A szülés utáni vérzés kezelésének javítása a Quantra® rendszerrel (Quantralab)
2022. április 13. frissítette: GRENIE, University Hospital, Montpellier
A Quantra® rendszer alkalmazása a klinikai gyakorlatban a szülés utáni vérzés kezelésének javítására: jövőbeli tanulmány
A szülés utáni vérzés aggodalomra ad okot a szülészeti osztályokon, bár már nem ez az első oka az anyai halálozásnak.
Már kimutatták, hogy az alacsony fibrinogénszint a szülés utáni tömeges vérzés fő előrejelző tényezője.
Ebben a helyzetben a fibrinogénszint korai ismerete javíthatja a szülés utáni vérzést szenvedő nők ellátását.
A szülés utáni vérzésben szenvedő nők egy csoportjában ez a vizsgálat azt fogja értékelni, hogy a fibrinogénszint meghatározása gyorsabb lenne-e a Quantra® rendszerrel, mint a standard koagulációs teszttel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jessie Grenié, MD
- Telefonszám: 00330467336472
- E-mail: j-grenie@chu-montpellier.fr
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18 évesnél idősebb nők, akiknél a szülés utáni vérzés ≥ 500 ml
Leírás
Bevételi kritériumok:
Nők ≥ 18 éves Szülés utáni vérzés ≥ 500 ml Szülés után 24 órán belül
Kizárási kritériumok:
- Korábbi vérszegénység ≤ 7g/dl
- Ismert vérzési rendellenességek
- Folyamatos vérlemezke ellenes kezelés
- Folyamatos véralvadásgátló kezelés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Quantra fibrinogén vérrög merevség eredményének késleltetésének összehasonlítása a standard fibrinogénszinttel
Időkeret: Szülés utáni vérzés esetén a szülés utáni 24 órán belül
|
A Quantra fibrinogén vérrög merevség eredményének késleltetésének összehasonlítása a standard fibrinogénszinttel
|
Szülés utáni vérzés esetén a szülés utáni 24 órán belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Quantra Fibrinogen Clot Stiffness módszerrel megállapított fibrinogénszint összehasonlítása a standard koagulációs teszttel mért fibrinogénszinttel
Időkeret: Szülés utáni vérzés esetén a szülés utáni 24 órán belül
|
A fibrinogénszintet Quantra és szabványos véralvadási tesztek határozták meg
|
Szülés utáni vérzés esetén a szülés utáni 24 órán belül
|
|
A Quantra Clot Time eredményének összehasonlítása a standard kaolin alvadási idővel
Időkeret: Szülés utáni vérzés esetén a szülés utáni 24 órán belül
|
A koagulációs funkciót Quantra és standard véralvadási tesztekkel értékelték
|
Szülés utáni vérzés esetén a szülés utáni 24 órán belül
|
|
A vérlemezke-rög merevsége eredményének összehasonlítása a standard vérlemezkeszám eredményével
Időkeret: Szülés utáni vérzés esetén a szülés utáni 24 órán belül
|
A thrombocyta-funkciót Quantra és standard vérlemezkeszám alapján értékelték.
|
Szülés utáni vérzés esetén a szülés utáni 24 órán belül
|
|
A páciensért felelős aneszteziológus elégedettségi aránya Lickert-skála alapján értékelve
Időkeret: Szülés utáni vérzés esetén a szülés utáni 24 órán belül
|
A páciensért felelős aneszteziológus elégedettségi aránya Lickert-skála alapján [1-Egyáltalán nem értek egyet; 2-Nem értek egyet ; 3-Sem nem értek egyet, sem nem értek egyet ; 4-Egyetértek ; 5 – Teljesen egyetértek
|
Szülés utáni vérzés esetén a szülés utáni 24 órán belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2022. május 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. május 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. március 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 13.
Első közzététel (Tényleges)
2022. április 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 13.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RECHMPL21_0729
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szülés utáni vérzés
-
UCB Biopharma S.P.R.L.Pharm Research Associates (UK) Ltd.BefejezveEpilepszia POS-sel másodlagos általánosítással vagy anélkülDánia, Németország, Magyarország, Írország, Olaszország, Hollandia, Norvégia, Spanyolország, Egyesült Királyság
-
Case Comprehensive Cancer CenterToborzásTüdő metasztatikus osteosarcoma (pOS)Egyesült Államok
-
Mayo ClinicVisszavontFej-nyaki karcinóma | III. stádiumú hypopharyngealis karcinóma AJCC v8 | III. stádiumú gégerák AJCC v8 | III. stádiumú ajak- és szájüregi rák AJCC v8 | III. stádiumú szájgarat (p16-negatív) karcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú hypopharyngealis karcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú gégerák AJCC v8 | IV. stádiumú... és egyéb feltételek