- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05335096
Een op AI gebaseerde mHealth-interventie om hiv-testen te verbeteren
Ontwikkeling van een op kunstmatige intelligentie (AI) gebaseerde mHealth-interventie om hiv-testen in Maleisië te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In Maleisië zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) worden uitgevoerd om de werkzaamheid te beoordelen van een op AI-chatbot gebaseerde mHealth-interventie versus gebruikelijke behandeling (TAU) met hiv-testen als primaire uitkomst. Het primaire resultaat is het aantal deelnemers dat binnen 180 dagen wordt getest.
Deelnemers worden gerandomiseerd naar de chatbotgroep en de TAU-groep. Deelnemers aan de interventiegroep krijgen toegang tot een AI-chatbot en kunnen op elk moment communiceren met de AI-chatbot. In elke ronde van de interactieve communicatie levert de chatbot geautomatiseerde gepersonaliseerde berichten met pre-exposure profylaxe (PrEP), geestelijke gezondheid of HIV-testgerelateerde informatie, motivatie en vaardigheden op basis van de antwoorden van de deelnemers en wordt deze in de loop van de tijd continu bijgewerkt. De deelnemers die zijn toegewezen aan de TAU-groep krijgen toegang tot een aandacht-chatbot en kunnen op elk moment communiceren met de aandacht-chatbot. In elke ronde van de interactie zal de chatbot vooraf gescripte tijd-aandacht gezondheidsvoorlichtingsberichten aan de deelnemers geven.
Naast de bovenstaande interventies zal de onderzoeksassistent elke 30 dagen (op dag 30, 60, 90, 120, 150 en 180) handmatig een stuk educatief materiaal en een online enquêtelink naar de telefoon van de deelnemers sturen. De primaire uitkomst van HIV-testen zal via de enquête worden verzameld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kuala Lumpur, Maleisië, 50603
- University of Malaysia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Cis-geslacht mannelijk
- condoomloze seks met mannen in de afgelopen 6 maanden
- Hiv-status onbekend of eerder negatief getest
- spreekt Bahasa Malaysia of Engels.
Uitsluitingscriteria:
- Heeft geen smartphone
- Hiv-status eerder positief getest
- kan geen Bahasa Malaysia of Engels spreken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
|
De deelnemers die zijn toegewezen aan de interventiegroep krijgen toegang tot een AI-chatbot en kunnen op elk moment communiceren met de AI-chatbot.
In elke ronde van de interactieve communicatie levert de chatbot geautomatiseerde gepersonaliseerde berichten met PrEP-, geestelijke gezondheid- of HIV-testgerelateerde informatie, motivatie en vaardigheden op basis van de antwoorden van de deelnemers en wordt deze in de loop van de tijd continu bijgewerkt.
de onderzoeksassistent stuurt elke 30 dagen (op dag 30, 60, 90, 120, 150 en 180) handmatig een stuk educatief materiaal en een online enquêtelink naar de telefoon van de deelnemers.
|
|
Actieve vergelijker: TAU-groep
|
de onderzoeksassistent stuurt elke 30 dagen (op dag 30, 60, 90, 120, 150 en 180) handmatig een stuk educatief materiaal en een online enquêtelink naar de telefoon van de deelnemers.
De deelnemers die zijn toegewezen aan de controlegroep krijgen toegang tot een aandacht-chatbot en kunnen op elk moment communiceren met de aandacht-chatbot.
In elke ronde van de interactie zal de chatbot vooraf gescripte tijd-aandacht gezondheidsvoorlichtingsberichten aan de deelnemers geven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat zich binnen 180 dagen op hiv laat testen
Tijdsspanne: tot 180 dagen
|
Het aantal deelnemers dat binnen 180 dagen wordt getest op hiv, bepaald door een online enquêtelink die elke 30 dagen handmatig door de onderzoeksassistent naar de telefoon van de deelnemer wordt gestuurd, tot een maximum van 180 dagen.
De enquête bestaat uit een vraag of de deelnemer in de afgelopen 30 dagen op hiv is getest met een ja of nee als antwoord.
|
tot 180 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zhao Ni, PhD, Yale University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Door bloed overgedragen infecties
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Lentivirus-infecties
- Retroviridae-infecties
- Immunologische deficiëntie syndromen
- HIV-infecties
Andere studie-ID-nummers
- 2000032663
- 1R21TW011663-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 4R33TW011663 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .