Поглощение витаминов/минералов из двух разных добавок
1 сентября 2022 г. обновлено: University of California, Davis
Закономерности содержания витаминов и минералов в плазме после приема мультивитаминно-минеральной смеси, полученной в результате двух различных производственных процессов
Целью этого проекта является оценка постпрандиальных уровней витаминов и минералов в сыворотке и плазме у здоровых взрослых мужчин и женщин в возрасте от 18 до 32 лет после однократного приема поливитаминов и минеральных добавок, обработанных двумя различными способами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Уровни пяти витаминов и четырех минералов в сыворотке или плазме будут измеряться на исходном уровне, а также через 1, 2, 4 и 6 часов после приема поливитаминно-минеральной добавки, обработанной двумя разными методами. Эти два метода включают использование либо обычных изолированных витаминов и минералов, смешанных вместе, чтобы обеспечить примерно 100% дневной нормы, либо использование того же количества витаминов и минералов, которые сначала были переработаны в липосомальные формы перед смешиванием.
Участники должны приехать на две ознакомительные поездки с интервалом от 5 до 7 дней. Медицинский скрининг также будет проводиться во время исследовательского визита 1. Порядок назначения добавок будет рандомизированным, двойным слепым методом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
17
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Davis, California, Соединенные Штаты, 95616
- Ragle Human Nutrition Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 32 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые мужчины и женщины в возрасте 18-32 лет.
- ИМТ 18,5-32 кг/м2
- Свободный от болезней
- Нормальные уровни в крови в комплексной метаболической панели или значения, немного выходящие за пределы диапазона, одобренного врачом-исследователем
- Нормальное кровяное давление (лица, у которых среднее кровяное давление выше 140/90, будут исключены из исследования)
- Подходящая структура вены и доступ для успешного размещения постоянного катетера по определению нашей медсестры-флеботомиста
Критерий исключения:
- Потребление алкоголя > 3 порций в неделю (например, 1 бутылка пива, 1 бокал вина и 1 рюмка крепких напитков)
- Курение
- Вейпинг или употребление каннабиса в любой форме
- Использование мультивитаминных/минеральных добавок в течение последних двух месяцев
- В настоящее время принимает добавки, включая растительные добавки, пробиотики или клетчатку.
- Потребление фруктов ≥ 2 чашек/день
- Потребление овощей ≥ 3 чашек в день
- Кофе/чай ≥ 3 чашек/день
- Постоянные/рутинные упражнения высокой интенсивности
- Любые хронические заболевания
- Самооценка мальабсорбции
- В настоящее время принимает лекарства по рецепту
- Признаки злоупотребления психоактивными веществами или алкоголем в течение последних 3 лет
- Не удалось дать согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мультивитаминная/минеральная добавка от А до В
Участники будут случайным образом распределены для получения добавки А, а через 5-7 дней наблюдения они получат добавку В.
|
Пероральное введение добавки А
Пероральное введение добавки B
|
|
Экспериментальный: Мультивитаминная/минеральная добавка от B до A
Участники будут случайным образом распределены для получения добавки B, а через 5-7 дней наблюдения они получат добавку A.
|
Пероральное введение добавки А
Пероральное введение добавки B
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените уровни пяти витаминов и четырех минералов в сыворотке или плазме
Временное ограничение: 6 часов
|
Общая площадь под кривой сывороточного витамина А
|
6 часов
|
|
Оцените уровни пяти витаминов и четырех минералов в сыворотке или плазме
Временное ограничение: 6 часов
|
Общая площадь под кривой фолиевой кислоты в сыворотке
|
6 часов
|
|
Оцените уровни пяти витаминов и четырех минералов в сыворотке или плазме
Временное ограничение: 6 часов
|
Общая площадь под кривой сывороточного витамина D
|
6 часов
|
|
Оцените уровни пяти витаминов и четырех минералов в сыворотке или плазме
Временное ограничение: 6 часов
|
Общая площадь под кривой сывороточного витамина B-12
|
6 часов
|
|
Оцените уровни пяти витаминов и четырех минералов в сыворотке или плазме
Временное ограничение: 6 часов
|
Общая площадь под кривой содержания витамина С в плазме
|
6 часов
|
|
Оцените уровни пяти витаминов и четырех минералов в сыворотке или плазме
Временное ограничение: 6 часов
|
Общая площадь под кривой сывороточного цинка
|
6 часов
|
|
Оцените уровни пяти витаминов и четырех минералов в сыворотке или плазме
Временное ограничение: 6 часов
|
Общая площадь под кривой сывороточного железа
|
6 часов
|
|
Оцените уровни пяти витаминов и четырех минералов в сыворотке или плазме
Временное ограничение: 6 часов
|
Общая площадь под кривой сывороточного марганца
|
6 часов
|
|
Оцените уровни пяти витаминов и четырех минералов в сыворотке или плазме
Временное ограничение: 6 часов
|
Общая площадь под кривой сывороточного магния
|
6 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оцените уровни пяти витаминов и четырех минералов в сыворотке или плазме
Временное ограничение: 6 часов
|
Максимальный уровень витамина А в сыворотке (мг/дл)
|
6 часов
|
|
Оцените уровни пяти витаминов и четырех минералов в сыворотке или плазме
Временное ограничение: 6 часов
|
Максимальный уровень фолиевой кислоты в сыворотке (мг/дл)
|
6 часов
|
|
Оцените уровни пяти витаминов и четырех минералов в сыворотке или плазме
Временное ограничение: 6 часов
|
Максимальный уровень витамина D в сыворотке (мг/дл)
|
6 часов
|
|
Оцените уровни пяти витаминов и четырех минералов в сыворотке или плазме
Временное ограничение: 6 часов
|
Максимальный уровень витамина B-12 в сыворотке (мг/дл)
|
6 часов
|
|
Оцените уровни пяти витаминов и четырех минералов в сыворотке или плазме
Временное ограничение: 6 часов
|
Максимальный уровень витамина С в плазме (мг/дл)
|
6 часов
|
|
Оцените уровни пяти витаминов и четырех минералов в сыворотке или плазме
Временное ограничение: 6 часов
|
Максимальный уровень цинка в сыворотке (мг/дл)
|
6 часов
|
|
Оцените уровни пяти витаминов и четырех минералов в сыворотке или плазме
Временное ограничение: 6 часов
|
Максимальный уровень железа в сыворотке (мг/дл)
|
6 часов
|
|
Оцените уровни пяти витаминов и четырех минералов в сыворотке или плазме
Временное ограничение: 6 часов
|
Максимальный уровень марганца в сыворотке (мг/дл)
|
6 часов
|
|
Оцените уровни пяти витаминов и четырех минералов в сыворотке или плазме
Временное ограничение: 6 часов
|
Максимальный уровень магния в сыворотке (мг/дл)
|
6 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Robert M. Hackman, PhD, Research Nutritionist
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1692409
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .