Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vitamin/mineralabsorption fra to forskellige kosttilskud

1. september 2022 opdateret af: University of California, Davis

Mønstre af plasmavitaminer og mineraler efter indtagelse af en multivitamin/mineralformel produceret af to forskellige fremstillingsprocesser

Formålet med dette projekt er at evaluere det postprandiale serum og plasma vitamin- og mineralniveauer hos raske voksne mænd og kvinder mellem 18 og 32 år, efter et enkelt indtag af et multivitamin- og mineraltilskud behandlet på to forskellige måder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Serum- eller plasmaniveauer af fem vitaminer og fire mineraler vil blive målt ved baseline og 1, 2, 4 og 6 timer efter indtagelsen af ​​et multivitamin-/mineraltilskud behandlet med to forskellige metoder. De to metoder involverer at bruge enten konventionelle isolerede vitaminer og mineraler blandet sammen for at give cirka 100 % af den daglige værdi, eller at bruge den samme mængde vitaminer og mineraler, som først er blevet forarbejdet til liposomale former før blanding.

Deltagerne skal komme til to studiebesøg med 5 til 7 dages mellemrum. Sundhedsscreening vil også blive foretaget ved Studiebesøg 1. Rækkefølgen af ​​tillægsopgaven vil blive randomiseret, udført på en dobbeltblind måde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Davis, California, Forenede Stater, 95616
        • Ragle Human Nutrition Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 32 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske mænd og kvinder i alderen 18-32 år
  • BMI 18,5-32 kg/m2
  • Fri for sygdom
  • Normale blodniveauer i det omfattende stofskiftepanel eller værdier lidt uden for området som godkendt af undersøgelseslægen
  • Normalt blodtryk (individer, hvis gennemsnitlige blodtryk er større end 140/90 vil blive udelukket fra undersøgelsen)
  • Egnet venestruktur og adgang til vellykket placering af et indlagt kateter, som bestemt af vores sygeplejerske phlebotomist

Ekskluderingskriterier:

  • Alkoholforbrug > 3 drinks/uge (dvs. 1 flaske øl, 1 glas vin og 1 shot hård spiritus)
  • Rygning
  • Vaping eller brug af cannabis i enhver form
  • Brug af multivitamin/mineraltilskud inden for de seneste to måneder
  • Tager i øjeblikket kosttilskud, herunder botaniske kosttilskud, probiotika eller fibre
  • Frugtforbrug ≥ 2 kopper/dag
  • Grøntsagsforbrug ≥ 3 kopper/dag
  • Kaffe/te ≥ 3 kopper/dag
  • Kronisk/rutinemæssig højintensiv træning
  • Eventuelle kroniske helbredstilstande
  • Selvrapporteret malabsorption
  • Tager i øjeblikket receptpligtig medicin
  • Indikationer på stof- eller alkoholmisbrug inden for de seneste 3 år
  • Kan ikke give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Multivitamin/mineraltilskud A til B
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage tillæg A, og efter 5-7 dages opfølgning vil de modtage tillæg B.
Kosttilskud: Multivitamin/mineraltilskud A
Oral administration af Supplement A
Kosttilskud: Multivitamin/mineraltilskud B
Oral administration af Supplement B
Eksperimentel: Multivitamin/mineraltilskud B til A
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage Supplement B, og efter 5-7 dages opfølgning vil de modtage Supplement A.
Kosttilskud: Multivitamin/mineraltilskud A
Oral administration af Supplement A
Kosttilskud: Multivitamin/mineraltilskud B
Oral administration af Supplement B

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder serum- eller plasmaniveauerne af fem vitaminer og fire mineraler
Tidsramme: 6 timer
Samlet areal-under-kurven af ​​serum-vitamin A
6 timer
Vurder serum- eller plasmaniveauerne af fem vitaminer og fire mineraler
Tidsramme: 6 timer
Samlet areal-under-kurven af ​​serumfolat
6 timer
Vurder serum- eller plasmaniveauerne af fem vitaminer og fire mineraler
Tidsramme: 6 timer
Samlet areal-under-kurven af ​​serum-vitamin D
6 timer
Vurder serum- eller plasmaniveauerne af fem vitaminer og fire mineraler
Tidsramme: 6 timer
Samlet areal-under-kurven af ​​serum Vitamin B-12
6 timer
Vurder serum- eller plasmaniveauerne af fem vitaminer og fire mineraler
Tidsramme: 6 timer
Samlet areal-under-kurven af ​​plasma-vitamin C
6 timer
Vurder serum- eller plasmaniveauerne af fem vitaminer og fire mineraler
Tidsramme: 6 timer
Samlet areal-under-kurven af ​​serumzink
6 timer
Vurder serum- eller plasmaniveauerne af fem vitaminer og fire mineraler
Tidsramme: 6 timer
Samlet areal-under-kurven af ​​serumjern
6 timer
Vurder serum- eller plasmaniveauerne af fem vitaminer og fire mineraler
Tidsramme: 6 timer
Samlet areal-under-kurven af ​​serummangan
6 timer
Vurder serum- eller plasmaniveauerne af fem vitaminer og fire mineraler
Tidsramme: 6 timer
Samlet areal-under-kurven af ​​serummagnesium
6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurder serum- eller plasmaniveauerne af fem vitaminer og fire mineraler
Tidsramme: 6 timer
Maksimalt serumniveau af vitamin A (mg/dL)
6 timer
Vurder serum- eller plasmaniveauerne af fem vitaminer og fire mineraler
Tidsramme: 6 timer
Maksimalt serumniveau af folat (mg/dL)
6 timer
Vurder serum- eller plasmaniveauerne af fem vitaminer og fire mineraler
Tidsramme: 6 timer
Maksimalt serumniveau af D-vitamin (mg/dL)
6 timer
Vurder serum- eller plasmaniveauerne af fem vitaminer og fire mineraler
Tidsramme: 6 timer
Maksimalt serumniveau af vitamin B-12 (mg/dL)
6 timer
Vurder serum- eller plasmaniveauerne af fem vitaminer og fire mineraler
Tidsramme: 6 timer
Maksimalt plasmaniveau af C-vitamin (mg/dL)
6 timer
Vurder serum- eller plasmaniveauerne af fem vitaminer og fire mineraler
Tidsramme: 6 timer
Maksimalt serumniveau af zink (mg/dL)
6 timer
Vurder serum- eller plasmaniveauerne af fem vitaminer og fire mineraler
Tidsramme: 6 timer
Maksimalt serumniveau af jern (mg/dL)
6 timer
Vurder serum- eller plasmaniveauerne af fem vitaminer og fire mineraler
Tidsramme: 6 timer
Maksimalt serumniveau af mangan (mg/dL)
6 timer
Vurder serum- eller plasmaniveauerne af fem vitaminer og fire mineraler
Tidsramme: 6 timer
Maksimalt serumniveau af magnesium (mg/dL)
6 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Davis

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert M. Hackman, PhD, Research Nutritionist

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2022

Først opslået (Faktiske)

20. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1692409

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sund ernæring

Kliniske forsøg med Multivitamin/mineraltilskud A

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner