Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vitamine-/mineraalopname uit twee verschillende supplementen

1 september 2022 bijgewerkt door: University of California, Davis

Patronen van plasmavitaminen en -mineralen na inname van een multivitamine-/mineraalformule geproduceerd door twee verschillende productieprocessen

Het doel van dit project is de postprandiale serum- en plasmaspiegels van vitaminen en mineralen te evalueren bij gezonde volwassen mannen en vrouwen tussen 18 en 32 jaar, na een eenmalige inname van een multivitaminen- en mineralensupplement verwerkt op twee verschillende manieren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Serum- of plasmaspiegels van vijf vitamines en vier mineralen worden gemeten bij aanvang en 1, 2, 4 en 6 uur na de inname van een multivitaminen-/mineralensupplement verwerkt op twee verschillende manieren. De twee methodes houden in dat ofwel conventionele geïsoleerde vitamines en mineralen worden gemengd om ongeveer 100% van de dagelijkse waarde te leveren, ofwel dezelfde hoeveelheid vitamines en mineralen worden gebruikt die eerst zijn verwerkt tot liposomale vormen voordat ze worden gemengd.

Deelnemers zijn verplicht om twee studiebezoeken af ​​te leggen met een tussenpoos van 5 tot 7 dagen. Tijdens Studiebezoek 1 zal ook een gezondheidsscreening plaatsvinden. De volgorde van toewijzing van supplementen wordt willekeurig uitgevoerd, dubbelblind uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

17

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Davis, California, Verenigde Staten, 95616
        • Ragle Human Nutrition Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 32 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde mannen en vrouwen van 18-32 jaar
  • BMI 18,5-32 kg/m2
  • Vrij van ziekte
  • Normale bloedspiegels in het uitgebreide metabole panel, of waarden die iets buiten het bereik vallen zoals goedgekeurd door de onderzoeksarts
  • Normale bloeddruk (personen met een gemiddelde bloeddruk hoger dan 140/90 worden uitgesloten van het onderzoek)
  • Geschikte aderstructuur en toegang voor succesvolle plaatsing van een verblijfskatheter, zoals bepaald door onze verpleegkundige aderlating

Uitsluitingscriteria:

  • Alcoholgebruik > 3 drankjes/week (d.w.z. 1 fles bier, 1 glas wijn en 1 shot sterke drank)
  • Roken
  • Vapen of cannabis gebruiken in welke vorm dan ook
  • Het gebruik van multivitaminen-/mineralensupplementen in de afgelopen twee maanden
  • Neemt momenteel supplementen, waaronder botanische supplementen, probiotica of vezels
  • Fruitconsumptie ≥ 2 kopjes/dag
  • Groenteconsumptie ≥ 3 kopjes/dag
  • Koffie/thee ≥ 3 koppen/dag
  • Chronische/routinematige inspanning met hoge intensiteit
  • Eventuele chronische gezondheidsproblemen
  • Zelfgerapporteerde malabsorptie
  • Gebruikt momenteel medicijnen op recept
  • Indicaties van middelen- of alcoholmisbruik in de afgelopen 3 jaar
  • Kan niet instemmen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Multivitaminen/mineralensupplement A t/m B
Deelnemers worden willekeurig toegewezen om supplement A te ontvangen en na 5-7 dagen follow-up krijgen ze supplement B.
Voedingssupplement: Multivitaminen/mineralensupplement A
Orale toediening van supplement A
Voedingssupplement: Multivitaminen/mineralensupplement B
Orale toediening van supplement B
Experimenteel: Multivitaminen/mineralensupplement B t/m A
Deelnemers worden willekeurig toegewezen om supplement B te krijgen en na 5-7 dagen follow-up krijgen ze supplement A.
Voedingssupplement: Multivitaminen/mineralensupplement A
Orale toediening van supplement A
Voedingssupplement: Multivitaminen/mineralensupplement B
Orale toediening van supplement B

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeel de serum- of plasmaspiegels van vijf vitaminen en vier mineralen
Tijdsspanne: 6 uur
Totale oppervlakte onder de curve van serum Vitamine A
6 uur
Beoordeel de serum- of plasmaspiegels van vijf vitaminen en vier mineralen
Tijdsspanne: 6 uur
Totale oppervlakte onder de curve van serumfoliumzuur
6 uur
Beoordeel de serum- of plasmaspiegels van vijf vitaminen en vier mineralen
Tijdsspanne: 6 uur
Totale oppervlakte onder de curve van serum vitamine D
6 uur
Beoordeel de serum- of plasmaspiegels van vijf vitaminen en vier mineralen
Tijdsspanne: 6 uur
Totale oppervlakte onder de curve van serum Vitamine B-12
6 uur
Beoordeel de serum- of plasmaspiegels van vijf vitaminen en vier mineralen
Tijdsspanne: 6 uur
Totale oppervlakte onder de curve van plasma vitamine C
6 uur
Beoordeel de serum- of plasmaspiegels van vijf vitaminen en vier mineralen
Tijdsspanne: 6 uur
Totale oppervlakte onder de curve van serumzink
6 uur
Beoordeel de serum- of plasmaspiegels van vijf vitaminen en vier mineralen
Tijdsspanne: 6 uur
Totale oppervlakte onder de curve van serumijzer
6 uur
Beoordeel de serum- of plasmaspiegels van vijf vitaminen en vier mineralen
Tijdsspanne: 6 uur
Totale oppervlakte onder de curve van serummangaan
6 uur
Beoordeel de serum- of plasmaspiegels van vijf vitaminen en vier mineralen
Tijdsspanne: 6 uur
Totale oppervlakte onder de curve van serummagnesium
6 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeel de serum- of plasmaspiegels van vijf vitaminen en vier mineralen
Tijdsspanne: 6 uur
Maximale serumspiegel van vitamine A (mg/dL)
6 uur
Beoordeel de serum- of plasmaspiegels van vijf vitaminen en vier mineralen
Tijdsspanne: 6 uur
Maximale serumspiegel van foliumzuur (mg/dL)
6 uur
Beoordeel de serum- of plasmaspiegels van vijf vitaminen en vier mineralen
Tijdsspanne: 6 uur
Maximale serumspiegel van vitamine D (mg/dL)
6 uur
Beoordeel de serum- of plasmaspiegels van vijf vitaminen en vier mineralen
Tijdsspanne: 6 uur
Maximale serumspiegel van vitamine B-12 (mg/dL)
6 uur
Beoordeel de serum- of plasmaspiegels van vijf vitaminen en vier mineralen
Tijdsspanne: 6 uur
Maximale plasmaspiegel van vitamine C (mg/dL)
6 uur
Beoordeel de serum- of plasmaspiegels van vijf vitaminen en vier mineralen
Tijdsspanne: 6 uur
Maximale serumspiegel van zink (mg/dL)
6 uur
Beoordeel de serum- of plasmaspiegels van vijf vitaminen en vier mineralen
Tijdsspanne: 6 uur
Maximale serumspiegel van ijzer (mg/dL)
6 uur
Beoordeel de serum- of plasmaspiegels van vijf vitaminen en vier mineralen
Tijdsspanne: 6 uur
Maximaal serumgehalte mangaan (mg/dL)
6 uur
Beoordeel de serum- of plasmaspiegels van vijf vitaminen en vier mineralen
Tijdsspanne: 6 uur
Maximale serumspiegel van magnesium (mg/dL)
6 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Davis

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Robert M. Hackman, PhD, Research Nutritionist

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 1692409

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde voeding

Klinische onderzoeken op Multivitaminen/mineralensupplement A

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Czech Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren