Poprawa leczenia krwotoków poporodowych dzięki systemowi Quantra® (Quantralab)
13 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: GRENIE, University Hospital, Montpellier
Zastosowanie systemu Quantra® w praktyce klinicznej w celu poprawy leczenia krwotoków poporodowych: badanie prospektywne
Krwotok poporodowy jest niepokojącą sytuacją na oddziałach położniczych, choć nie jest już pierwszą przyczyną śmiertelności matek.
Wykazano już, że niski poziom fibrynogenu jest głównym czynnikiem predykcyjnym masywnego krwawienia po porodzie.
W tej sytuacji wczesna wiedza na temat poziomu fibrynogenu może poprawić opiekę nad kobietami doświadczającymi krwotoku poporodowego.
W kohorcie kobiet cierpiących na krwotok poporodowy badanie to oceni, czy ocena poziomu fibrynogenu byłaby szybsza przy użyciu systemu Quantra® niż standardowy test krzepnięcia.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jessie Grenié, MD
- Numer telefonu: 00330467336472
- E-mail: j-grenie@chu-montpellier.fr
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety w wieku ≥ 18 lat, u których występuje krwotok poporodowy ≥ 500 ml
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kobiety w wieku ≥ 18 lat, u których wystąpił krwotok poporodowy ≥ 500 ml W ciągu 24 godzin po porodzie
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza niedokrwistość ≤ 7 g/dl
- Znane skazy krwotoczne
- Trwające leczenie przeciwpłytkowe
- Trwające leczenie przeciwzakrzepowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie opóźnienia w uzyskaniu wyniku Quantra Fibrinogen Clot Stiffness do standardowego wyniku oznaczania poziomu fibrynogenu
Ramy czasowe: Gdy wystąpił krwotok poporodowy, w ciągu 24 godzin po porodzie
|
Porównanie opóźnienia w uzyskaniu wyniku Quantra Fibrinogen Clot Stiffness do standardowego wyniku oznaczania poziomu fibrynogenu
|
Gdy wystąpił krwotok poporodowy, w ciągu 24 godzin po porodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie poziomu fibrynogenu ocenianego za pomocą testu Quantra Fibrinogen Clot Sztywność do poziomu fibrynogenu ocenianego standardowym testem krzepnięcia
Ramy czasowe: Gdy wystąpił krwotok poporodowy, w ciągu 24 godzin po porodzie
|
Poziom fibrynogenu oceniany metodą Quantra i standardowymi testami krzepnięcia
|
Gdy wystąpił krwotok poporodowy, w ciągu 24 godzin po porodzie
|
|
Porównanie wyniku Quantra Clot Time z wynikiem standardowego czasu krzepnięcia kaolinu
Ramy czasowe: Gdy wystąpił krwotok poporodowy, w ciągu 24 godzin po porodzie
|
Funkcja krzepnięcia oceniana za pomocą Quantra i standardowych testów krzepnięcia
|
Gdy wystąpił krwotok poporodowy, w ciągu 24 godzin po porodzie
|
|
Porównanie wyniku sztywności skrzepu płytkowego ze standardowym wynikiem liczby płytek krwi
Ramy czasowe: Gdy wystąpił krwotok poporodowy, w ciągu 24 godzin po porodzie
|
Czynność płytek krwi oceniana za pomocą Quantra i standardowej liczby płytek krwi.
|
Gdy wystąpił krwotok poporodowy, w ciągu 24 godzin po porodzie
|
|
Wskaźnik zadowolenia anestezjologa prowadzącego pacjenta oceniany za pomocą skali Lickerta
Ramy czasowe: Gdy wystąpił krwotok poporodowy, w ciągu 24 godzin po porodzie
|
Wskaźnik zadowolenia anestezjologa prowadzącego pacjenta oceniany za pomocą skali Lickerta [1-Zdecydowanie się nie zgadzam; 2-Nie zgadzam się; 3-Ani się zgadzam, ani nie zgadzam; 4-Zgadzam się; 5-Zdecydowanie się zgadzam
|
Gdy wystąpił krwotok poporodowy, w ciągu 24 godzin po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECHMPL21_0729
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .