Forbedring af håndteringen af post-partum blødning med Quantra® System (Quantralab)
13. april 2022 opdateret af: GRENIE, University Hospital, Montpellier
Brug af Quantra®-systemet i klinisk praksis for at forbedre håndteringen af post-partum blødning: en prospektiv undersøgelse
Post partum blødning er en bekymrende situation på fødeafdelinger, selvom det ikke længere er den første årsag til mødredødelighed.
Det er allerede blevet vist, at lavt fibrinogenniveau er en væsentlig forudsigende faktor for massiv blødning efter fødslen.
I denne situation kunne den tidlige viden om fibrinogenniveauet forbedre plejen af kvinder, der oplever post partum blødning.
I en kohorte af kvinder, der lider af postpartum blødning, vil denne undersøgelse evaluere, om vurdering af fibrinogenniveau ville være hurtigere ved at bruge Quantra®-systemet end standardkoagulationstesten.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jessie Grenié, MD
- Telefonnummer: 00330467336472
- E-mail: j-grenie@chu-montpellier.fr
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder ≥ 18 år, der oplever post partum blødning ≥ 500 ml
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Kvinder ≥ 18 år, der oplever post partum blødning ≥ 500 ml inden for 24 timer efter fødslen
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere anæmi ≤ 7g/dL
- Kendte blødningsforstyrrelser
- Løbende antiblodpladebehandling
- Løbende antikoagulerende behandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af forsinkelse i opnåelse af Quantra Fibrinogen-koagel-stivhedsresultat med standardresultat på fibrinogenniveau
Tidsramme: Når der opstod post partum blødning, inden for 24 timer efter fødslen
|
Sammenligning af forsinkelse i opnåelse af Quantra Fibrinogen-koagel-stivhedsresultat med standardresultat på fibrinogenniveau
|
Når der opstod post partum blødning, inden for 24 timer efter fødslen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af niveauet af fibrinogen vurderet ved Quantra Fibrinogen Clot-stivhed med niveauet af fibrinogen vurderet ved standard koagulationstest
Tidsramme: Når der opstod post partum blødning, inden for 24 timer efter fødslen
|
Fibrinogenniveau vurderet ved Quantra og standard koagulationstest
|
Når der opstod post partum blødning, inden for 24 timer efter fødslen
|
|
Sammenligning af Quantra-koagulationstidsresultat med standard-kaolin-koagulationstidsresultat
Tidsramme: Når der opstod post partum blødning, inden for 24 timer efter fødslen
|
Koagulationsfunktion vurderet ved Quantra og standard koagulationstest
|
Når der opstod post partum blødning, inden for 24 timer efter fødslen
|
|
Sammenligning af resultat af blodpladepropsstivhed med standardresultat af trombocyttal
Tidsramme: Når der opstod post partum blødning, inden for 24 timer efter fødslen
|
Blodpladefunktion vurderet ved Quantra og standard trombocyttal.
|
Når der opstod post partum blødning, inden for 24 timer efter fødslen
|
|
Tilfredshedsgrad for patientansvarlig anæstesilæge vurderet efter Lickert-skala
Tidsramme: Når der opstod post partum blødning, inden for 24 timer efter fødslen
|
Tilfredshedsgrad for patientansvarlig anæstesilæge vurderet efter Lickert-skala [1-Helt uenig; 2-Uenig ; 3-Hverken enig eller uenig; 4-Enig ; 5-Helt enig
|
Når der opstod post partum blødning, inden for 24 timer efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. maj 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. april 2022
Først opslået (Faktiske)
20. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RECHMPL21_0729
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .