- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05335096
Una intervención de salud móvil basada en inteligencia artificial para mejorar las pruebas del VIH
Desarrollo de una intervención de salud móvil basada en inteligencia artificial (IA) para mejorar las pruebas de detección del VIH en Malasia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorizado (RCT) en Malasia para evaluar la eficacia de una intervención de mHealth basada en un chatbot de IA versus el tratamiento habitual (TAU) con la prueba del VIH como resultado primario. El resultado primario será la proporción de participantes que se hagan la prueba dentro de los 180 días.
Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de chatbot y al grupo TAU. Los participantes en el grupo de intervención tendrán acceso a un chatbot de IA y podrán interactuar con el chatbot de IA en cualquier momento. En cada ronda de la comunicación interactiva, el chatbot proporcionará mensajes personalizados automatizados que contienen información, motivación y habilidades relacionadas con la profilaxis previa a la exposición (PrEP), la salud mental o las pruebas del VIH en función de las respuestas de los participantes y se actualizarán continuamente con el tiempo. Los participantes asignados al grupo TAU tendrán acceso a un chatbot de atención y podrán interactuar con el chatbot de atención en cualquier momento. En cada ronda de la interacción, el chatbot proporcionará a los participantes mensajes de educación sobre la salud preestablecidos en el tiempo y la atención.
Además de las intervenciones anteriores, el asistente de investigación enviará manualmente al teléfono de los participantes un material educativo y un enlace de encuesta en línea cada 30 días (en los días 30, 60, 90, 120, 150 y 180). El resultado principal de la prueba del VIH se recopilará a través de la encuesta.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kuala Lumpur, Malasia, 50603
- University of Malaysia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cis-género masculino
- sexo sin condón con hombres en los últimos 6 meses
- Se desconoce el estado del VIH o la prueba anterior fue negativa
- habla bahasa malasio o inglés.
Criterio de exclusión:
- no tiene un teléfono inteligente
- Estado del VIH previamente dio positivo
- no puede hablar bahasa malasio o inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
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Los participantes asignados al grupo de intervención tendrán acceso a un chatbot de IA y podrán interactuar con el chatbot de IA en cualquier momento.
En cada ronda de la comunicación interactiva, el chatbot proporcionará mensajes personalizados automatizados que contienen información, motivación y habilidades relacionadas con la PrEP, la salud mental o la prueba del VIH en función de las respuestas de los participantes y se actualizarán continuamente con el tiempo.
el asistente de investigación enviará manualmente al teléfono de los participantes un material educativo y un enlace de encuesta en línea cada 30 días (en los días 30, 60, 90, 120, 150 y 180).
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Comparador activo: Grupo TAU
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el asistente de investigación enviará manualmente al teléfono de los participantes un material educativo y un enlace de encuesta en línea cada 30 días (en los días 30, 60, 90, 120, 150 y 180).
Los participantes asignados al grupo de control tendrán acceso a un chatbot de atención y podrán interactuar con el chatbot de atención en cualquier momento.
En cada ronda de la interacción, el chatbot proporcionará a los participantes mensajes de educación sobre la salud preestablecidos en el tiempo y la atención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes que se hacen la prueba del VIH en un plazo de 180 días
Periodo de tiempo: hasta 180 días
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El número de participantes que se hacen la prueba del VIH dentro de los 180 días evaluados por un enlace de encuesta en línea que el asistente de investigación enviará manualmente al teléfono del participante cada 30 días, hasta 180 días.
La encuesta consiste en una pregunta que pregunta si el participante se ha hecho la prueba del VIH en los últimos 30 días con una respuesta de sí o no.
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hasta 180 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zhao Ni, PhD, Yale University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Infecciones por VIH
Otros números de identificación del estudio
- 2000032663
- 1R21TW011663-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 4R33TW011663 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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