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Uma intervenção de mHealth baseada em IA para melhorar o teste de HIV

17 de abril de 2024 atualizado por: Yale University

Desenvolvendo uma intervenção de saúde móvel baseada em inteligência artificial (IA) para melhorar o teste de HIV na Malásia

O objetivo deste estudo é desenvolver uma intervenção de saúde móvel (mHealth) baseada em chatbot de inteligência artificial (IA) para promover o teste de HIV na Malásia.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um estudo randomizado controlado (RCT) será conduzido na Malásia para avaliar a eficácia de uma intervenção mHealth baseada em chatbot de IA versus tratamento usual (TAU) com teste de HIV como resultado primário. O resultado primário será a proporção de participantes que fazem o teste em 180 dias.

Os participantes serão randomizados para o grupo chatbot e o grupo TAU. Os participantes do grupo de intervenção terão acesso a um AI-chatbot e poderão interagir com o AI-chatbot a qualquer momento. Em cada rodada da comunicação interativa, o chatbot fornecerá mensagens personalizadas automatizadas contendo profilaxia pré-exposição (PrEP), saúde mental ou informações relacionadas ao teste de HIV, motivação e habilidades com base nas respostas dos participantes e serão atualizadas continuamente ao longo do tempo. Os participantes atribuídos ao grupo TAU terão acesso a um chatbot de atenção e poderão interagir com o chatbot de atenção a qualquer momento. Em cada rodada da interação, o chatbot fornecerá aos participantes mensagens pré-programadas de educação em saúde com tempo de atenção.

Além das intervenções acima, o assistente de pesquisa enviará manualmente para o telefone dos participantes um material educacional e um link de pesquisa online a cada 30 dias (nos dias 30, 60, 90, 120, 150 e 180). O resultado primário do teste de HIV será coletado por meio da pesquisa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

296

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Malásia
      • Kuala Lumpur, Malásia, 50603
        • University of Malaysia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • homem cisgênero
  • sexo sem camisinha com homens nos últimos 6 meses
  • Status de HIV desconhecido ou previamente testado negativo
  • fala bahasa malaio ou inglês.

Critério de exclusão:

  • Não tem smartphone
  • status de HIV previamente testado positivo
  • não pode falar bahasa malaio ou inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
Comportamental: Uma intervenção mHealth baseada em chatbot de IA
Os participantes designados para o grupo de intervenção terão acesso a um AI-chatbot e poderão interagir com o AI-chatbot a qualquer momento. Em cada rodada da comunicação interativa, o chatbot fornecerá mensagens personalizadas automatizadas contendo PrEP, saúde mental ou informações, motivação e habilidades relacionadas ao teste de HIV com base nas respostas dos participantes e serão atualizadas continuamente ao longo do tempo.
Comportamental: Materiais educativos
o assistente de pesquisa enviará manualmente para o telefone dos participantes um material educacional e um link de pesquisa online a cada 30 dias (nos dias 30, 60, 90, 120, 150 e 180).
Comparador Ativo: Grupo TAU
Comportamental: Materiais educativos
o assistente de pesquisa enviará manualmente para o telefone dos participantes um material educacional e um link de pesquisa online a cada 30 dias (nos dias 30, 60, 90, 120, 150 e 180).
Comportamental: Uma intervenção mHealth baseada em chatbot de atenção
Os participantes atribuídos ao grupo de controle terão acesso a um chatbot de atenção e poderão interagir com o chatbot de atenção a qualquer momento. Em cada rodada da interação, o chatbot fornecerá aos participantes mensagens pré-programadas de educação em saúde com tempo de atenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes que fizeram o teste de HIV em 180 dias
Prazo: até 180 dias
O número de participantes que fazem o teste de HIV em 180 dias avaliado por um link de pesquisa online que será enviado manualmente pelo assistente de pesquisa para o telefone do participante a cada 30 dias, até 180 dias. A pesquisa consiste em uma pergunta se o participante fez teste de HIV nos últimos 30 dias, com resposta sim ou não.
até 180 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yale University

Colaboradores

University of Malaya
Fogarty International Center of the National Institute of Health

Investigadores

  • Investigador principal: Zhao Ni, PhD, Yale University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

15 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

19 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2000032663
  • 1R21TW011663-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • 4R33TW011663 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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