- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05335096
Tekoälypohjainen mHealth Intervention HIV-testauksen parantamiseksi
Keinotekoiseen älykkyyteen (AI) perustuvan mHealth-intervention kehittäminen HIV-testauksen parantamiseksi Malesiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Malesiassa suoritetaan satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jolla arvioidaan tekoäly-chatbot-pohjaisen mHealth-intervention tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen hoitoon (TAU) ja HIV-testaus on ensisijainen tulos. Ensisijainen tulos on niiden osallistujien osuus, jotka testataan 180 päivän kuluessa.
Osallistujat satunnaistetaan chatbot-ryhmään ja TAU-ryhmään. Interventioryhmän osallistujat saavat pääsyn AI-chatbotiin ja voivat olla vuorovaikutuksessa AI-chatbotin kanssa milloin tahansa. Jokaisella interaktiivisen viestinnän kierroksella chatbot tarjoaa automaattisia henkilökohtaisia viestejä, jotka sisältävät osallistujien vastausten perusteella ennaltaehkäisyä (PrEP), mielenterveyteen tai HIV-testaukseen liittyvää tietoa, motivaatiota ja taitoja, ja niitä päivitetään jatkuvasti ajan myötä. TAU-ryhmään nimetyt osallistujat saavat pääsyn huomio-chatbotiin ja voivat olla vuorovaikutuksessa huomio-chatbotin kanssa milloin tahansa. Jokaisella vuorovaikutuskierroksella chatbot antaa osallistujille ennalta ohjelmoituja aikaa huomioivia terveyskasvatusviestejä.
Edellä mainittujen interventioiden lisäksi tutkimusassistentti lähettää manuaalisesti osallistujien puhelimeen 30 päivän välein (päivinä 30, 60, 90, 120, 150 ja 180) koulutusmateriaalin ja verkkokyselylinkin. HIV-testauksen ensisijainen tulos kerätään kyselyn kautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kuala Lumpur, Malesia, 50603
- University of Malaysia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Cis-sukupuolinen mies
- kondomitonta seksiä miesten kanssa viimeisen 6 kuukauden aikana
- HIV-status tuntematon tai aiemmin testattu negatiivinen
- puhuu malesiaa tai englantia.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ole älypuhelinta
- HIV-status oli aiemmin positiivinen
- ei voi puhua malesiaa tai englantia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
|
Interventioryhmään nimetyt osallistujat pääsevät käyttämään AI-chatbotia ja voivat olla vuorovaikutuksessa AI-chatbotin kanssa milloin tahansa.
Jokaisella interaktiivisen viestinnän kierroksella chatbot tarjoaa automatisoituja henkilökohtaisia viestejä, jotka sisältävät PrEP-, mielenterveys- tai HIV-testaukseen liittyvää tietoa, motivaatiota ja taitoja osallistujien vastausten perusteella ja päivittyvät jatkuvasti ajan myötä.
tutkimusassistentti lähettää manuaalisesti osallistujien puhelimeen oppimateriaalin ja verkkokyselylinkin 30 päivän välein (päivinä 30, 60, 90, 120, 150 ja 180).
|
|
Active Comparator: TAU ryhmä
|
tutkimusassistentti lähettää manuaalisesti osallistujien puhelimeen oppimateriaalin ja verkkokyselylinkin 30 päivän välein (päivinä 30, 60, 90, 120, 150 ja 180).
Kontrolliryhmään nimetyt osallistujat saavat pääsyn huomio-chatbotiin ja voivat olla vuorovaikutuksessa huomio-chatbotin kanssa milloin tahansa.
Jokaisella vuorovaikutuskierroksella chatbot antaa osallistujille ennalta ohjelmoituja aikaa huomioivia terveyskasvatusviestejä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka testataan HIV:n varalta 180 päivän kuluessa
Aikaikkuna: jopa 180 päivää
|
180 päivän sisällä HIV-testattujen osallistujien määrä arvioituna online-kyselylinkillä, jonka tutkimusassistentti lähettää manuaalisesti osallistujan puhelimeen 30 päivän välein 180 päivän välein.
Kysely koostuu kysymyksestä, jossa kysytään, onko osallistuja testattu HIV-testin varalta viimeisen 30 päivän aikana, ja vastaus on kyllä vai ei.
|
jopa 180 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Zhao Ni, PhD, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- HIV-infektiot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000032663
- 1R21TW011663-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 4R33TW011663 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .