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Quantra® 시스템으로 산후 출혈 관리 개선 (Quantralab)

2022년 4월 13일 업데이트: GRENIE, University Hospital, Montpellier

산후 출혈 관리 개선을 위한 임상 실습에서의 Quantra® 시스템 사용: 전향적 연구

산후 출혈은 더 이상 산모 사망의 첫 번째 원인은 아니지만 산부인과 병동에서 우려되는 상황입니다.

낮은 피브리노겐 수치가 분만 후 대량 출혈의 주요 예측 인자라는 것이 이미 밝혀졌습니다.

이러한 상황에서 피브리노겐 수준에 대한 조기 지식은 산후 출혈을 경험하는 여성의 관리를 향상시킬 수 있습니다.

산후 출혈로 고통받는 여성 코호트에서 이 연구는 표준 응고 테스트보다 Quantra® 시스템을 사용하여 피브리노겐 수준을 평가하는 것이 더 빠른지 여부를 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

산후 출혈

연구 유형

관찰

등록 (예상)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Jessie Grenié, MD
전화번호: 00330467336472
이메일: j-grenie@chu-montpellier.fr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

산후 출혈이 있는 ≥ 18세 여성 ≥ 500mL

설명

포함 기준:

≥ 18세 여성 산후 출혈 ≥ 500mL 분만 후 24시간 이내

제외 기준:

이전 빈혈 ≤ 7g/dL
알려진 출혈 장애
지속적인 항혈소판제 치료
지속적인 항응고제 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 보병대
시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
표준 피브리노겐 수준 결과에 대한 Quantra Fibrinogen Clot Stiffness 결과 획득 지연 비교 기간: 산후출혈이 발생한 경우, 분만 후 24시간 이내	표준 피브리노겐 수준 결과에 대한 Quantra Fibrinogen Clot Stiffness 결과 획득 지연 비교	산후출혈이 발생한 경우, 분만 후 24시간 이내

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Quantra Fibrinogen Clot Stiffness에 의해 평가된 피브리노겐 수준과 표준 응고 테스트에 의해 평가된 피브리노겐 수준의 비교 기간: 산후출혈이 발생한 경우, 분만 후 24시간 이내	Quantra 및 표준 응고 테스트로 평가한 피브리노겐 수준	산후출혈이 발생한 경우, 분만 후 24시간 이내
Quantra Clot Time 결과와 Standard Kaolin 응고 시간 결과 비교 기간: 산후출혈이 발생한 경우, 분만 후 24시간 이내	Quantra 및 표준 응고 테스트로 평가된 응고 기능	산후출혈이 발생한 경우, 분만 후 24시간 이내
혈소판 응고 강성 결과와 표준 혈소판 수 결과의 비교 기간: 산후출혈이 발생한 경우, 분만 후 24시간 이내	Quantra 및 표준 혈소판 수로 평가된 혈소판 기능.	산후출혈이 발생한 경우, 분만 후 24시간 이내
Lickert scale로 평가한 환자 담당 마취과 의사의 만족도 기간: 산후출혈이 발생한 경우, 분만 후 24시간 이내	Lickert 척도로 평가한 환자를 담당하는 마취과 의사의 만족도 [1-전혀 동의하지 않음 ; 2- 동의하지 않음 ; 3-동의하지도 반대하지도 않는다. 4-동의하다 ; 5-전적으로 동의함	산후출혈이 발생한 경우, 분만 후 24시간 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Montpellier

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 13일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)