- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05335096
Une intervention mHealth basée sur l'IA pour améliorer le dépistage du VIH
Développement d'une intervention mHealth basée sur l'intelligence artificielle (IA) pour améliorer le dépistage du VIH en Malaisie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Un essai contrôlé randomisé (ECR) sera mené en Malaisie pour évaluer l'efficacité d'une intervention mHealth basée sur l'IA par rapport au traitement habituel (TAU) avec le dépistage du VIH comme résultat principal. Le résultat principal sera la proportion de participants qui se font tester dans les 180 jours.
Les participants seront randomisés dans le groupe chatbot et le groupe TAU. Les participants au groupe d'intervention auront accès à un chatbot IA et pourront interagir avec le chatbot IA à tout moment. À chaque tour de communication interactive, le chatbot fournira des messages personnalisés automatisés contenant des informations sur la prophylaxie pré-exposition (PrEP), la santé mentale ou le dépistage du VIH, la motivation et les compétences en fonction des réponses des participants et sera mis à jour en continu au fil du temps. Les participants affectés au groupe TAU auront accès à un chatbot d'attention et pourront interagir avec le chatbot d'attention à tout moment. À chaque tour de l'interaction, le chatbot fournira aux participants des messages d'éducation à la santé pré-scénarisés.
En plus des interventions ci-dessus, l'assistant de recherche enverra manuellement au téléphone des participants un matériel pédagogique et un lien vers le sondage en ligne tous les 30 jours (aux jours 30, 60, 90, 120, 150 et 180). Le principal résultat du dépistage du VIH sera recueilli par le biais de l'enquête.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kuala Lumpur, Malaisie, 50603
- University of Malaysia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Homme de sexe cis
- rapports sexuels sans préservatif avec des hommes au cours des 6 derniers mois
- Statut VIH inconnu ou précédemment testé négatif
- parle le Bahasa Malaysia ou l'anglais.
Critère d'exclusion:
- N'a pas de smartphone
- Statut VIH précédemment testé positif
- ne parle pas le bahasa malais ou l'anglais
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
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Les participants affectés au groupe d'intervention auront accès à un chatbot IA et pourront interagir avec le chatbot IA à tout moment.
À chaque tour de communication interactive, le chatbot fournira des messages personnalisés automatisés contenant des informations, des motivations et des compétences liées à la PrEP, à la santé mentale ou au dépistage du VIH en fonction des réponses des participants et sera mis à jour en continu au fil du temps.
l'assistant de recherche enverra manuellement au téléphone des participants un matériel pédagogique et un lien vers le sondage en ligne tous les 30 jours (aux jours 30, 60, 90, 120, 150 et 180).
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Comparateur actif: Groupe TAU
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l'assistant de recherche enverra manuellement au téléphone des participants un matériel pédagogique et un lien vers le sondage en ligne tous les 30 jours (aux jours 30, 60, 90, 120, 150 et 180).
Les participants affectés au groupe de contrôle auront accès à un chatbot d'attention et pourront interagir avec le chatbot d'attention à tout moment.
À chaque tour de l'interaction, le chatbot fournira aux participants des messages d'éducation à la santé pré-scénarisés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants qui se font tester pour le VIH dans les 180 jours
Délai: jusqu'à 180 jours
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Le nombre de participants qui subissent un test de dépistage du VIH dans les 180 jours évalué par un lien de sondage en ligne qui sera envoyé manuellement par l'assistant de recherche au téléphone du participant tous les 30 jours, jusqu'à 180 jours.
L'enquête consiste en une question demandant si le participant a été testé pour le VIH au cours des 30 derniers jours avec une réponse oui ou non.
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jusqu'à 180 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zhao Ni, PhD, Yale University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies du système immunitaire
- Infections
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Infections à VIH
Autres numéros d'identification d'étude
- 2000032663
- 1R21TW011663-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 4R33TW011663 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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