- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05335096
Вмешательство мобильного здравоохранения на основе ИИ для улучшения тестирования на ВИЧ
Разработка мобильного здравоохранения на основе искусственного интеллекта (ИИ) для улучшения тестирования на ВИЧ в Малайзии
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В Малайзии будет проведено рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) для оценки эффективности вмешательства mHealth на основе ИИ и чат-бота по сравнению с обычным лечением (TAU) с тестированием на ВИЧ в качестве основного результата. Основным результатом будет доля участников, прошедших тестирование в течение 180 дней.
Участники будут рандомизированы в группу чат-ботов и группу TAU. Участники интервенционной группы получат доступ к ИИ-чатботу и смогут взаимодействовать с ИИ-чатботом в любое время. В каждом раунде интерактивного общения чат-бот будет предоставлять автоматические персонализированные сообщения, содержащие информацию о доконтактной профилактике (ДКП), психическом здоровье или тестировании на ВИЧ, мотивацию и навыки, основанные на ответах участников, и будут постоянно обновляться с течением времени. Участники, приписанные к группе TAU, получат доступ к чат-боту-вниманию и смогут взаимодействовать с чат-ботом-вниманием в любое время. В каждом раунде взаимодействия чат-бот будет предоставлять участникам предварительно подготовленные сообщения о здоровье и времени.
В дополнение к вышеперечисленным вмешательствам ассистент-исследователь будет вручную отправлять на телефоны участников часть учебного материала и ссылку на онлайн-опрос каждые 30 дней (в дни 30, 60, 90, 120, 150 и 180). Первичный результат тестирования на ВИЧ будет получен посредством опроса.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kuala Lumpur, Малайзия, 50603
- University of Malaysia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Цис-гендерный мужчина
- секс без презерватива с мужчинами за последние 6 месяцев
- ВИЧ-статус неизвестен или ранее отрицательный результат
- говорит на малайзийском или английском языке.
Критерий исключения:
- Не имеет смартфона
- ВИЧ-статус ранее был положительным
- не говорит на малайзийском языке или английском языке
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
|
Участники, назначенные в группу вмешательства, получат доступ к ИИ-чатботу и смогут взаимодействовать с ИИ-чатботом в любое время.
В каждом раунде интерактивного общения чат-бот будет предоставлять автоматические персонализированные сообщения, содержащие информацию о PrEP, психическом здоровье или тестировании на ВИЧ, мотивацию и навыки, основанные на ответах участников, и будут постоянно обновляться с течением времени.
научный сотрудник будет вручную отправлять на телефоны участников часть учебного материала и ссылку на онлайн-опрос каждые 30 дней (в дни 30, 60, 90, 120, 150 и 180).
|
|
Активный компаратор: Группа ТАУ
|
научный сотрудник будет вручную отправлять на телефоны участников часть учебного материала и ссылку на онлайн-опрос каждые 30 дней (в дни 30, 60, 90, 120, 150 и 180).
Участники, отнесенные к контрольной группе, получат доступ к чат-боту-вниманию и смогут взаимодействовать с чат-ботом-вниманием в любое время.
В каждом раунде взаимодействия чат-бот будет предоставлять участникам предварительно подготовленные сообщения о здоровье и времени.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, прошедших тестирование на ВИЧ в течение 180 дней
Временное ограничение: до 180 дней
|
Количество участников, прошедших тестирование на ВИЧ в течение 180 дней, оценивается с помощью ссылки на онлайн-опрос, которая будет вручную отправляться научным сотрудником на телефон участника каждые 30 дней, до 180 дней.
Опрос состоит из вопроса о том, проходил ли участник тестирование на ВИЧ в течение последних 30 дней, с ответом «да» или «нет».
|
до 180 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Zhao Ni, PhD, Yale University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- ВИЧ-инфекции
Другие идентификационные номера исследования
- 2000032663
- 1R21TW011663-01 (Грант/контракт NIH США)
- 4R33TW011663 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .