Forbedring av håndteringen av postpartumblødninger med Quantra®-systemet (Quantralab)
13. april 2022 oppdatert av: GRENIE, University Hospital, Montpellier
Bruk av Quantra®-systemet i klinisk praksis for å forbedre behandlingen av postpartumblødninger: en prospektiv studie
Post partum blødning er en bekymringsfull situasjon på fødeavdelinger, selv om det ikke er den første årsaken til mødredødelighet lenger.
Det er allerede vist at lavt fibrinogennivå er en viktig prediktiv faktor for massiv blødning etter fødsel.
I denne situasjonen kan den tidlige kunnskapen om fibrinogennivået forbedre omsorgen for kvinner som opplever postpartumblødninger.
I en gruppe kvinner som lider av blødning etter fødsel, vil denne studien evaluere om vurdering av fibrinogennivå vil være raskere ved bruk av Quantra®-systemet enn standard koagulasjonstest.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jessie Grenié, MD
- Telefonnummer: 00330467336472
- E-post: j-grenie@chu-montpellier.fr
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner ≥ 18 år som opplever post partum blødning ≥ 500 ml
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kvinner ≥ 18 år som opplever blødning etter fødsel ≥ 500 ml innen 24 timer etter fødsel
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere anemi ≤ 7g/dL
- Kjente blødningsforstyrrelser
- Pågående antiblodplatebehandling
- Pågående antikoagulasjonsbehandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av forsinkelse i oppnåelse av Quantra Fibrinogen Clot-stivhetsresultat med standard fibrinogennivåresultat
Tidsramme: Når postpartum blødning oppstod, innen 24 timer etter fødsel
|
Sammenligning av forsinkelse i oppnåelse av Quantra Fibrinogen Clot-stivhetsresultat med standard fibrinogennivåresultat
|
Når postpartum blødning oppstod, innen 24 timer etter fødsel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av nivået av fibrinogen vurdert ved Quantra Fibrinogen Clot-stivhet med nivået av fibrinogen vurdert ved standard koagulasjonstest
Tidsramme: Når postpartum blødning oppstod, innen 24 timer etter fødsel
|
Fibrinogennivå vurdert ved Quantra og standard koagulasjonstester
|
Når postpartum blødning oppstod, innen 24 timer etter fødsel
|
|
Sammenligning av Quantra Clot Time-resultat med standard Kaolin-koaguleringstidsresultat
Tidsramme: Når postpartum blødning oppstod, innen 24 timer etter fødsel
|
Koagulasjonsfunksjon vurdert ved Quantra og standard koagulasjonstester
|
Når postpartum blødning oppstod, innen 24 timer etter fødsel
|
|
Sammenligning av blodplateproppsstivhet med standard blodplatetallresultat
Tidsramme: Når postpartum blødning oppstod, innen 24 timer etter fødsel
|
Blodplatefunksjon vurdert ved Quantra og standard blodplatetall.
|
Når postpartum blødning oppstod, innen 24 timer etter fødsel
|
|
Tilfredshetsgrad for anestesilege med ansvar for pasient vurdert etter Lickert-skala
Tidsramme: Når postpartum blødning oppstod, innen 24 timer etter fødsel
|
Tilfredshetsgrad for anestesilege med ansvar for pasient vurdert etter Lickert-skala [1-Helt uenig; 2-Uenig ; 3-Verken enig eller uenig; 4-Enig ; 5-Helt enig
|
Når postpartum blødning oppstod, innen 24 timer etter fødsel
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. mai 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
20. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RECHMPL21_0729
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .