Mejora del tratamiento de la hemorragia posparto con el sistema Quantra® (Quantralab)
13 de abril de 2022 actualizado por: GRENIE, University Hospital, Montpellier
Uso del sistema Quantra® en la práctica clínica para mejorar el manejo de la hemorragia posparto: un estudio prospectivo
La hemorragia posparto es una situación preocupante en las salas de maternidad, aunque ya no es la primera causa de mortalidad materna.
Ya se ha demostrado que un nivel bajo de fibrinógeno es un importante factor predictivo de sangrado masivo después del parto.
En esta situación, el conocimiento temprano del nivel de fibrinógeno podría mejorar la atención de las mujeres que experimentan hemorragia posparto.
En una cohorte de mujeres que sufren hemorragia posparto, este estudio evaluará si la evaluación del nivel de fibrinógeno sería más rápida con el sistema Quantra® que con la prueba de coagulación estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jessie Grenié, MD
- Número de teléfono: 00330467336472
- Correo electrónico: j-grenie@chu-montpellier.fr
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres ≥ 18 años que experimentan hemorragia posparto ≥ 500 ml
Descripción
Criterios de inclusión:
Mujeres ≥ 18 años Experimentando hemorragia posparto ≥ 500 ml Dentro de las 24 horas posteriores al parto
Criterio de exclusión:
- Anemia previa ≤ 7g/dL
- Trastornos hemorrágicos conocidos
- Tratamiento antiplaquetario en curso
- Tratamiento anticoagulante en curso.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación del retraso en la obtención del resultado Quantra Fibrinogen Clot Stiffness con el resultado del nivel de fibrinógeno estándar
Periodo de tiempo: Cuando se produjo una hemorragia posparto, dentro de las 24 horas posteriores al parto
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Comparación del retraso en la obtención del resultado Quantra Fibrinogen Clot Stiffness con el resultado del nivel de fibrinógeno estándar
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Cuando se produjo una hemorragia posparto, dentro de las 24 horas posteriores al parto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación del nivel de fibrinógeno evaluado por Quantra Fibrinogen Clot Stiffness con el nivel de fibrinógeno evaluado por la prueba de coagulación estándar
Periodo de tiempo: Cuando se produjo una hemorragia posparto, dentro de las 24 horas posteriores al parto
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Nivel de fibrinógeno evaluado por Quantra y pruebas de coagulación estándar
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Cuando se produjo una hemorragia posparto, dentro de las 24 horas posteriores al parto
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Comparación del resultado del tiempo de coagulación de Quantra con el resultado del tiempo de coagulación de caolín estándar
Periodo de tiempo: Cuando se produjo una hemorragia posparto, dentro de las 24 horas posteriores al parto
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Función de coagulación evaluada por Quantra y pruebas de coagulación estándar
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Cuando se produjo una hemorragia posparto, dentro de las 24 horas posteriores al parto
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Comparación del resultado de Rigidez del coágulo plaquetario con el resultado estándar del recuento de plaquetas
Periodo de tiempo: Cuando se produjo una hemorragia posparto, dentro de las 24 horas posteriores al parto
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Función plaquetaria evaluada por Quantra y recuento de plaquetas estándar.
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Cuando se produjo una hemorragia posparto, dentro de las 24 horas posteriores al parto
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Índice de satisfacción del anestesista a cargo del paciente evaluado por escala de Lickert
Periodo de tiempo: Cuando se produjo una hemorragia posparto, dentro de las 24 horas posteriores al parto
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Índice de satisfacción del anestesista a cargo del paciente evaluado por escala de Lickert [1-Muy en desacuerdo; 2-En desacuerdo; 3-Ni de acuerdo ni en desacuerdo; 4-De acuerdo; 5-Muy de acuerdo
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Cuando se produjo una hemorragia posparto, dentro de las 24 horas posteriores al parto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
20 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL21_0729
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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