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인간 뇌하수체의 전기생리학

2023년 3월 9일 업데이트: wrvanfurth, Leiden University Medical Center

전기 생리학적, 신경 신호를 사용하여 수술 중 인간 뇌하수체 후엽의 식별

뇌하수체 선종을 제거하는 동안 인간 뇌하수체의 전기생리학적 특성 측정. 이러한 특성이 다른 조직의 수술 중 식별에 충분한지 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구에서 표준 치료의 일환으로 뇌하수체 선종의 외과적 절제술을 받는 환자는 뇌하수체의 전기생리학적 특성에 대한 추가 측정을 받게 됩니다. 단일 단위 미세전극이 도입되어 선종 조직, 뇌하수체 전엽 및 뇌하수체 후엽에 배치됩니다. 이 측정 외에 다른 개입은 수행되지 않으며 표준 치료가 계속됩니다. 측정 6개월 후 환자 차트는 완화 및 내분비 결핍의 발생에 대해 평가됩니다.

이러한 특성이 다른 조직의 수술 중 식별을 가능하게 하여 최대 종양 제거 가능성을 높이고 내분비 결핍 가능성을 줄일 수 있을 만큼 충분히 구별되는 경우 평가가 이루어집니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Leiden, 네덜란드, 2333ZA
        • Leiden University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 뇌하수체 선종에 대한 경접형골 수술을 받는 남성 및 여성 환자.
  • 수술 전 MRI에서 후엽의 식별. 이것은 미세 선종 또는 작은 거대 선종 환자에서 가장 흔합니다.
  • 연령 >18세

제외 기준:

  • 응급 수술
  • 인지 장애
  • 임신
  • 기존의 요붕증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 팔
추가 수술 중 전기생리학적 측정을 받는 환자
단일 단위 미세 전극을 이용한 전기생리학적 측정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전기생리학적 특성
기간: 0일
인간 뇌하수체의 전기생리학적 특성
0일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내분비 완화
기간: 수술 후 6개월
수술 후 내분비 관해의 발생
수술 후 6개월
내분비 결핍
기간: 수술 후 6개월
수술 후 내분비 결핍의 발생
수술 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 10일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 9일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 13일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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