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Melhorando o gerenciamento da hemorragia pós-parto com o sistema Quantra® (Quantralab)

13 de abril de 2022 atualizado por: GRENIE, University Hospital, Montpellier

Uso do sistema Quantra® na prática clínica para melhorar o controle da hemorragia pós-parto: um estudo prospectivo

A hemorragia pós-parto é uma situação preocupante nas maternidades, embora já não seja a primeira causa de mortalidade materna.

Já foi demonstrado que o baixo nível de fibrinogênio é um importante fator preditivo de sangramento maciço após o parto.

Nesta situação, o conhecimento precoce do nível de fibrinogênio pode melhorar o cuidado de mulheres com hemorragia pós-parto.

Em uma coorte de mulheres que sofrem de hemorragia pós-parto, este estudo avaliará se a avaliação do nível de fibrinogênio seria mais rápida usando o sistema Quantra® do que o teste de coagulação padrão.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Hemorragia pós-parto

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Jessie Grenié, MD
Número de telefone: 00330467336472
E-mail: j-grenie@chu-montpellier.fr

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres ≥ 18 anos com hemorragia pós-parto ≥ 500 mL

Descrição

Critério de inclusão:

Mulheres ≥ 18 anos Apresentando hemorragia pós-parto ≥ 500 mL Dentro de 24 horas após o parto

Critério de exclusão:

Anemia prévia ≤ 7g/dL
Distúrbios hemorrágicos conhecidos
Tratamento antiplaquetário em andamento
Tratamento anticoagulante em curso

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Modelos de observação: Coorte
Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Comparação do atraso na obtenção do resultado da rigidez do coágulo de fibrinogênio Quantra com o resultado do nível de fibrinogênio padrão Prazo: Quando ocorreu hemorragia pós-parto, dentro de 24 horas após o parto	Comparação do atraso na obtenção do resultado da rigidez do coágulo de fibrinogênio Quantra com o resultado do nível de fibrinogênio padrão	Quando ocorreu hemorragia pós-parto, dentro de 24 horas após o parto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Comparação do nível de fibrinogênio avaliado pelo Quantra Fibrinogen Clot Stiffness com o nível de fibrinogênio avaliado pelo teste de coagulação padrão Prazo: Quando ocorreu hemorragia pós-parto, dentro de 24 horas após o parto	Nível de fibrinogênio avaliado por Quantra e testes de coagulação padrão	Quando ocorreu hemorragia pós-parto, dentro de 24 horas após o parto
Comparação do resultado do Quantra Clot Time com o resultado do Standard Kaolin Clotting time Prazo: Quando ocorreu hemorragia pós-parto, dentro de 24 horas após o parto	Função de coagulação avaliada por Quantra e testes de coagulação padrão	Quando ocorreu hemorragia pós-parto, dentro de 24 horas após o parto
Comparação do resultado da Rigidez do Coágulo de Plaquetas com o resultado da contagem de plaquetas padrão Prazo: Quando ocorreu hemorragia pós-parto, dentro de 24 horas após o parto	Função plaquetária avaliada por Quantra e contagem padrão de plaquetas.	Quando ocorreu hemorragia pós-parto, dentro de 24 horas após o parto
Índice de satisfação do anestesista responsável pelo paciente avaliado pela escala de Lickert Prazo: Quando ocorreu hemorragia pós-parto, dentro de 24 horas após o parto	Índice de satisfação do anestesista responsável pelo paciente avaliado pela escala de Lickert [1-Discordo totalmente; 2- Discordo; 3-Nem concordo nem discordo; 4- Concordo; 5-Concordo plenamente	Quando ocorreu hemorragia pós-parto, dentro de 24 horas após o parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Montpellier

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

20 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)