두 가지 다른 보조제의 비타민/미네랄 흡수
2022년 9월 1일 업데이트: University of California, Davis
두 가지 다른 제조 공정으로 생산된 종합 비타민/미네랄 포뮬러 섭취 후 혈장 비타민 및 미네랄 패턴
이 프로젝트의 목적은 18세에서 32세 사이의 건강한 성인 남성과 여성의 식후 혈청 및 혈장 비타민과 미네랄 수치를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
5가지 비타민과 4가지 미네랄의 혈청 또는 혈장 수치는 두 가지 다른 방법으로 처리된 종합 비타민/미네랄 보충제 섭취 후 기준선과 1, 2, 4, 6시간 후에 측정됩니다. 두 가지 방법은 일일 권장량의 약 100%를 제공하기 위해 함께 혼합된 기존의 분리된 비타민과 미네랄을 사용하거나 혼합하기 전에 먼저 리포솜 형태로 가공된 동일한 양의 비타민과 미네랄을 사용하는 것입니다.
참가자는 5~7일 간격으로 두 번의 연구 방문을 위해 와야 합니다. 건강 스크리닝은 연구 방문 1에서도 수행됩니다. 보충 할당 순서는 이중 맹검 방식으로 무작위로 지정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Davis, California, 미국, 95616
- Ragle Human Nutrition Research Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18~32세의 건강한 남녀
- BMI 18.5-32kg/m2
- 질병이 없음
- 종합 대사 패널의 정상 혈중 수치 또는 연구 의사가 승인한 범위를 약간 벗어난 값
- 정상 혈압(평균 혈압이 140/90보다 큰 개인은 연구에서 제외됨)
- 우리의 간호사 사혈의가 결정한 유치 카테터의 성공적인 배치를 위한 적절한 정맥 구조 및 접근
제외 기준:
- 음주 > 주당 3잔(예: 맥주 1병, 와인 1잔, 도수가 높은 술 1잔)
- 흡연
- 모든 형태의 대마초 베이핑 또는 사용
- 지난 2개월 동안 종합 비타민/미네랄 보충제 사용
- 현재 식물성 보조제, 프로바이오틱스 또는 섬유질을 포함한 보조제를 복용하고 있습니다.
- 과일 섭취량 ≥ 2컵/일
- 채소 섭취량 ≥ 3컵/일
- 커피/차 ≥ 3컵/일
- 만성/일상적인 고강도 운동
- 모든 만성 건강 상태
- 자가 보고된 흡수 장애
- 현재 처방약을 복용 중
- 지난 3년 이내에 약물 또는 알코올 남용 징후
- 동의할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 종합 비타민/미네랄 보충제 A에서 B까지
참가자는 보충제 A를 받도록 무작위로 배정되고 후속 조치 5~7일 후에는 보충제 B를 받게 됩니다.
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보충제 A의 경구 투여
보충제 B의 경구 투여
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실험적: 종합비타민/미네랄보충제 B to A
참가자는 보충제 B를 받도록 무작위로 배정되며 후속 조치 5~7일 후에는 보충제 A를 받게 됩니다.
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보충제 A의 경구 투여
보충제 B의 경구 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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5가지 비타민과 4가지 미네랄의 혈청 또는 혈장 수치를 평가합니다.
기간: 6 시간
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혈청 비타민 A의 곡선 아래 총 면적
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6 시간
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5가지 비타민과 4가지 미네랄의 혈청 또는 혈장 수치를 평가합니다.
기간: 6 시간
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혈청 엽산의 곡선 아래 총 면적
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6 시간
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5가지 비타민과 4가지 미네랄의 혈청 또는 혈장 수치를 평가합니다.
기간: 6 시간
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혈청 비타민 D의 곡선 아래 총 면적
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6 시간
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5가지 비타민과 4가지 미네랄의 혈청 또는 혈장 수치를 평가합니다.
기간: 6 시간
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혈청 비타민 B-12의 총 곡선 아래 면적
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6 시간
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5가지 비타민과 4가지 미네랄의 혈청 또는 혈장 수치를 평가합니다.
기간: 6 시간
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혈장 비타민 C의 곡선 아래 총 면적
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6 시간
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5가지 비타민과 4가지 미네랄의 혈청 또는 혈장 수치를 평가합니다.
기간: 6 시간
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혈청 아연의 곡선 아래 총 면적
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6 시간
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5가지 비타민과 4가지 미네랄의 혈청 또는 혈장 수치를 평가합니다.
기간: 6 시간
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혈청 철분의 곡선 아래 총 면적
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6 시간
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5가지 비타민과 4가지 미네랄의 혈청 또는 혈장 수치를 평가합니다.
기간: 6 시간
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혈청 망간의 총 곡선 아래 면적
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6 시간
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5가지 비타민과 4가지 미네랄의 혈청 또는 혈장 수치를 평가합니다.
기간: 6 시간
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혈청 마그네슘의 총 곡선 아래 면적
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6 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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5가지 비타민과 4가지 미네랄의 혈청 또는 혈장 수치를 평가합니다.
기간: 6 시간
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비타민 A의 최대 혈청 수치(mg/dL)
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6 시간
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5가지 비타민과 4가지 미네랄의 혈청 또는 혈장 수치를 평가합니다.
기간: 6 시간
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최대 혈청 엽산 수치(mg/dL)
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6 시간
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5가지 비타민과 4가지 미네랄의 혈청 또는 혈장 수치를 평가합니다.
기간: 6 시간
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최대 혈청 비타민 D 수치(mg/dL)
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6 시간
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5가지 비타민과 4가지 미네랄의 혈청 또는 혈장 수치를 평가합니다.
기간: 6 시간
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비타민 B-12의 최대 혈청 수치(mg/dL)
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6 시간
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5가지 비타민과 4가지 미네랄의 혈청 또는 혈장 수치를 평가합니다.
기간: 6 시간
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최대 혈장 비타민 C 수치(mg/dL)
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6 시간
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5가지 비타민과 4가지 미네랄의 혈청 또는 혈장 수치를 평가합니다.
기간: 6 시간
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최대 혈청 아연 수치(mg/dL)
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6 시간
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5가지 비타민과 4가지 미네랄의 혈청 또는 혈장 수치를 평가합니다.
기간: 6 시간
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혈청 최대 철분 농도(mg/dL)
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6 시간
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5가지 비타민과 4가지 미네랄의 혈청 또는 혈장 수치를 평가합니다.
기간: 6 시간
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최대 혈청 망간 농도(mg/dL)
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6 시간
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5가지 비타민과 4가지 미네랄의 혈청 또는 혈장 수치를 평가합니다.
기간: 6 시간
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최대 혈청 마그네슘 수치(mg/dL)
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6 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert M. Hackman, PhD, Research Nutritionist
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 29일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
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