En AI-basert mHealth-intervensjon for å forbedre HIV-testing
Utvikle en kunstig intelligens (AI)-basert mHealth-intervensjon for å forbedre HIV-testing i Malaysia
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
En randomisert kontrollert studie (RCT) vil bli utført i Malaysia for å vurdere effekten av en AI-chatbot-basert mHealth-intervensjon versus behandling som vanlig (TAU) med HIV-testing som primært resultat. Det primære resultatet vil være andelen deltakere som blir testet innen 180 dager.
Deltakerne vil bli randomisert til chatbot-gruppen og TAU-gruppen. Deltakere i intervensjonsgruppen vil få tilgang til en AI-chatbot og kan samhandle med AI-chatboten når som helst. I hver runde av den interaktive kommunikasjonen vil chatboten gi automatiserte personlige meldinger som inneholder pre-eksponeringsprofylakse (PrEP), mental helse eller HIV-testrelatert informasjon, motivasjon og ferdigheter basert på deltakernes svar og vil kontinuerlig oppdatere over tid. Deltakerne som er tildelt TAU-gruppen vil få tilgang til en oppmerksomhet-chatbot og kan samhandle med oppmerksomhet-chatboten når som helst. I hver runde av interaksjonen vil chatboten gi forhåndsdefinerte helseopplæringsmeldinger til deltakerne.
I tillegg til de ovennevnte intervensjonene, vil forskningsassistenten manuelt sende til deltakernes telefon et stykke pedagogisk materiale og en nettbasert spørreundersøkelse hver 30. dag (på dag 30, 60, 90, 120, 150 og 180). Hovedresultatet av HIV-testing vil bli samlet inn gjennom undersøkelsen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 50603
- University of Malaysia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Cis-kjønn mann
- kondomløs sex med menn de siste 6 månedene
- HIV-status ukjent eller tidligere testet negativ
- snakker Bahasa Malaysia eller engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- Har ikke smarttelefon
- HIV-status tidligere testet positiv
- kan ikke snakke Bahasa Malaysia eller engelsk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
|
Deltakerne som er tildelt intervensjonsgruppen vil få tilgang til en AI-chatbot og kan samhandle med AI-chatboten når som helst.
I hver runde av den interaktive kommunikasjonen vil chatboten gi automatiserte personlige meldinger som inneholder PrEP, mental helse eller HIV-testrelatert informasjon, motivasjon og ferdigheter basert på deltakernes svar og vil kontinuerlig oppdatere over tid.
forskningsassistenten vil manuelt sende til deltakernes telefon et stykke pedagogisk materiale og en nettbasert spørreundersøkelse hver 30. dag (på dag 30, 60, 90, 120, 150 og 180).
|
|
Aktiv komparator: TAU-gruppen
|
forskningsassistenten vil manuelt sende til deltakernes telefon et stykke pedagogisk materiale og en nettbasert spørreundersøkelse hver 30. dag (på dag 30, 60, 90, 120, 150 og 180).
Deltakerne som er tildelt kontrollgruppen vil få tilgang til en oppmerksomhets-chatbot og kan samhandle med oppmerksomhets-chatboten når som helst.
I hver runde av interaksjonen vil chatboten gi forhåndsdefinerte helseopplæringsmeldinger til deltakerne.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som blir testet for HIV innen 180 dager
Tidsramme: opptil 180 dager
|
Antall deltakere som blir testet for HIV innen 180 dager, vurderes ved hjelp av en nettbasert undersøkelseslenke som manuelt sendes av forskningsassistenten til deltakerens telefon hver 30. dag, opptil 180 dager.
Undersøkelsen består av et spørsmål som spør om deltakeren har blitt testet for HIV de siste 30 dagene med et svar på ja eller nei.
|
opptil 180 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zhao Ni, PhD, Yale University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Blodbårne infeksjoner
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Lentivirus infeksjoner
- Retroviridae-infeksjoner
- Immunologiske mangelsyndromer
- HIV-infeksjoner
Andre studie-ID-numre
- 2000032663
- 1R21TW011663-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- 4R33TW011663 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .