- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05335096
En AI-baseret mHealth-intervention for at forbedre HIV-testning
Udvikling af en kunstig intelligens (AI)-baseret mHealth-intervention for at forbedre HIV-testning i Malaysia
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) vil blive udført i Malaysia for at vurdere effektiviteten af en AI-chatbot-baseret mHealth-intervention versus behandling som sædvanlig (TAU) med HIV-test som det primære resultat. Det primære resultat vil være andelen af deltagere, der bliver testet inden for 180 dage.
Deltagerne vil blive randomiseret til chatbot-gruppen og TAU-gruppen. Deltagere i interventionsgruppen får adgang til en AI-chatbot og kan til enhver tid interagere med AI-chatbot. I hver runde af den interaktive kommunikation vil chatbotten give automatiserede personlige beskeder indeholdende præ-eksponeringsprofylakse (PrEP), mental sundhed eller HIV-test-relateret information, motivation og færdigheder baseret på deltagernes svar og vil løbende opdatere over tid. Deltagerne, der er tilknyttet TAU-gruppen, får adgang til en opmærksomheds-chatbot og kan til enhver tid interagere med opmærksomheds-chatbotten. I hver runde af interaktionen vil chatbotten give præscripterede sundhedsoplysningsmeddelelser om tid til deltagerne.
Ud over ovenstående interventioner vil forskningsassistenten manuelt sende et stykke undervisningsmateriale til deltagernes telefon og et online-undersøgelseslink hver 30. dag (på dag 30, 60, 90, 120, 150 og 180). Det primære resultat af HIV-testning vil blive indsamlet gennem undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 50603
- University of Malaysia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Cis-køn han
- kondomløs sex med mænd inden for de seneste 6 måneder
- HIV-status ukendt eller tidligere testet negativ
- taler Bahasa Malaysia eller engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- Har ikke en smartphone
- HIV-status tidligere testet positiv
- kan ikke tale Bahasa Malaysia eller engelsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
|
Deltagerne, der er tilknyttet interventionsgruppen, får adgang til en AI-chatbot og kan til enhver tid interagere med AI-chatbot.
I hver runde af den interaktive kommunikation vil chatbotten give automatiserede personlige beskeder indeholdende PrEP, mental sundhed eller HIV-test-relateret information, motivation og færdigheder baseret på deltagernes svar og vil løbende opdatere over tid.
forskningsassistenten vil manuelt sende til deltagernes telefon et stykke undervisningsmateriale og et online-undersøgelseslink hver 30. dag (på dag 30, 60, 90, 120, 150 og 180).
|
|
Aktiv komparator: TAU gruppe
|
forskningsassistenten vil manuelt sende til deltagernes telefon et stykke undervisningsmateriale og et online-undersøgelseslink hver 30. dag (på dag 30, 60, 90, 120, 150 og 180).
Deltagerne, der er tildelt kontrolgruppen, får adgang til en opmærksomheds-chatbot og kan til enhver tid interagere med opmærksomheds-chatbotten.
I hver runde af interaktionen vil chatbotten give præscripterede sundhedsoplysningsmeddelelser om tid til deltagerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der bliver testet for hiv inden for 180 dage
Tidsramme: op til 180 dage
|
Antallet af deltagere, der bliver testet for hiv inden for 180 dage, vurderet ved et online-undersøgelseslink, der manuelt vil blive sendt af forskningsassistenten til deltagerens telefon hver 30. dag, op til 180 dage.
Undersøgelsen består af et spørgsmål, der spørger, om deltageren er blevet testet for hiv inden for de sidste 30 dage med et svar på ja eller nej.
|
op til 180 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zhao Ni, PhD, Yale University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Blodbårne infektioner
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Immunologiske mangelsyndromer
- HIV-infektioner
Andre undersøgelses-id-numre
- 2000032663
- 1R21TW011663-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- 4R33TW011663 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .