Verbesserung des Managements postpartaler Blutungen mit dem Quantra®-System (Quantralab)
13. April 2022 aktualisiert von: GRENIE, University Hospital, Montpellier
Verwendung des Quantra®-Systems in der klinischen Praxis zur Verbesserung des Managements postpartaler Blutungen: eine prospektive Studie
Postpartale Blutungen sind eine besorgniserregende Situation auf Entbindungsstationen, obwohl sie nicht mehr die Hauptursache für Müttersterblichkeit sind.
Es wurde bereits gezeigt, dass ein niedriger Fibrinogenspiegel ein wichtiger prädiktiver Faktor für massive Blutungen nach der Entbindung ist.
In dieser Situation könnte die frühzeitige Kenntnis des Fibrinogenspiegels die Versorgung von Frauen mit postpartalen Blutungen verbessern.
In einer Kohorte von Frauen, die an postpartalen Blutungen leiden, wird diese Studie bewerten, ob die Bestimmung des Fibrinogenspiegels mit dem Quantra®-System schneller wäre als mit dem Standard-Gerinnungstest.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jessie Grenié, MD
- Telefonnummer: 00330467336472
- E-Mail: j-grenie@chu-montpellier.fr
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Frauen ≥ 18 Jahre mit postpartalen Blutungen von ≥ 500 ml
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Frauen ≥ 18 Jahre mit postpartalen Blutungen ≥ 500 ml Innerhalb von 24 Stunden nach der Entbindung
Ausschlusskriterien:
- Frühere Anämie ≤ 7 g/dL
- Bekannte Blutgerinnungsstörungen
- Laufende Behandlung mit Thrombozytenaggregationshemmern
- Laufende gerinnungshemmende Behandlung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich der Verzögerung beim Erhalt des Ergebnisses der Quantra-Fibrinogen-Gerinnselsteifigkeit mit dem Ergebnis des Standard-Fibrinogenspiegels
Zeitfenster: Wenn eine Blutung nach der Geburt aufgetreten ist, innerhalb von 24 Stunden nach der Entbindung
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Vergleich der Verzögerung beim Erhalt des Ergebnisses der Quantra-Fibrinogen-Gerinnselsteifigkeit mit dem Ergebnis des Standard-Fibrinogenspiegels
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Wenn eine Blutung nach der Geburt aufgetreten ist, innerhalb von 24 Stunden nach der Entbindung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich des durch Quantra Fibrinogen Clot Stiffness ermittelten Fibrinogenspiegels mit dem durch Standardgerinnungstest ermittelten Fibrinogenspiegel
Zeitfenster: Wenn eine Blutung nach der Geburt aufgetreten ist, innerhalb von 24 Stunden nach der Entbindung
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Fibrinogenspiegel bestimmt durch Quantra und Standardgerinnungstests
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Wenn eine Blutung nach der Geburt aufgetreten ist, innerhalb von 24 Stunden nach der Entbindung
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Vergleich des Ergebnisses der Quantra-Gerinnungszeit mit dem Ergebnis der Standard-Kaolin-Gerinnungszeit
Zeitfenster: Wenn eine Blutung nach der Geburt aufgetreten ist, innerhalb von 24 Stunden nach der Entbindung
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Gerinnungsfunktion bestimmt durch Quantra und Standard-Gerinnungstests
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Wenn eine Blutung nach der Geburt aufgetreten ist, innerhalb von 24 Stunden nach der Entbindung
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Vergleich des Ergebnisses der Blutplättchen-Gerinnselsteifigkeit mit dem Ergebnis der Standard-Blutplättchenzählung
Zeitfenster: Wenn eine Blutung nach der Geburt aufgetreten ist, innerhalb von 24 Stunden nach der Entbindung
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Thrombozytenfunktion bestimmt durch Quantra und Standard-Thrombozytenzahl.
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Wenn eine Blutung nach der Geburt aufgetreten ist, innerhalb von 24 Stunden nach der Entbindung
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Zufriedenheitsgrad des für den Patienten zuständigen Anästhesisten, bewertet anhand der Lickert-Skala
Zeitfenster: Wenn eine Blutung nach der Geburt aufgetreten ist, innerhalb von 24 Stunden nach der Entbindung
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Grad der Zufriedenheit des für den Patienten zuständigen Anästhesisten, bewertet anhand der Lickert-Skala [1 – stimme überhaupt nicht zu; 2-Stimme nicht zu; 3-Stimme weder zu noch stimme nicht zu; 4-Stimme zu ; 5-Stimme voll und ganz zu
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Wenn eine Blutung nach der Geburt aufgetreten ist, innerhalb von 24 Stunden nach der Entbindung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Mai 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RECHMPL21_0729
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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