Eletrofisiologia da Glândula Pituitária Humana
Identificação do lobo posterior da glândula pituitária humana durante a cirurgia usando sua assinatura eletrofisiológica e neural
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, os pacientes submetidos à ressecção cirúrgica de um adenoma hipofisário como parte do tratamento padrão serão submetidos a uma medição extra das propriedades eletrofisiológicas da glândula pituitária. Um microeletrodo unitário será introduzido e colocado no tecido do adenoma, lobo pituitário anterior e lobo pituitário posterior. Além dessa medição, nenhuma outra intervenção é realizada e o tratamento padrão continuará. Seis meses após as medições, o prontuário do paciente será avaliado quanto à ocorrência de remissão e deficiências endócrinas.
Uma avaliação será feita se essas propriedades forem distintas o suficiente para permitir a identificação intraoperatória dos diferentes tecidos e, assim, aumentar as chances de remoção máxima do tumor e diminuir a chance de deficiências endócrinas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Leiden, Holanda, 2333ZA
- Leiden University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes masculinos e femininos submetidos à cirurgia transesfenoidal para adenoma hipofisário.
- Identificação do lobo posterior na ressonância magnética pré-operatória. Isso é mais comum em pacientes com microadenomas ou pequenos macroadenomas.
- Idade >18 anos
Critério de exclusão:
- Cirurgia de emergência
- Deficiências cognitivas
- Gravidez
- Diabetes insípido pré-existente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço de intervenção
Pacientes submetidos à medição eletrofisiológica extra-operatória
|
Medição eletrofisiológica com microeletrodo de unidade única
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Propriedades eletrofisiológicas
Prazo: Dia 0
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Propriedades eletrofisiológicas da glândula pituitária humana
|
Dia 0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Remissão endócrina
Prazo: 6 meses pós-operatório
|
Ocorrência de remissão endócrina após cirurgia
|
6 meses pós-operatório
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Deficiências endócrinas
Prazo: 6 meses pós-operatório
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Ocorrência de deficiências endócrinas após a cirurgia
|
6 meses pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias por Tipo Histológico
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- Doenças renais
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- Neoplasias hipotalâmicas
- Neoplasias Supratentoriais
- Neoplasias Cerebrais
- Neoplasias do Sistema Nervoso Central
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Adenoma
- Neoplasias Hipofisárias
- Doenças da Hipófise
- Diabetes Insipidus
- Diabetes Insípido Neurogênico
Outros números de identificação do estudo
- P19.032
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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