Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmisen aivolisäkkeen sähköfysiologia

torstai 9. maaliskuuta 2023 päivittänyt: wrvanfurth, Leiden University Medical Center

Ihmisen aivolisäkkeen takalohkon tunnistaminen leikkauksen aikana käyttämällä sen sähköfysiologista hermostoa

Ihmisen aivolisäkkeen sähköfysiologisten ominaisuuksien mittaus aivolisäkkeen adenooman poiston aikana. Arvioi, ovatko nämä ominaisuudet riittävät eri kudosten intraoperatiiviseen tunnistamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa potilaille, joille tehdään aivolisäkkeen adenooman kirurginen resektio osana tavanomaista hoitoa, tehdään ylimääräinen aivolisäkkeen sähköfysiologisten ominaisuuksien mittaus. Yksiyksikköinen mikroelektrodi viedään ja sijoitetaan adenoomakudokseen, aivolisäkkeen etulohkoon ja aivolisäkkeen takalohkoon. Tämän mittauksen lisäksi muita toimenpiteitä ei tehdä ja normaalihoito jatkuu. Kuusi kuukautta mittausten jälkeen potilaskaaviosta arvioidaan remissio ja endokriiniset puutteet.

Arvioidaan, ovatko nämä ominaisuudet riittävän erottuvia mahdollistaakseen eri kudosten intraoperatiivisen tunnistamisen ja siten lisäävän kasvaimen maksimaalisen poiston mahdollisuuksia ja vähentääkseen endokriinisten puutteiden mahdollisuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Leiden, Alankomaat, 2333ZA
        • Leiden University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- ja naispotilaat, joille tehdään transsfenoidaalinen leikkaus aivolisäkkeen adenooman vuoksi.
  • Takalohkon tunnistaminen preoperatiivisessa MRI:ssä. Tämä on yleisintä potilailla, joilla on mikroadenoomia tai pieniä makroadenoomia.
  • Ikä >18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Kiireellinen leikkaus
  • Kognitiiviset häiriöt
  • Raskaus
  • Aiempi diabetes insipidus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio käsi
Potilaat, joille tehdään ylimääräinen intraoperatiivinen elektrofysiologinen mittaus
Menettely: Mikroelektrodin mittaus
Elektrofysiologinen mittaus yhden yksikön mikroelektrodilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elektrofysiologiset ominaisuudet
Aikaikkuna: Päivä 0
Ihmisen aivolisäkkeen elektrofysiologiset ominaisuudet
Päivä 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endokriininen remissio
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Endokriinisen remission esiintyminen leikkauksen jälkeen
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Endokriiniset puutteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Endokriinisten puutteiden esiintyminen leikkauksen jälkeen
6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Leiden University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 9. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 9. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P19.032

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa