Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Améliorer la gestion de l'hémorragie post-partum avec le système Quantra® (Quantralab)

13 avril 2022 mis à jour par: GRENIE, University Hospital, Montpellier

Utilisation du système Quantra® en pratique clinique pour améliorer la prise en charge de l'hémorragie du post-partum : une étude prospective

L'hémorragie du post-partum est une situation préoccupante dans les maternités, bien qu'elle ne soit plus la première cause de mortalité maternelle.

Il a déjà été démontré qu'un faible taux de fibrinogène est un facteur prédictif majeur d'hémorragie massive après l'accouchement.

Dans cette situation, la connaissance précoce du taux de fibrinogène pourrait améliorer la prise en charge des femmes souffrant d'hémorragie du post-partum.

Dans une cohorte de femmes souffrant d'hémorragie du post-partum, cette étude évaluera si l'évaluation du taux de fibrinogène serait plus rapide avec le système Quantra® qu'avec le test de coagulation standard.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Hémorragie du post-partum

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Jessie Grenié, MD
Numéro de téléphone: 00330467336472
E-mail: j-grenie@chu-montpellier.fr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes ≥ 18 ans présentant une hémorragie post-partum ≥ 500 mL

La description

Critère d'intégration:

Femmes ≥ 18 ans Présentant une hémorragie post-partum ≥ 500 mL Dans les 24 heures suivant l'accouchement

Critère d'exclusion:

Anémie antérieure ≤ 7g/dL
Troubles hémorragiques connus
Traitement antiplaquettaire en cours
Traitement anticoagulant en cours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Comparaison du délai d'obtention du résultat Quantra Fibrinogen Clot Stiffness au résultat standard du niveau de fibrinogène Délai: En cas d'hémorragie post-partum, dans les 24 heures suivant l'accouchement	Comparaison du délai d'obtention du résultat Quantra Fibrinogen Clot Stiffness au résultat standard du niveau de fibrinogène	En cas d'hémorragie post-partum, dans les 24 heures suivant l'accouchement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Comparaison du niveau de fibrinogène évalué par Quantra Fibrinogen Clot Stiffness au niveau de fibrinogène évalué par un test de coagulation standard Délai: En cas d'hémorragie post-partum, dans les 24 heures suivant l'accouchement	Niveau de fibrinogène évalué par Quantra et tests de coagulation standard	En cas d'hémorragie post-partum, dans les 24 heures suivant l'accouchement
Comparaison du résultat du temps de coagulation du Quantra avec le résultat du temps de coagulation du kaolin standard Délai: En cas d'hémorragie post-partum, dans les 24 heures suivant l'accouchement	Fonction de coagulation évaluée par Quantra et tests de coagulation standard	En cas d'hémorragie post-partum, dans les 24 heures suivant l'accouchement
Comparaison du résultat de la rigidité du caillot plaquettaire au résultat standard de la numération plaquettaire Délai: En cas d'hémorragie post-partum, dans les 24 heures suivant l'accouchement	Fonction plaquettaire évaluée par Quantra et numération plaquettaire standard.	En cas d'hémorragie post-partum, dans les 24 heures suivant l'accouchement
Taux de satisfaction de l'anesthésiste en charge du patient évalué par l'échelle de Lickert Délai: En cas d'hémorragie post-partum, dans les 24 heures suivant l'accouchement	Taux de satisfaction de l'anesthésiste en charge du patient évalué par l'échelle de Lickert [1-Fortement en désaccord ; 2-Pas d'accord ; 3-Ni d'accord ni pas d'accord ; 4-D'accord ; 5-Tout à fait d'accord	En cas d'hémorragie post-partum, dans les 24 heures suivant l'accouchement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Montpellier

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mai 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2022

Première publication (Réel)

20 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)