolnym momencie.
W każdej rundzie interaktywnej komunikacji chatbot będzie dostarczał zautomatyzowane spersonalizowane wiadomości zawierające PrEP, informacje dotyczące zdrowia psychicznego lub testów na obecność wirusa HIV, motywację i umiejętności w oparciu o odpowiedzi uczestników i będzie stale aktualizowany w czasie.
asystent naukowy co 30 dni (w dniach 30, 60, 90, 120, 150 i 180) ręcznie prześle na telefon uczestników fragment materiału edukacyjnego oraz link do ankiety online.
|
|
Aktywny komparator: Grupa TAU
|
asystent naukowy co 30 dni (w dniach 30, 60, 90, 120, 150 i 180) ręcznie prześle na telefon uczestników fragment materiału edukacyjnego oraz link do ankiety online.
Uczestnicy przydzieleni do grupy kontrolnej otrzymają dostęp do chatbota uwagi i mogą w dowolnym momencie wchodzić z nim w interakcję.
W każdej rundzie interakcji chatbot będzie dostarczał uczestnikom wstępnie ustawione komunikaty dotyczące edukacji zdrowotnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy wykonali test na obecność wirusa HIV w ciągu 180 dni
Ramy czasowe: do 180 dni
|
Liczba uczestników, którzy zostaną poddani testowi na obecność wirusa HIV w ciągu 180 dni, oceniana za pomocą linku do ankiety online, który będzie ręcznie wysyłany przez asystenta badawczego na telefon uczestnika co 30 dni, maksymalnie przez 180 dni.
Ankieta składa się z pytania, czy uczestnik był badany na obecność wirusa HIV w ciągu ostatnich 30 dni z odpowiedzią tak lub nie.
|
do 180 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Zhao Ni, PhD, Yale University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby układu odpornościowego
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Zakażenia wirusem HIV
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2000032663
- 1R21TW011663-01 (Grant/umowa NIH USA)
- 4R33TW011663 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .