Intervence mHealth založená na umělé inteligenci pro zlepšení testování HIV
Vývoj intervence mobilního zdravotnictví založeného na umělé inteligenci (AI) pro zlepšení testování HIV v Malajsii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V Malajsii bude provedena randomizovaná kontrolovaná studie (RCT), aby se posoudila účinnost intervence mHealth založeného na AI chatbotu oproti běžné léčbě (TAU) s testováním na HIV jako primárním výsledkem. Primárním výsledkem bude podíl účastníků, kteří budou testováni do 180 dnů.
Účastníci budou náhodně rozděleni do skupiny chatbotů a skupiny TAU. Účastníci intervenční skupiny získají přístup k AI-chatbotu a mohou s AI-chatbotem kdykoli komunikovat. V každém kole interaktivní komunikace bude chatbot poskytovat automatizované personalizované zprávy obsahující preexpoziční profylaxi (PrEP), duševní zdraví nebo informace, motivaci a dovednosti související s testováním HIV na základě odpovědí účastníků a budou se průběžně aktualizovat. Účastníci zařazení do skupiny TAU získají přístup k pozornému chatbotovi a mohou s ním kdykoli komunikovat. V každém kole interakce chatbot poskytne účastníkům předem naskriptované zprávy zaměřené na zdravotní výchovu.
Kromě výše uvedených intervencí bude výzkumný asistent každých 30 dní (ve dnech 30, 60, 90, 120, 150 a 180) ručně odesílat na telefon účastníků vzdělávací materiál a odkaz na online průzkum. Primární výsledky testování na HIV budou shromážděny prostřednictvím průzkumu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kuala Lumpur, Malajsie, 50603
- University of Malaysia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Cis pohlaví muž
- sex s muži bez kondomu v posledních 6 měsících
- HIV status neznámý nebo dříve testovaný s negativním výsledkem
- mluví Bahasa Malajsie nebo anglicky.
Kritéria vyloučení:
- Nemá smartphone
- HIV status byl dříve pozitivně testován
- neumí Bahasa Malajsie ani anglicky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
|
Účastníci zařazení do intervenční skupiny získají přístup k AI-chatbotu a mohou s AI-chatbotem kdykoli komunikovat.
V každém kole interaktivní komunikace bude chatbot poskytovat automatizované personalizované zprávy obsahující informace, motivaci a dovednosti související s PrEP, duševním zdravím nebo testováním HIV na základě odpovědí účastníků a bude se průběžně aktualizovat.
výzkumný asistent každých 30 dní (30., 60., 90., 120., 150. a 180. den) ručně odešle na telefon účastníků vzdělávací materiál a odkaz na online průzkum.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina TAU
|
výzkumný asistent každých 30 dní (30., 60., 90., 120., 150. a 180. den) ručně odešle na telefon účastníků vzdělávací materiál a odkaz na online průzkum.
Účastníci přiřazení do kontrolní skupiny získají přístup k pozornému chatbotu a mohou s ním kdykoli komunikovat.
V každém kole interakce chatbot poskytne účastníkům předem naskriptované zprávy zaměřené na zdravotní výchovu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, kteří jsou testováni na HIV během 180 dnů
Časové okno: až 180 dní
|
Počet účastníků, kteří se do 180 dnů nechají testovat na HIV, se hodnotí pomocí odkazu na online průzkum, který bude výzkumný asistent manuálně zasílat na telefon účastníka každých 30 dnů, maximálně však 180 dnů.
Průzkum se skládá z otázky, zda byl účastník testován na HIV v posledních 30 dnech s odpovědí ano nebo ne.
|
až 180 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zhao Ni, PhD, Yale University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce přenášené krví
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění imunitního systému
- Infekce
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Pohlavně přenosné nemoci
- Lentivirové infekce
- Retroviridae infekce
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
- HIV infekce
Další identifikační čísla studie
- 2000032663
- 1R21TW011663-01 (Grant/smlouva NIH USA)
- 4R33TW011663 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .