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Electrofisiología de la glándula pituitaria humana

9 de marzo de 2023 actualizado por: wrvanfurth, Leiden University Medical Center

Identificación del lóbulo posterior de la glándula pituitaria humana durante la cirugía utilizando su firma neural electrofisiológica

Medición de las propiedades electrofisiológicas de la glándula pituitaria humana durante la extirpación de un adenoma pituitario. Evaluación de si estas propiedades son suficientes para la identificación intraoperatoria de diferentes tejidos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En este estudio, los pacientes que se someten a una resección quirúrgica de un adenoma pituitario como parte de la atención estándar se someterán a una medición adicional de las propiedades electrofisiológicas de la glándula pituitaria. Se introducirá un microelectrodo de una sola unidad y se colocará en el tejido del adenoma, el lóbulo pituitario anterior y el lóbulo pituitario posterior. Aparte de esta medición, no se realizan otras intervenciones y se continuará con la atención estándar. Seis meses después de las mediciones, se evaluará la historia clínica del paciente para detectar la aparición de remisión y deficiencias endocrinas.

Se realizará una evaluación si estas propiedades son lo suficientemente distintivas para permitir la identificación intraoperatoria de los diferentes tejidos y, por lo tanto, aumentar las posibilidades de extirpar el tumor al máximo y disminuir la posibilidad de deficiencias endocrinas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Leiden, Países Bajos, 2333ZA
        • Leiden University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes masculinos y femeninos sometidos a cirugía transesfenoidal por adenoma hipofisario.
  • Identificación del lóbulo posterior en la resonancia magnética preoperatoria. Esto es más común en pacientes con microadenomas o pequeños macroadenomas.
  • Edad >18 años

Criterio de exclusión:

  • Cirugía de emergencia
  • Deterioros cognitivos
  • El embarazo
  • Diabetes insípida preexistente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de intervención
Pacientes sometidos a la medición electrofisiológica extra intraoperatoria
Medición electrofisiológica con microelectrodo de una sola unidad

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Propiedades electrofisiológicas
Periodo de tiempo: Día 0
Propiedades electrofisiológicas de la glándula pituitaria humana.
Día 0

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Remisión endocrina
Periodo de tiempo: 6 meses postoperatorio
Ocurrencia de remisión endocrina después de la cirugía
6 meses postoperatorio
Deficiencias endocrinas
Periodo de tiempo: 6 meses postoperatorio
Ocurrencia de deficiencias endocrinas después de la cirugía
6 meses postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

9 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

9 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

20 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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