Absorption de vitamines/minéraux à partir de deux suppléments différents
1 septembre 2022 mis à jour par: University of California, Davis
Modèles de vitamines et de minéraux plasmatiques après la prise d'une formule de multivitamines/minéraux produite par deux procédés de fabrication différents
L'objectif de ce projet est d'évaluer les niveaux postprandiaux de vitamines et de minéraux sériques et plasmatiques chez des hommes et des femmes adultes en bonne santé âgés de 18 à 32 ans, suite à une prise unique d'un supplément de multivitamines et de minéraux traité de deux manières différentes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les taux sériques ou plasmatiques de cinq vitamines et quatre minéraux seront mesurés au départ, et 1, 2, 4 et 6 heures après la prise d'un supplément de multivitamines/minéraux traité par deux méthodes différentes. Les deux méthodes impliquent l'utilisation de vitamines et de minéraux isolés conventionnels mélangés pour fournir environ 100 % de la valeur quotidienne, ou l'utilisation de la même quantité de vitamines et de minéraux qui ont d'abord été transformés en formes liposomales avant le mélange.
Les participants doivent venir pour deux visites d'étude espacées de 5 à 7 jours. Un dépistage médical sera également effectué lors de la visite d'étude 1. L'ordre d'attribution des suppléments sera randomisé, effectué en double aveugle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
17
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Davis, California, États-Unis, 95616
- Ragle Human Nutrition Research Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 32 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes en bonne santé âgés de 18 à 32 ans
- IMC 18,5-32 kg/m2
- Libre de maladie
- Taux sanguins normaux dans le panel métabolique complet, ou valeurs légèrement en dehors de la plage approuvée par le médecin de l'étude
- Tension artérielle normale (les personnes dont la pression artérielle moyenne est supérieure à 140/90 seront exclues de l'étude)
- Structure veineuse et accès appropriés pour le placement réussi d'un cathéter à demeure, tel que déterminé par notre infirmière phlébotomiste
Critère d'exclusion:
- Consommation d'alcool > 3 verres/semaine (c'est-à-dire 1 bouteille de bière, 1 verre de vin et 1 shot d'alcool fort)
- Fumeur
- Vapoter ou consommer du cannabis sous quelque forme que ce soit
- Utilisation de suppléments de multivitamines/minéraux au cours des deux derniers mois
- Prend actuellement des suppléments, y compris des suppléments botaniques, des probiotiques ou des fibres
- Consommation de fruits ≥ 2 tasses/jour
- Consommation de légumes ≥ 3 tasses/jour
- Café/thé ≥ 3 tasses/jour
- Exercice chronique/de routine à haute intensité
- Toute condition de santé chronique
- Malabsorption autodéclarée
- Prend actuellement des médicaments sur ordonnance
- Indications d'abus de substances ou d'alcool au cours des 3 dernières années
- Incapable de consentir
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Supplément de multivitamines/minéraux A à B
Les participants seront assignés au hasard pour recevoir le Supplément A et après 5 à 7 jours de suivi, ils recevront le Supplément B.
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Administration orale du Supplément A
Administration orale du Supplément B
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Expérimental: Supplément de multivitamines/minéraux B à A
Les participants seront assignés au hasard pour recevoir le Supplément B et après 5 à 7 jours de suivi, ils recevront le Supplément A.
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Administration orale du Supplément A
Administration orale du Supplément B
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer les taux sériques ou plasmatiques de cinq vitamines et quatre minéraux
Délai: 6 heures
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Aire sous la courbe totale de la vitamine A sérique
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6 heures
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Évaluer les taux sériques ou plasmatiques de cinq vitamines et quatre minéraux
Délai: 6 heures
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Aire sous la courbe totale du folate sérique
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6 heures
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Évaluer les taux sériques ou plasmatiques de cinq vitamines et quatre minéraux
Délai: 6 heures
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Aire sous la courbe totale de la vitamine D sérique
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6 heures
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Évaluer les taux sériques ou plasmatiques de cinq vitamines et quatre minéraux
Délai: 6 heures
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Aire sous la courbe totale de la vitamine B-12 sérique
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6 heures
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Évaluer les taux sériques ou plasmatiques de cinq vitamines et quatre minéraux
Délai: 6 heures
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Aire sous la courbe totale de la vitamine C plasmatique
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6 heures
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Évaluer les taux sériques ou plasmatiques de cinq vitamines et quatre minéraux
Délai: 6 heures
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Aire sous la courbe totale du zinc sérique
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6 heures
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Évaluer les taux sériques ou plasmatiques de cinq vitamines et quatre minéraux
Délai: 6 heures
|
Aire sous la courbe totale du fer sérique
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6 heures
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Évaluer les taux sériques ou plasmatiques de cinq vitamines et quatre minéraux
Délai: 6 heures
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Aire sous la courbe totale du manganèse sérique
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6 heures
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Évaluer les taux sériques ou plasmatiques de cinq vitamines et quatre minéraux
Délai: 6 heures
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Aire sous la courbe totale du magnésium sérique
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6 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer les taux sériques ou plasmatiques de cinq vitamines et quatre minéraux
Délai: 6 heures
|
Taux sérique maximal de vitamine A (mg/dL)
|
6 heures
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Évaluer les taux sériques ou plasmatiques de cinq vitamines et quatre minéraux
Délai: 6 heures
|
Taux sérique maximal de folate (mg/dL)
|
6 heures
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Évaluer les taux sériques ou plasmatiques de cinq vitamines et quatre minéraux
Délai: 6 heures
|
Taux sérique maximal de vitamine D (mg/dL)
|
6 heures
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Évaluer les taux sériques ou plasmatiques de cinq vitamines et quatre minéraux
Délai: 6 heures
|
Taux sérique maximal de vitamine B-12 (mg/dL)
|
6 heures
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Évaluer les taux sériques ou plasmatiques de cinq vitamines et quatre minéraux
Délai: 6 heures
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Taux plasmatique maximal de vitamine C (mg/dL)
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6 heures
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Évaluer les taux sériques ou plasmatiques de cinq vitamines et quatre minéraux
Délai: 6 heures
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Taux sérique maximal de zinc (mg/dL)
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6 heures
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Évaluer les taux sériques ou plasmatiques de cinq vitamines et quatre minéraux
Délai: 6 heures
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Taux sérique maximal de fer (mg/dL)
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6 heures
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Évaluer les taux sériques ou plasmatiques de cinq vitamines et quatre minéraux
Délai: 6 heures
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Concentration sérique maximale de manganèse (mg/dL)
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6 heures
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Évaluer les taux sériques ou plasmatiques de cinq vitamines et quatre minéraux
Délai: 6 heures
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Taux sérique maximal de magnésium (mg/dL)
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6 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert M. Hackman, PhD, Research Nutritionist
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2022
Première publication (Réel)
20 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1692409
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .