Vitamiini/kivennäisaineiden imeytyminen kahdesta eri lisäravinteesta
torstai 1. syyskuuta 2022 päivittänyt: University of California, Davis
Plasman vitamiinien ja kivennäisaineiden mallit kahdella eri valmistusprosessilla tuotetun monivitamiini-/mineraalikoostumuksen saamisen jälkeen
Tämän projektin tavoitteena on arvioida aterian jälkeisiä seerumi- ja plasman vitamiini- ja kivennäisainetasoja terveillä aikuisilla 18-32-vuotiailla miehillä ja naisilla kahdella eri tavalla käsitellyn monivitamiini- ja kivennäislisän kerta-annoksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Viiden vitamiinin ja neljän kivennäisaineen seerumi- tai plasmatasot mitataan lähtötilanteessa ja 1, 2, 4 ja 6 tunnin kuluttua kahdella eri menetelmällä käsitellyn monivitamiini-/kivennäislisän ottamisen jälkeen. Näissä kahdessa menetelmässä käytetään joko tavanomaisia eristettyjä vitamiineja ja kivennäisaineita sekoitettuna yhteen, jotta saadaan noin 100 % päivittäisestä arvosta, tai saman määrän vitamiineja ja kivennäisaineita, jotka on ensin prosessoitu liposomaalisiin muotoihin ennen sekoittamista.
Osallistujien tulee saapua kahdelle opintovierailulle, joiden väli on 5-7 päivää. Terveysseulonta tehdään myös opintokäynnillä 1. Täydennysjärjestys satunnaistetaan ja suoritetaan kaksoissokkoutetulla tavalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Davis, California, Yhdysvallat, 95616
- Ragle Human Nutrition Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 32 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet miehet ja naiset 18-32-vuotiaat
- BMI 18,5-32 kg/m2
- Vapaa taudista
- Normaalit veren tasot kattavassa aineenvaihduntapaneelissa tai arvot hieman tutkimuslääkärin hyväksymän alueen ulkopuolella
- Normaali verenpaine (henkilöt, joiden keskimääräinen verenpaine on yli 140/90, suljetaan pois tutkimuksesta)
- Sopiva laskimorakenne ja pääsy kestokatetrin onnistuneeseen asettamiseen hoitajamme flebotomistimme mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Alkoholin kulutus > 3 juomaa/viikko (eli 1 pullo olutta, 1 lasi viiniä ja 1 juoma väkevää alkoholia)
- Tupakointi
- Kannabiksen höyrystäminen tai käyttö missä tahansa muodossa
- Monivitamiini-/kivennäislisäravinteiden käyttäminen viimeisen kahden kuukauden aikana
- Käytät tällä hetkellä lisäravinteita, mukaan lukien kasviperäiset lisäravinteet, probiootit tai kuitu
- Hedelmien kulutus ≥ 2 kuppia/päivä
- Vihannesten kulutus ≥ 3 kupillista/päivä
- Kahvi/tee ≥ 3 kuppia/päivä
- Krooninen/rutiininomainen korkean intensiteetin harjoitus
- Kaikki krooniset sairaudet
- Itse ilmoittama imeytymishäiriö
- Syö tällä hetkellä reseptilääkkeitä
- Viitteitä päihteiden tai alkoholin väärinkäytöstä viimeisen kolmen vuoden aikana
- Ei voi suostua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Monivitamiini/kivennäisaine A–B
Osallistujat määrätään satunnaisesti saamaan täydennystä A, ja 5–7 päivän seurannan jälkeen he saavat täydennyksen B.
|
Täydennysosan A anto suun kautta
Täydennysosan B anto suun kautta
|
|
Kokeellinen: Monivitamiini/kivennäisainelisä B–A
Osallistujat määrätään satunnaisesti saamaan lisäosa B, ja 5–7 päivän seurannan jälkeen he saavat täydennyksen A.
|
Täydennysosan A anto suun kautta
Täydennysosan B anto suun kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi viiden vitamiinin ja neljän kivennäisaineen seerumi- tai plasmatasot
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Seerumin A-vitamiinin käyrän alla oleva kokonaispinta-ala
|
6 tuntia
|
|
Arvioi viiden vitamiinin ja neljän kivennäisaineen seerumi- tai plasmatasot
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Seerumin folaatin käyrän alla oleva kokonaispinta-ala
|
6 tuntia
|
|
Arvioi viiden vitamiinin ja neljän kivennäisaineen seerumi- tai plasmatasot
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Seerumin D-vitamiinin käyrän alla oleva kokonaispinta-ala
|
6 tuntia
|
|
Arvioi viiden vitamiinin ja neljän kivennäisaineen seerumi- tai plasmatasot
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Seerumin B-12-vitamiinin käyrän alla oleva kokonaispinta-ala
|
6 tuntia
|
|
Arvioi viiden vitamiinin ja neljän kivennäisaineen seerumi- tai plasmatasot
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Plasman C-vitamiinin käyrän alla oleva kokonaispinta-ala
|
6 tuntia
|
|
Arvioi viiden vitamiinin ja neljän kivennäisaineen seerumi- tai plasmatasot
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Seerumin sinkin käyrän alla oleva kokonaispinta-ala
|
6 tuntia
|
|
Arvioi viiden vitamiinin ja neljän kivennäisaineen seerumi- tai plasmatasot
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Seerumin raudan käyrän alla oleva kokonaispinta-ala
|
6 tuntia
|
|
Arvioi viiden vitamiinin ja neljän kivennäisaineen seerumi- tai plasmatasot
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Seerumin mangaanin käyrän alla oleva kokonaispinta-ala
|
6 tuntia
|
|
Arvioi viiden vitamiinin ja neljän kivennäisaineen seerumi- tai plasmatasot
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Seerumin magnesiumin käyrän alla oleva kokonaispinta-ala
|
6 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi viiden vitamiinin ja neljän kivennäisaineen seerumi- tai plasmatasot
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
A-vitamiinin enimmäistaso seerumissa (mg/dl)
|
6 tuntia
|
|
Arvioi viiden vitamiinin ja neljän kivennäisaineen seerumi- tai plasmatasot
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Seerumin folaatin enimmäistaso (mg/dl)
|
6 tuntia
|
|
Arvioi viiden vitamiinin ja neljän kivennäisaineen seerumi- tai plasmatasot
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
D-vitamiinin enimmäistaso seerumissa (mg/dl)
|
6 tuntia
|
|
Arvioi viiden vitamiinin ja neljän kivennäisaineen seerumi- tai plasmatasot
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
B-12-vitamiinin enimmäistaso seerumissa (mg/dl)
|
6 tuntia
|
|
Arvioi viiden vitamiinin ja neljän kivennäisaineen seerumi- tai plasmatasot
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
C-vitamiinin enimmäistaso plasmassa (mg/dl)
|
6 tuntia
|
|
Arvioi viiden vitamiinin ja neljän kivennäisaineen seerumi- tai plasmatasot
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Seerumin sinkin enimmäistaso (mg/dl)
|
6 tuntia
|
|
Arvioi viiden vitamiinin ja neljän kivennäisaineen seerumi- tai plasmatasot
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Seerumin raudan enimmäistaso (mg/dl)
|
6 tuntia
|
|
Arvioi viiden vitamiinin ja neljän kivennäisaineen seerumi- tai plasmatasot
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Mangaanin enimmäistaso seerumissa (mg/dl)
|
6 tuntia
|
|
Arvioi viiden vitamiinin ja neljän kivennäisaineen seerumi- tai plasmatasot
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Magnesiumin enimmäistaso seerumissa (mg/dl)
|
6 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robert M. Hackman, PhD, Research Nutritionist
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 29. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1692409
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .