Улучшение лечения послеродового кровотечения с помощью системы Quantra® (Quantralab)
13 апреля 2022 г. обновлено: GRENIE, University Hospital, Montpellier
Использование системы Quantra® в клинической практике для улучшения лечения послеродового кровотечения: проспективное исследование
Послеродовое кровотечение вызывает тревогу в родильных домах, хотя оно больше не является основной причиной материнской смертности.
Уже было показано, что низкий уровень фибриногена является основным прогностическим фактором массивного кровотечения после родов.
В этой ситуации раннее знание уровня фибриногена может улучшить уход за женщинами, страдающими послеродовым кровотечением.
В когорте женщин, страдающих послеродовым кровотечением, в этом исследовании будет оцениваться, будет ли оценка уровня фибриногена быстрее при использовании системы Quantra®, чем при стандартном тесте на коагуляцию.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jessie Grenié, MD
- Номер телефона: 00330467336472
- Электронная почта: j-grenie@chu-montpellier.fr
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины ≥ 18 лет с послеродовым кровотечением ≥ 500 мл
Описание
Критерии включения:
Женщины ≥ 18 лет С послеродовым кровотечением ≥ 500 мл В течение 24 часов после родов
Критерий исключения:
- Предыдущая анемия ≤ 7 г/дл
- Известные нарушения свертываемости крови
- Постоянное антитромбоцитарное лечение
- Постоянное лечение антикоагулянтами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение задержки в получении результата Quantra Fibrinogen Clot Stiffness со стандартным результатом определения уровня фибриногена
Временное ограничение: При послеродовом кровотечении в течение 24 часов после родов
|
Сравнение задержки в получении результата Quantra Fibrinogen Clot Stiffness со стандартным результатом определения уровня фибриногена
|
При послеродовом кровотечении в течение 24 часов после родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение уровня фибриногена, оцененного с помощью Quantra Fibrinogen Clot Stiffness, с уровнем фибриногена, оцененным с помощью стандартного теста на коагуляцию
Временное ограничение: При послеродовом кровотечении в течение 24 часов после родов
|
Уровень фибриногена оценивается с помощью Quantra и стандартных тестов на коагуляцию.
|
При послеродовом кровотечении в течение 24 часов после родов
|
|
Сравнение результата Quantra Clot Time с результатом стандартного каолина для времени свертывания крови
Временное ограничение: При послеродовом кровотечении в течение 24 часов после родов
|
Коагуляционная функция оценивается с помощью Quantra и стандартных тестов на коагуляцию
|
При послеродовом кровотечении в течение 24 часов после родов
|
|
Сравнение результата жесткости тромбоцитарного сгустка со стандартным результатом подсчета тромбоцитов
Временное ограничение: При послеродовом кровотечении в течение 24 часов после родов
|
Функция тромбоцитов оценивается с помощью Quantra и стандартного подсчета тромбоцитов.
|
При послеродовом кровотечении в течение 24 часов после родов
|
|
Уровень удовлетворенности анестезиолога, ответственного за пациента, по шкале Ликерта
Временное ограничение: При послеродовом кровотечении в течение 24 часов после родов
|
Уровень удовлетворенности анестезиолога, ответственного за пациента, оценивается по шкале Ликерта [1 — категорически не согласен; 2-Не согласен ; 3-ни согласен, ни не согласен; 4-Согласен ; 5-Полностью согласен
|
При послеродовом кровотечении в течение 24 часов после родов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 мая 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL21_0729
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Послеродовое кровотечение
-
Kartos Therapeutics, Inc.РекрутингПервичный миелофиброз (ПМФ) | Post-Polycythemia Vera MF (Пост-PV-MF) | Постэссенциальная тромбоцитемия MF (Post-ET-MF)Соединенные Штаты, Корея, Республика, Германия, Австралия, Венгрия, Франция, Испания, Италия, Тайвань, Таиланд, Бразилия, Польша, Турция, Израиль, Португалия, Румыния, Аргентина, Болгария, Канада, Хорватия, Чехия, Литва, Мексика, Филип... и более
-
Kartos Therapeutics, Inc.РекрутингПервичный миелофиброз (ПМФ) | Пост-полицитемический истинный миелофиброз (пост-PV-MF) | Постэссенциальный тромбоцитемический миелофиброз (Post-ET-MF)Соединенные Штаты, Мексика, Болгария, Польша, Российская Федерация, Беларусь, Грузия, Южная Африка, Украина