Verbetering van de behandeling van bloedingen na de bevalling met het Quantra®-systeem (Quantralab)
13 april 2022 bijgewerkt door: GRENIE, University Hospital, Montpellier
Gebruik van het Quantra®-systeem in de klinische praktijk om de behandeling van bloedingen na de bevalling te verbeteren: een prospectieve studie
Bloedingen na de bevalling zijn een zorgwekkende situatie in kraamafdelingen, hoewel het niet meer de eerste oorzaak van moedersterfte is.
Het is al aangetoond dat een laag fibrinogeengehalte een belangrijke voorspellende factor is voor massale bloedingen na de bevalling.
In deze situatie zou de vroege kennis van het fibrinogeengehalte de zorg voor vrouwen met postpartumbloeding kunnen verbeteren.
In een cohort van vrouwen die lijden aan bloedingen na de bevalling, zal deze studie evalueren of het bepalen van het fibrinogeengehalte sneller zou zijn met behulp van het Quantra®-systeem dan met de standaard stollingstest.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jessie Grenié, MD
- Telefoonnummer: 00330467336472
- E-mail: j-grenie@chu-montpellier.fr
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwen ≥ 18 jaar met postpartumbloeding ≥ 500 ml
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Vrouwen ≥ 18 jaar Post partum bloeding ervaren ≥ 500 ml Binnen 24 uur na bevalling
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere bloedarmoede ≤ 7g/dL
- Bekende bloedingsstoornissen
- Lopende antibloedplaatjesbehandeling
- Doorlopende behandeling met anticoagulantia
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van de vertraging bij het verkrijgen van Quantra Fibrinogen Clot Stiffness-resultaat met standaard fibrinogeenniveau-resultaat
Tijdsspanne: Bij postpartumbloeding binnen 24 uur na bevalling
|
Vergelijking van de vertraging bij het verkrijgen van Quantra Fibrinogen Clot Stiffness-resultaat met standaard fibrinogeenniveau-resultaat
|
Bij postpartumbloeding binnen 24 uur na bevalling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van het niveau van fibrinogeen bepaald door Quantra Fibrinogen Stijfheid van het stolsel met het niveau van fibrinogeen bepaald door standaard stollingstest
Tijdsspanne: Bij postpartumbloeding binnen 24 uur na bevalling
|
Fibrinogeenniveau beoordeeld door Quantra en standaard stollingstesten
|
Bij postpartumbloeding binnen 24 uur na bevalling
|
|
Vergelijking van het Quantra-stollingstijdresultaat met het standaardkaolien-stollingstijdresultaat
Tijdsspanne: Bij postpartumbloeding binnen 24 uur na bevalling
|
Stollingsfunctie beoordeeld door Quantra en standaard stollingstesten
|
Bij postpartumbloeding binnen 24 uur na bevalling
|
|
Vergelijking van het resultaat van bloedplaatjesstijfheid met het resultaat van het standaard aantal bloedplaatjes
Tijdsspanne: Bij postpartumbloeding binnen 24 uur na bevalling
|
Bloedplaatjesfunctie beoordeeld door Quantra en standaard aantal bloedplaatjes.
|
Bij postpartumbloeding binnen 24 uur na bevalling
|
|
Mate van tevredenheid van de verantwoordelijke anesthesioloog, beoordeeld met de Lickert-schaal
Tijdsspanne: Bij postpartumbloeding binnen 24 uur na bevalling
|
Mate van tevredenheid van de anesthesioloog die verantwoordelijk is voor de patiënt, beoordeeld met de Lickert-schaal [1-Helemaal mee oneens; 2-Niet mee eens; 3-Noch mee eens, noch mee oneens; 4-Akkoord; 5-Helemaal mee eens
|
Bij postpartumbloeding binnen 24 uur na bevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 mei 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RECHMPL21_0729
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .