Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení léčby poporodního krvácení pomocí systému Quantra® (Quantralab)

13. dubna 2022 aktualizováno: GRENIE, University Hospital, Montpellier

Použití systému Quantra® v klinické praxi ke zlepšení léčby poporodního krvácení: prospektivní studie

Poporodní krvácení je na porodních sálech znepokojivá situace, i když již není první příčinou mateřské úmrtnosti.

Již bylo prokázáno, že nízká hladina fibrinogenu je hlavním prediktivním faktorem masivního krvácení po porodu.

V této situaci by raná znalost hladiny fibrinogenu mohla zlepšit péči o ženy s poporodním krvácením.

U kohorty žen trpících poporodním krvácením bude tato studie hodnotit, zda by stanovení hladiny fibrinogenu bylo rychlejší pomocí systému Quantra® než standardním koagulačním testem.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy ≥ 18 let s poporodním krvácením ≥ 500 ml

Popis

Kritéria pro zařazení:

Ženy ≥ 18 let s poporodním krvácením ≥ 500 ml do 24 hodin po porodu

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí anémie ≤ 7 g/dl
  • Známé krvácivé poruchy
  • Pokračující protidestičková léčba
  • Pokračující antikoagulační léčba

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání zpoždění při získávání výsledku Quantra Fibrinogen Clot Tuhost se standardním výsledkem hladiny fibrinogenu
Časové okno: Když došlo k poporodnímu krvácení, do 24 hodin po porodu
Porovnání zpoždění při získávání výsledku Quantra Fibrinogen Clot Tuhost se standardním výsledkem hladiny fibrinogenu
Když došlo k poporodnímu krvácení, do 24 hodin po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání hladiny fibrinogenu stanovené metodou Quantra Fibrinogen Clot Tuhost s hladinou fibrinogenu stanovenou standardním koagulačním testem
Časové okno: Když došlo k poporodnímu krvácení, do 24 hodin po porodu
Hladina fibrinogenu stanovená pomocí Quantra a standardních koagulačních testů
Když došlo k poporodnímu krvácení, do 24 hodin po porodu
Porovnání výsledku Quantra Clot Time s výsledkem standardního času srážení kaolinu
Časové okno: Když došlo k poporodnímu krvácení, do 24 hodin po porodu
Koagulační funkce hodnocená pomocí Quantra a standardních koagulačních testů
Když došlo k poporodnímu krvácení, do 24 hodin po porodu
Porovnání výsledku tuhosti krevních destiček se standardním výsledkem počtu krevních destiček
Časové okno: Když došlo k poporodnímu krvácení, do 24 hodin po porodu
Funkce krevních destiček hodnocená pomocí Quantra a standardního počtu krevních destiček.
Když došlo k poporodnímu krvácení, do 24 hodin po porodu
Míra spokojenosti anesteziologa odpovědného za pacienta hodnocená Lickertovou škálou
Časové okno: Když došlo k poporodnímu krvácení, do 24 hodin po porodu
Míra spokojenosti anesteziologa odpovědného za pacienta hodnocená Lickertovou škálou [1-Důrazně nesouhlasím; 2-Nesouhlasím ; 3-Ani souhlasím, ani nesouhlasím; 4-Souhlasím; 5-Naprosto souhlasím
Když došlo k poporodnímu krvácení, do 24 hodin po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Montpellier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. května 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RECHMPL21_0729

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krvácení po porodu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit