Synnytyksen jälkeisen verenvuodon hallinnan parantaminen Quantra®-järjestelmällä (Quantralab)
keskiviikko 13. huhtikuuta 2022 päivittänyt: GRENIE, University Hospital, Montpellier
Quantra®-järjestelmän käyttö kliinisessä käytännössä synnytyksen jälkeisen verenvuodon hallinnan parantamiseksi: tuleva tutkimus
Synnytyksen jälkeinen verenvuoto on huolestuttava tilanne synnytysosastoilla, vaikka se ei olekaan enää ensimmäinen äitiyskuolleisuuden syy.
On jo osoitettu, että alhainen fibrinogeenitaso on merkittävä ennustetekijä massiiviselle verenvuodolle synnytyksen jälkeen.
Tässä tilanteessa varhainen tieto fibrinogeenitasosta voisi parantaa synnytyksen jälkeistä verenvuotoa kokevien naisten hoitoa.
Tämä tutkimus arvioi synnytyksen jälkeisestä verenvuodosta kärsivien naisten kohortissa, olisiko fibrinogeenitason määrittäminen nopeampaa Quantra®-järjestelmällä kuin tavallista hyytymistestiä käytettäessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jessie Grenié, MD
- Puhelinnumero: 00330467336472
- Sähköposti: j-grenie@chu-montpellier.fr
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
≥ 18-vuotiaat naiset, joilla on synnytyksen jälkeinen verenvuoto ≥ 500 ml
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Naiset ≥ 18 vuotta vanhat synnytyksen jälkeinen verenvuoto ≥ 500 ml 24 tunnin sisällä synnytyksestä
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi anemia ≤ 7g/dl
- Tunnetut verenvuotohäiriöt
- Jatkuva verihiutaleiden vastainen hoito
- Jatkuva antikoagulanttihoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Quantra Fibrinogen -hyytymän jäykkyys -tuloksen saamisen viiveen vertailu tavalliseen fibrinogeenitasotulokseen
Aikaikkuna: Kun synnytyksen jälkeinen verenvuoto tapahtui, 24 tunnin sisällä synnytyksestä
|
Quantra Fibrinogen -hyytymän jäykkyys -tuloksen saamisen viiveen vertailu tavalliseen fibrinogeenitasotulokseen
|
Kun synnytyksen jälkeinen verenvuoto tapahtui, 24 tunnin sisällä synnytyksestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Quantra Fibrinogen Hyytymän jäykkyydellä määritetyn fibrinogeenitason vertailu fibrinogeenitasoon, joka on arvioitu tavanomaisella hyytymistestillä
Aikaikkuna: Kun synnytyksen jälkeinen verenvuoto tapahtui, 24 tunnin sisällä synnytyksestä
|
Fibrinogeenitaso arvioitu Quantran ja tavanomaisten hyytymistestien avulla
|
Kun synnytyksen jälkeinen verenvuoto tapahtui, 24 tunnin sisällä synnytyksestä
|
|
Quantra Clot Time -tuloksen vertailu tavalliseen kaoliinihyytymisajan tulokseen
Aikaikkuna: Kun synnytyksen jälkeinen verenvuoto tapahtui, 24 tunnin sisällä synnytyksestä
|
Quantra- ja standardikoagulaatiotesteillä arvioitu hyytymistoiminto
|
Kun synnytyksen jälkeinen verenvuoto tapahtui, 24 tunnin sisällä synnytyksestä
|
|
Veri verihiutalehyytymän jäykkyystuloksen vertailu verihiutalemäärän standarditulokseen
Aikaikkuna: Kun synnytyksen jälkeinen verenvuoto tapahtui, 24 tunnin sisällä synnytyksestä
|
Verihiutaleiden toiminta mitattuna Quantralla ja standardi verihiutaleiden määrällä.
|
Kun synnytyksen jälkeinen verenvuoto tapahtui, 24 tunnin sisällä synnytyksestä
|
|
Potilasta vastaavan anestesialääkärin tyytyväisyysaste arvioituna Lickertin asteikolla
Aikaikkuna: Kun synnytyksen jälkeinen verenvuoto tapahtui, 24 tunnin sisällä synnytyksestä
|
Potilasta vastaavan anestesialääkärin tyytyväisyysaste arvioitiin Lickertin asteikolla [1 - Täysin eri mieltä ; 2 - eri mieltä ; 3-Ei samaa enkä eri mieltä ; 4 - samaa mieltä; 5- Täysin samaa mieltä
|
Kun synnytyksen jälkeinen verenvuoto tapahtui, 24 tunnin sisällä synnytyksestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL21_0729
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .